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Peds SM-THINk: 퇴원 결과를 개선하기 위한 간호 개입 (SM-THINk)

2019년 12월 11일 업데이트: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin

Peds SM-THINk(가정 개입으로의 자기 관리 전환): 퇴원 결과를 개선하기 위한 간호 개입

본 연구는 가정환경에서 부모와 가족의 자기관리를 향상시키기 위한 임상간호사에 의한 퇴원교육의 전달에 초점을 맞추고 있다. 본 연구는 퇴원 시 입원 소아 환자의 진료의 질을 향상시키고, 아동과 가족의 경험을 향상시키며, 재원 기간 및 의료 이용(ED 방문 또는 재 -가입). SM-THINk 프로토콜은 표준 임상 실습을 개선한 것으로 CHW(Children's Hospital of Wisconsin) 간호 병동 2곳의 모든 피험자에게 시행될 예정입니다. 이 향상을 위해서는 연구 프로젝트를 구현하기 전에 간호사에 대한 추가 교육이 필요합니다. 이 연구는 훈련 강화 퇴원 방법의 효과를 결정합니다. 교육은 연구 프로젝트와 별개이며 이 교육의 효과를 평가합니다. 강화된 퇴원 방법의 경우, 연구 단위의 임상 간호사는 연구 팀이 이전에 개발하고 테스트한 가족 자가 관리 퇴원 준비를 기반으로 하는 자가 관리 전환을 가정(SM-THINk 프로토콜)을 제공하도록 교육을 받습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 유사 실험적 연구는 위스콘신 어린이 병원의 3개 간호 단위의 부모와 함께 클러스터 디자인을 사용합니다. SM-THINk 프로토콜의 구현은 2개의 소아과 입원 환자 단위에서 발생하고 세 번째 단위는 일반 관리 제어 단위로 사용됩니다. SM-THINk 프로토콜은 임상 실습 변경으로 본 연구와 관계없이 두 개의 구현 실험 장치에서 구현됩니다. 간호사는 일상 업무의 일부로 의정서를 배울 것으로 예상되기 때문에 이 연구에서 피험자로 참여하지 않을 것입니다.

300명의 환자와 환자당 법적 보호자 1명(환자의 보호자인 부모 또는 간병인)을 등록할 계획입니다. 단위당 환자의 부모 300명(총 900명의 환자와 900명의 부모). Mayo Clinic 기준에 기반한 고위험 퇴원 평가는 복합 또는 만성 질환이 있는 아동을 식별하는 데 사용됩니다. 단위당 약 120명의 환자(40%)가 복합 또는 만성 질환을 앓게 됩니다. 퇴원 교육 및 관리 조정의 품질과 관련된 학부모 경험은 확립되고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도를 사용하여 학부모가 자가 보고합니다. 어린이 및 부모 특성, 입원 기간, 재입원 및 응급실 사용 데이터는 전자 의료 기록에서 추출됩니다.

3개 단위의 간호사는 입원 후 어느 시점에서 가족에게 간단한 정보 시트를 제공하고 피험자/가족이 질문이 있는 경우 연구 팀에 전화하거나 간호사가 대신 연구 팀에 연락하도록 요청해야 한다고 설명합니다. 이 정보 시트에는 연구 목적에 대한 요약과 질문할 내용이 포함되어 있습니다. 실행 단위의 간호사가 참여에 동의한 가족을 퇴원시킬 준비가 되면 아이패드를 받고 환자 코드를 입력하고 어떤 코드가 로그에 어떤 환자에 해당하는지 기록하고 임상별 강화된 퇴원 방법을 수행합니다. 연습한 다음 iPad에서 로그아웃합니다. 그런 다음 부모 설문지(REDCap)에 로그인하고 환자 코드를 입력한 다음 대상/가족에게 iPad를 제공합니다. 간호사는 참여를 원할 경우 방을 나간 후 참여해야 하며 작업이 끝나면 iPad에서 로그아웃해야 한다고 알려줄 것입니다. 제어 장치의 간호사는 평소 퇴원을 수행한 다음 iPad를 가져와 환자 코드를 입력하고 어떤 코드가 어떤 환자에 해당하는지 로그에 기록합니다. 그런 다음 부모 설문지(REDCap)에 로그인하고 환자 코드를 입력한 다음 대상/가족에게 iPad를 제공합니다. 간호사는 참여를 원할 경우 방을 나간 후 참여해야 하며 작업이 끝나면 iPad에서 로그아웃해야 한다고 알려줄 것입니다. 약 10분 후 간호사는 피험자/가족이 떠났는지 확인하고, 그렇다면 iPad를 집어들고 가족이 로그아웃했는지 확인한 다음 iPad를 보관 장소에 반환합니다. 피험자/가족이 아직 떠나지 않았다면 간호사는 그들이 떠날 때까지 주기적으로 다시 확인할 것입니다. 이 디자인은 간호 퇴원 시간이 영향을 받지 않도록 합니다. 연구팀은 다음 근무일에 환자 코드 목록을 가져갈 것입니다. 정보에 입각한 동의 및 승인 문서에 대한 면제가 있습니다. 부모와 자녀가 관심이 있는 경우 참여는 묵시적 동의로 간주됩니다. 재입원 및 ED 방문과 관련하여 시간 경과에 따른 결과를 찾기 위해 환자의 의료 기록에서 데이터를 추출하기 위해 연구팀은 HIPAA 면제를 요청할 것입니다. 환자의 의무기록은 최근 1년간 입원횟수, 입원/퇴원일자, 입원사유 등의 정보만 수집한다.

