Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peds SM-THINk: Interwencje pielęgniarskie w celu poprawy wyników wypisu (SM-THINk)

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin

Peds SM-THINk (samodzielne przejście na interwencję domową): interwencje pielęgniarskie w celu poprawy wyników wypisu

Niniejsze badanie koncentruje się na prowadzeniu przez pielęgniarki kliniczne edukacji w zakresie wypisu w celu poprawy samodzielności rodziców i rodziny w środowisku domowym. To badanie testuje metodę wypisu (protokół SM-THINk) zaprojektowaną w celu poprawy jakości opieki nad hospitalizowanymi pacjentami pediatrycznymi w momencie wypisu, poprawy doświadczenia dziecka i rodziny oraz skrócenia czasu pobytu i wykorzystania opieki zdrowotnej (wizyta na oddziale ratunkowym lub ponowne -wstęp). Protokół SM-THINk jest rozszerzeniem standardowej praktyki klinicznej i zostanie wdrożony dla wszystkich pacjentów na dwóch oddziałach pielęgniarskich Szpitala Dziecięcego w Wisconsin (CHW). To usprawnienie będzie wymagało dodatkowego przeszkolenia pielęgniarek przed realizacją projektu badawczego. Badania te określają skuteczność metody wyładowań wzmocnionych treningowo. Szkolenie jest niezależne od projektu badawczego i będzie oceniać efektywność tego szkolenia. W przypadku metody ulepszonego wypisu pielęgniarki kliniczne w jednostkach badawczych zostaną przeszkolone w zakresie samodzielnego przejścia do domu (protokół SM-THINk), który opiera się na przygotowaniu do wypisu z samodzielnego zarządzania rodziną, opracowanym i przetestowanym przez zespół badawczy .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To quasi-eksperymentalne badanie wykorzystuje projekt klastra z rodzicami z 3 oddziałów pielęgniarskich w Szpitalu Dziecięcym w Wisconsin. Wdrożenie protokołu SM-THINk nastąpi na 2 pediatrycznych oddziałach szpitalnych, a trzeci oddział będzie służył jako zwykła jednostka kontrolna opieki. Protokół SM-THINk zostanie wdrożony w dwóch wdrożonych jednostkach eksperymentalnych niezależnie od tego badania jako zmiana w praktyce klinicznej. Pielęgniarki nie będą podmiotami w tym badaniu, ponieważ oczekuje się, że nauczą się protokołu w ramach swojej codziennej pracy.

Zaplanuj zapis 300 pacjentów i jednego opiekuna prawnego na pacjenta (rodzica lub opiekuna sprawującego opiekę nad pacjentem). 300 rodziców pacjentów na oddział (łącznie 900 pacjentów i 900 rodziców). Ocena wypisu ze szpitala wysokiego ryzyka oparta na kryteriach Mayo Clinic służy do identyfikacji dzieci ze złożonymi lub przewlekłymi schorzeniami. Około 120 pacjentów na oddział (40%) będzie miało złożony lub przewlekły stan. Doświadczenia rodziców związane z jakością nauczania wypisu i koordynacją opieki będą zgłaszane przez rodziców przy użyciu ustalonych, rzetelnych i ważnych skal. Charakterystyka dziecka i rodzica, długość hospitalizacji, ponowne przyjęcie i dane dotyczące korzystania z oddziału ratunkowego zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Pielęgniarki z trzech oddziałów przekażą rodzinom krótki arkusz informacyjny w pewnym momencie po przyjęciu i wyjaśnią, że jeśli badani/rodziny mają pytania, powinni zadzwonić do zespołu badawczego lub poprosić pielęgniarkę o skontaktowanie się z zespołem badawczym w ich imieniu. Niniejsza ulotka informacyjna zawiera podsumowanie celów badania oraz pytania, które zostaną zadane. Kiedy pielęgniarka na oddziale wdrożeniowym jest gotowa do wypisu rodziny, która wyrazi zgodę na udział, otrzyma iPada, wprowadzi kod pacjenta i zapisze, który kod odpowiada jakiemu pacjentowi w dzienniku, przeprowadzi metodę wzmocnionego wypisu dla każdej kliniki poćwicz, a następnie wyloguj się z iPada. Następnie zaloguje się do kwestionariuszy dla rodziców (REDCap), wprowadzi kod pacjenta i przekaże iPada badanym/rodzinom. Pielęgniarka wskaże, że jeśli chcą wziąć udział, powinni to zrobić po opuszczeniu przez niego pokoju i wylogowaniu się z iPada po zakończeniu. Pielęgniarki na jednostce sterującej wykonają swój zwykły wypis, a następnie otrzymają iPada, wprowadzą kod pacjenta i zapiszą, który kod odpowiada danemu pacjentowi w dzienniku. Następnie zaloguje się do kwestionariuszy dla rodziców (REDCap), wprowadzi kod pacjenta i przekaże iPada badanym/rodzinom. Pielęgniarka wskaże, że jeśli chcą wziąć udział, powinni to zrobić po opuszczeniu przez niego pokoju i wylogowaniu się z iPada po zakończeniu. Po około 10 minutach pielęgniarka sprawdzi, czy pacjent/rodzina wyszła, a jeśli tak, podniesie iPada, upewni się, że rodzina się wylogowała i odłoży iPada do magazynu. Jeśli osoba badana/rodzina jeszcze nie wyjechała, pielęgniarka będzie okresowo sprawdzać, dopóki nie wyjadą. Ten projekt zapewni, że czas wypisu pielęgniarskiego nie zostanie naruszony. Zespół badawczy odbierze listę kodów pacjentów w następnym dniu roboczym. Istnieje zrzeczenie się dokumentacji dotyczącej świadomej zgody i zgody. Jeśli rodzic i dziecko są zainteresowani, udział będzie traktowany jako dorozumiana zgoda. Zespół badawczy poprosi o zwolnienie z ustawy HIPAA w celu zebrania danych z dokumentacji medycznej pacjenta w celu wyszukania wyników w czasie dotyczących readmisji i wizyt na oddziale ratunkowym. Z dokumentacji medycznej pacjenta będą pobierane tylko następujące dane: liczba hospitalizacji w ciągu ostatniego 1 roku, data przyjęcia/wypisania, przyczyna hospitalizacji.

