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Peds SM-THINk: intervenções de enfermagem para melhorar os resultados da alta (SM-THINk)

11 de dezembro de 2019 atualizado por: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin

Peds SM-THINk (transição de autogerenciamento para intervenção domiciliar): intervenções de enfermagem para melhorar os resultados da alta

Este estudo enfoca a educação de alta por enfermeiras clínicas para melhorar a autogestão dos pais e da família no ambiente doméstico. Este estudo testa um método de alta (protocolo SM-THINk) projetado para melhorar a qualidade do atendimento para pacientes pediátricos hospitalizados no momento da alta, melhorar a experiência da criança e da família e diminuir o tempo de permanência e a utilização de cuidados de saúde -admissão). O protocolo SM-THINk é um aprimoramento da prática clínica padrão e será implementado para todos os pacientes em duas unidades de enfermagem do Children's Hospital of Wisconsin (CHW). Esse aprimoramento exigirá treinamento adicional dos enfermeiros antes da implementação do projeto de pesquisa. Esta pesquisa determina a eficácia do método de alta de treinamento aprimorado. O treinamento é independente do projeto de pesquisa e avaliará a eficácia desse treinamento. Para o método de alta aprimorada, os enfermeiros clínicos das unidades de estudo serão treinados para realizar a Transição de Autogestão para Casa (protocolo SM-THINk), que se baseia na preparação de alta de autogestão familiar previamente desenvolvida e testada pela equipe do estudo .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo quase experimental usa um desenho de cluster com pais de 3 unidades de enfermagem no Hospital Infantil de Wisconsin. A implementação do protocolo SM-THINk ocorrerá em 2 unidades de internação pediátrica e uma terceira unidade servirá como unidade de controle de cuidados habituais. O protocolo SM-THINk será implementado nas duas unidades experimentais de implementação independentemente deste estudo como uma mudança de prática clínica. Os enfermeiros não serão sujeitos deste estudo, pois espera-se que aprendam o protocolo como parte de seu trabalho diário.

Planeje inscrever 300 pacientes e um responsável legal por paciente (pai ou cuidador que tenha a guarda do paciente). 300 pais de pacientes por unidade (para um total de 900 pacientes e 900 pais). Uma avaliação de alta de alto risco com base nos critérios da Mayo Clinic é usada para identificar crianças com condições complexas ou crônicas. Aproximadamente 120 pacientes por unidade (40%) terão uma condição complexa ou crônica. A experiência dos pais relacionada à qualidade do ensino de alta e à coordenação dos cuidados será auto-relatada pelos pais usando escalas estabelecidas, confiáveis ​​e válidas. As características da criança e dos pais, duração da hospitalização, reinternação e dados de uso do Departamento de Emergência serão extraídos dos registros médicos eletrônicos.

Os enfermeiros das três unidades fornecerão uma breve folha de informações às famílias em algum momento após a admissão e explicarão que, se os sujeitos/famílias tiverem dúvidas, devem ligar para a equipe de pesquisa ou pedir à enfermeira que entre em contato com a equipe de pesquisa em seu nome. Esta folha de informações inclui um resumo dos objetivos da pesquisa e quais perguntas serão feitas. Quando um enfermeiro na unidade de implementação estiver pronto para dar alta a uma família que concorda em participar, ele obterá o iPad, digitará o código do paciente e anotará qual código corresponde a qual paciente em um registro, executará o método de alta aprimorada por clínica prática e saia do iPad. Ele/ela irá, então, acessar os questionários dos pais (REDCap), inserir o código do paciente e fornecer o iPad aos sujeitos/famílias. A enfermeira indicará que, caso deseje participar, deverá fazê-lo após sair do quarto e desconectar-se do iPad quando terminar. Os enfermeiros da unidade de controle realizarão sua alta habitual e, em seguida, obterão o iPad, inserirão o código do paciente e anotarão qual código corresponde a qual paciente em um registro. Ele/ela irá, então, acessar os questionários dos pais (REDCap), inserir o código do paciente e fornecer o iPad aos sujeitos/famílias. A enfermeira indicará que, caso deseje participar, deverá fazê-lo após sair do quarto e desconectar-se do iPad quando terminar. Após aproximadamente 10 minutos, a enfermeira verificará se o sujeito/família saiu e, em caso afirmativo, pegará o iPad, garantirá que a família se desconectou e devolverá o iPad à área de armazenamento. Se o sujeito/família ainda não tiver saído, a enfermeira irá checar periodicamente até que eles tenham saído. Esse design garantirá que o tempo de alta da enfermagem não seja afetado. A equipe de pesquisa coletará a lista de códigos de pacientes no próximo dia útil. Há uma isenção de documentação de consentimento informado e consentimento. Se o pai e a criança estiverem interessados, a participação servirá como consentimento implícito. Uma renúncia HIPAA será solicitada pela equipe do estudo para extrair dados do prontuário médico do paciente para procurar resultados ao longo do tempo em relação a readmissões e visitas ao pronto-socorro. Do prontuário do paciente serão coletados apenas os seguintes dados: número de internações no último 1 ano, data de internação/alta e motivo das internações.

Todas as unidades solicitarão aos pais que preencham as ferramentas de experiência dos pais no momento da alta usando o iPad. Ambos os grupos receberão cuidados padrão de acompanhamento pós-alta, incluindo consultas laboratoriais e clínicas.

A idade dos pais, informações de seguro e as condições crônicas da criança serão todas solicitadas nos questionários REDCap no iPad. Se o iPad estiver temporariamente indisponível para os sujeitos/famílias, serão fornecidos formulários em papel e eles serão instruídos pelas enfermeiras a preencher os formulários e selá-los em um envelope quando terminarem. A equipe de enfermagem fornecerá os envelopes lacrados à equipe de pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

486

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esperamos inscrever 300 pacientes e um responsável legal por paciente (pai ou cuidador que tenha a guarda do paciente) por unidade (para um total de 900 pacientes e 900 pais). Uma avaliação de alta de alto risco com base nos critérios da Mayo Clinic será usada para identificar crianças com condições complexas ou crônicas. Com base em conversas com a liderança do hospital, espera-se que aproximadamente 120 pacientes por unidade (40%) tenham uma condição complexa ou crônica. A experiência dos pais relacionada à qualidade do ensino de alta e à coordenação dos cuidados será auto-relatada pelos pais usando escalas estabelecidas, confiáveis ​​e válidas. As características da criança e dos pais, duração da hospitalização, reinternação e dados de uso do Departamento de Emergência serão extraídos dos registros médicos eletrônicos.

Descrição

Um pai/responsável será elegível para participação se atender ao seguinte:

Critério de inclusão:

  1. o filho do pai/responsável está internado nas unidades de estudo selecionadas
  2. o pai/responsável fala inglês (até o momento, as ferramentas usadas foram validadas apenas para participantes em inglês)
  3. o pai/responsável tem 18 anos de idade ou mais
  4. o paciente tem 17 anos de idade ou menos

Critério de exclusão:

  1. presença de comunicação significativa ou comprometimento cognitivo por parte do pai/cuidador que impossibilitaria o preenchimento de questionários baseados em autorrelato.
  2. o paciente é uma ala do estado ou em um orfanato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Unidade SM-THINk
Dois dos três andares de internação usarão o método de alta aprimorada SM-THINk. Isso faz parte de uma mudança de prática clínica e não para pesquisa. Os pais preencherão um questionário no momento da alta do paciente do hospital.
Os pacientes receberão o método de alta aprimorada SM-THINk.
Unidade de controle
Um dos três andares de internação usará o método de alta usual. Os pais também preencherão um questionário no momento da alta do paciente do hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência dos pais aprimorada
Prazo: 30 dias
Os pais de crianças com e sem problemas de saúde complexos ou crônicos que receberam preparação de alta pela enfermeira clínica usando o protocolo SM-THINk relataram maior experiência dos pais (qualidade do ensino de alta fornecido e coordenação dos cuidados).
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1118599

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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