모든 유닛은 퇴원 시 iPad를 사용하여 부모 경험 도구를 완료하도록 부모에게 요청합니다. 두 그룹 모두 실험실 및 진료소 예약을 포함한 표준 퇴원 후 후속 치료를 받게 됩니다.

부모의 나이, 보험 정보 및 자녀의 만성 질환은 모두 iPad의 REDCap 설문지에서 요청됩니다. 피험자/가족이 iPad를 일시적으로 사용할 수 없는 경우 종이 양식이 제공되며 간호사는 양식을 작성하고 작성이 완료되면 봉투에 봉인하도록 지시합니다. 간호 직원은 밀봉된 봉투를 연구팀에 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

486

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 단위당 (총 900명의 환자와 900명의 부모) 300명의 환자와 환자당 법적 보호자 1명(환자의 후견인인 부모 또는 보호자)을 등록할 것으로 예상합니다. Mayo Clinic 기준에 따른 고위험 퇴원 평가는 복합 또는 만성 질환이 있는 아동을 식별하는 데 사용됩니다. 병원 경영진과의 대화에 따르면 단위당 약 120명의 환자(40%)가 복합 또는 만성 질환을 가질 것으로 예상됩니다. 퇴원 교육 및 관리 조정의 품질과 관련된 학부모 경험은 확립되고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도를 사용하여 학부모가 자가 보고합니다. 어린이 및 부모 특성, 입원 기간, 재입원 및 응급실 사용 데이터는 전자 의료 기록에서 추출됩니다.

설명

부모/보호자는 다음을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.

포함 기준:

  1. 부모/간병인의 자녀가 선택한 스터디 유닛에 입원 중입니다.
  2. 부모/간병인은 영어를 구사합니다(현재까지 사용 중인 도구는 영어 참가자에 대해서만 검증되었습니다).
  3. 부모/보호자는 18세 이상입니다.
  4. 환자가 17세 이하

제외 기준:

  1. 자가 보고를 기반으로 한 설문지 작성을 방해하는 부모/보호자 측의 심각한 의사소통 또는 인지 장애의 존재.
  2. 환자가 주의 병동에 있거나 위탁 보호 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SM-THINk 유닛
3개의 입원 층 중 2개 층은 SM-THINk 강화 퇴원 방식을 사용합니다. 이것은 연구를 위한 것이 아니라 임상 진료 변경의 일부입니다. 부모는 환자가 병원에서 퇴원할 때 설문지를 작성합니다.
환자는 SM-THINk 강화 방전 방법을 받게 됩니다.
컨트롤 유닛
입원실 3개 층 중 1개 층은 일반적인 퇴원 방식을 사용하게 됩니다. 부모는 또한 환자가 병원에서 퇴원할 때 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 부모 경험
기간: 30 일
SM-THINk 프로토콜을 사용하여 임상 간호사가 강화된 퇴원 준비를 받은 복잡하거나 만성적인 건강 상태가 있거나 없는 아동의 부모는 향상된 부모 경험(제공된 퇴원 교육의 품질 및 관리 조정)을 보고할 것입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1118599

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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