Wszystkie jednostki poproszą rodziców o wypełnienie narzędzi do doświadczeń rodziców w momencie wypisu za pomocą iPada. Obie grupy otrzymają standardową opiekę po wypisaniu ze szpitala, w tym wizyty w laboratorium i klinice.

Wiek rodzica, informacje o ubezpieczeniu i przewlekłe choroby dziecka zostaną zadane w kwestionariuszach REDCap na iPadzie. Jeśli iPad jest chwilowo niedostępny dla pacjenta/rodziny, zostaną im dostarczone papierowe formularze, a pielęgniarki poinstruują ich, aby wypełnili formularze i zapieczętowali je w kopercie po ich wypełnieniu. Personel pielęgniarski przekaże zapieczętowane koperty zespołowi badawczemu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekujemy zapisania 300 pacjentów i jednego opiekuna prawnego na pacjenta (rodzica lub opiekuna sprawującego opiekę nad pacjentem) na oddział (łącznie 900 pacjentów i 900 rodziców). Ocena wypisu ze szpitala wysokiego ryzyka oparta na kryteriach Mayo Clinic zostanie wykorzystana do zidentyfikowania dzieci ze złożonymi lub przewlekłymi schorzeniami. Na podstawie rozmów z kierownictwem szpitala oczekuje się, że około 120 pacjentów na oddział (40%) będzie cierpieć na złożoną lub przewlekłą chorobę. Doświadczenia rodziców związane z jakością nauczania wypisu i koordynacją opieki będą zgłaszane przez rodziców przy użyciu ustalonych, rzetelnych i ważnych skal. Charakterystyka dziecka i rodzica, długość hospitalizacji, ponowne przyjęcie i dane dotyczące korzystania z oddziału ratunkowego zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Opis

Rodzic/opiekun będzie mógł wziąć udział po spełnieniu następujących warunków:

Kryteria przyjęcia:

  1. dziecko rodzica/opiekuna jest hospitalizowane na wybranych jednostkach badawczych
  2. rodzic/opiekun mówi po angielsku (do tej pory używane narzędzia zostały zatwierdzone tylko dla uczestników anglojęzycznych)
  3. rodzic/opiekun ma ukończone 18 lat
  4. pacjent ma 17 lat lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność znacznych zaburzeń komunikacyjnych lub poznawczych ze strony rodzica/opiekuna, które uniemożliwiają wypełnienie kwestionariuszy na podstawie samoopisu.
  2. pacjent jest podopiecznym państwa lub pieczy zastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jednostka SM-THINk
Na dwóch z trzech pięter szpitalnych będzie stosowana metoda ulepszonego wypisu SM-THINk. Jest to część zmiany praktyki klinicznej, a nie badań. Rodzice wypełnią ankietę w momencie wypisu pacjenta ze szpitala.
Pacjenci otrzymają metodę wzmocnionego rozładowania SM-THINk.
Jednostka sterująca
Na jednym z trzech pięter szpitalnych stosowana będzie zwykła metoda wypisu. Rodzice wypełnią również ankietę w momencie wypisu pacjenta ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszone wrażenia rodziców
Ramy czasowe: 30 dni
Rodzice dzieci ze złożonymi lub przewlekłymi schorzeniami i bez nich, którzy otrzymali wzmocnione przygotowanie do wypisu przez pielęgniarkę kliniczną przy użyciu protokołu SM-THINk, zgłaszali zwiększone doświadczenie rodziców (jakość nauczania przy wypisie i koordynacja opieki).
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1118599

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj