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Peds SM-THINk: Interventi infermieristici per migliorare i risultati delle dimissioni (SM-THINk)

11 dicembre 2019 aggiornato da: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin

Peds SM-THINk (Self-Management Transition to Home INtervention): Interventi infermieristici per migliorare i risultati delle dimissioni

Questo studio si concentra sull'erogazione dell'educazione alla dimissione da parte degli infermieri clinici per migliorare l'autogestione dei genitori e della famiglia nell'ambiente domestico. Questo studio testa un metodo di dimissione (protocollo SM-THINk) progettato per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti pediatrici ospedalizzati al momento della dimissione, migliorare l'esperienza del bambino e della famiglia e ridurre la durata della degenza e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (visita in PS o re -ammissione). Il protocollo SM-THINk è un miglioramento della pratica clinica standard e sarà implementato per tutti i soggetti in due unità infermieristiche del Children's Hospital of Wisconsin (CHW). Questo miglioramento richiederà una formazione aggiuntiva degli infermieri prima dell'implementazione del progetto di ricerca. Questa ricerca determina l'efficacia del metodo di scarico potenziato dell'allenamento. La formazione è indipendente dal progetto di ricerca e valuterà l'efficacia di questa formazione. Per il metodo di dimissione potenziato, gli infermieri clinici delle unità di studio saranno formati per fornire la transizione di autogestione a casa (protocollo SM-THINk), che si basa sulla preparazione alla dimissione di autogestione familiare precedentemente sviluppata e testata dal gruppo di studio .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio quasi sperimentale utilizza un disegno a grappolo con i genitori di 3 unità infermieristiche presso il Children's Hospital of Wisconsin. L'implementazione del protocollo SM-THINk avverrà in 2 unità di degenza pediatrica e una terza unità fungerà da normale unità di controllo delle cure. Il protocollo SM-THINk sarà implementato nelle due unità sperimentali di implementazione indipendentemente da questo studio come cambiamento nella pratica clinica. Gli infermieri non serviranno come soggetti in questo studio poiché dovrebbero apprendere il protocollo come parte del loro lavoro quotidiano.

Pianificare l'arruolamento di 300 pazienti e un tutore legale per paziente (genitore o badante che ha la tutela del paziente). 300 genitori di pazienti per unità (per un totale di 900 pazienti e 900 genitori). Una valutazione di dimissione ad alto rischio basata sui criteri della Mayo Clinic viene utilizzata per identificare i bambini con condizioni complesse o croniche. Circa 120 pazienti per unità (40%) avranno una condizione complessa o cronica. L'esperienza dei genitori relativa alla qualità dell'insegnamento alla dimissione e al coordinamento dell'assistenza sarà autodichiarata dai genitori utilizzando scale stabilite, affidabili e valide. Le caratteristiche del bambino e del genitore, la durata del ricovero, la riammissione e i dati sull'uso del pronto soccorso saranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche.

Gli infermieri delle tre unità forniranno una breve scheda informativa alle famiglie ad un certo punto dopo il ricovero e spiegheranno che se i soggetti/famiglie hanno domande devono chiamare il gruppo di ricerca o chiedere all'infermiere di contattare il gruppo di ricerca per loro conto. Questa scheda informativa include una sintesi degli scopi della ricerca e delle domande che verranno poste. Quando un infermiere dell'unità di implementazione è pronto a dimettere una famiglia che accetta di partecipare, otterrà l'iPad, inserirà il codice paziente e annoterà quale codice corrisponde a quale paziente su un registro, eseguirà il metodo di dimissione avanzato per clinica pratica, quindi disconnettiti dall'iPad. Successivamente accederà ai questionari genitori (REDCap), inserirà il codice paziente e fornirà l'iPad ai soggetti/famiglie. L'infermiere indicherà che se desidera partecipare, deve farlo dopo che lui/lei ha lasciato la stanza e si è disconnesso dall'iPad quando ha finito. Gli infermieri dell'unità di controllo eseguiranno la loro consueta dimissione e quindi otterranno l'iPad, inseriranno il codice paziente e annoteranno quale codice corrisponde a quale paziente su un registro. Successivamente accederà ai questionari genitori (REDCap), inserirà il codice paziente e fornirà l'iPad ai soggetti/famiglie. L'infermiere indicherà che se desidera partecipare, deve farlo dopo che lui/lei ha lasciato la stanza e si è disconnesso dall'iPad quando ha finito. Dopo circa 10 minuti l'infermiere verificherà che il soggetto/famiglia se ne sia andato e, in tal caso, prenderà l'iPad, si assicurerà che la famiglia si sia disconnessa e riporterà l'iPad nell'area di archiviazione. Se il soggetto/famiglia non è ancora partito, l'infermiere controllerà periodicamente fino a quando non se ne sarà andato. Questo design garantirà che il tempo di dimissione infermieristica non sia influenzato. Il gruppo di ricerca ritirerà l'elenco dei codici paziente il giorno lavorativo successivo. È prevista una deroga per la documentazione del consenso informato e dell'assenso. Se il genitore e il bambino sono interessati, la partecipazione servirà come consenso implicito. Il team dello studio richiederà una deroga HIPAA per estrarre i dati dalla cartella clinica del paziente per cercare i risultati nel tempo per quanto riguarda le riammissioni e le visite in pronto soccorso. Dalla cartella clinica del paziente verranno raccolti solo i seguenti dati: il numero di ricoveri nell'ultimo anno, la data di ricovero/dimissione e il motivo dei ricoveri.

Tutte le unità chiederanno ai genitori di completare gli strumenti per l'esperienza dei genitori al momento della dimissione utilizzando l'iPad. Entrambi i gruppi riceveranno cure di follow-up post-dimissione standard inclusi appuntamenti di laboratorio e clinica.

L'età del genitore, le informazioni sull'assicurazione e le condizioni croniche del bambino saranno tutte richieste nei questionari REDCap sull'iPad. Se l'iPad è temporaneamente non disponibile per soggetti/famiglie, verranno forniti loro moduli cartacei e saranno istruiti dalle infermiere a compilare i moduli e sigillarli in una busta al termine. Il personale infermieristico fornirà le buste sigillate al gruppo di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

486

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prevediamo di arruolare 300 pazienti e un tutore legale per paziente (genitore o badante che ha la tutela del paziente) per unità (per un totale di 900 pazienti e 900 genitori). Verrà utilizzata una valutazione di dimissione ad alto rischio basata sui criteri della Mayo Clinic per identificare i bambini con condizioni complesse o croniche. Sulla base delle conversazioni con la dirigenza ospedaliera, si prevede che circa 120 pazienti per unità (40%) avranno una condizione complessa o cronica. L'esperienza dei genitori relativa alla qualità dell'insegnamento alla dimissione e al coordinamento dell'assistenza sarà autodichiarata dai genitori utilizzando scale stabilite, affidabili e valide. Le caratteristiche del bambino e del genitore, la durata del ricovero, la riammissione e i dati sull'uso del pronto soccorso saranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche.

Descrizione

Un genitore/tutore sarà idoneo alla partecipazione al soddisfacimento di quanto segue:

Criterio di inclusione:

  1. il figlio del genitore/tutore è ricoverato nelle unità di studio selezionate
  2. il genitore/tutore parla inglese (ad oggi gli strumenti utilizzati sono stati convalidati solo per i partecipanti inglesi)
  3. il genitore/tutore ha 18 anni o più
  4. il paziente ha 17 anni o meno

Criteri di esclusione:

  1. presenza di un significativo deterioramento comunicativo o cognitivo da parte del genitore/caregiver che precluderebbe la compilazione di questionari basati sull'autovalutazione.
  2. il paziente è in un reparto dello stato o in affidamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Unità SM-THINk
Due dei tre piani di degenza utilizzeranno il metodo di dimissione potenziato SM-THINk. Questo fa parte di un cambiamento nella pratica clinica e non per la ricerca. I genitori compileranno un questionario al momento della dimissione del paziente dall'ospedale.
I pazienti riceveranno il metodo di dimissione potenziato SM-THINk.
Centralina
Uno dei tre piani di degenza utilizzerà il consueto metodo di dimissione. I genitori compileranno anche un questionario al momento della dimissione del paziente dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza genitore migliorata
Lasso di tempo: 30 giorni
I genitori di bambini con e senza condizioni di salute complesse o croniche che hanno ricevuto una migliore preparazione alla dimissione dall'infermiere clinico utilizzando il protocollo SM-THINk riporteranno una maggiore esperienza dei genitori (qualità dell'insegnamento alla dimissione fornito e coordinamento dell'assistenza).
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1118599

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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