Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Peds SM-THINk: Сестринские вмешательства для улучшения исходов при выписке (SM-THINk)

11 декабря 2019 г. обновлено: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin

Peds SM-THINk (переход от самоконтроля к домашнему вмешательству): медсестринские вмешательства для улучшения исходов при выписке

Это исследование посвящено обучению медицинских сестер при выписке с целью улучшения родительского и семейного самоуправления в домашних условиях. В этом исследовании тестируется метод выписки (протокол SM-THINk), предназначенный для улучшения качества ухода за госпитализированными педиатрическими пациентами во время выписки, улучшения опыта ребенка и семьи, а также сокращения продолжительности пребывания и использования медицинских услуг (посещение неотложной помощи или повторное лечение). -допуск). Протокол SM-THINk является усовершенствованием стандартной клинической практики и будет применяться для всех субъектов в двух отделениях сестринского ухода Детской больницы Висконсина (CHW). Это усовершенствование потребует дополнительной подготовки медицинских сестер до реализации исследовательского проекта. Данное исследование определяет эффективность тренировочного метода усиленной разрядки. Тренинг не зависит от исследовательского проекта и будет оценивать эффективность этого тренинга. Для расширенного метода выписки клинические медсестры в исследовательских отделениях будут обучены проводить самоуправление при переходе домой (протокол SM-THINk), который основан на подготовке к выписке с самоуправлением семьи, ранее разработанной и протестированной исследовательской группой. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом квазиэкспериментальном исследовании используется кластерный дизайн с родителями из 3 отделений сестринского ухода в Детской больнице Висконсина. Внедрение протокола SM-THINk будет происходить в двух педиатрических стационарных отделениях, а третье отделение будет служить в качестве обычного отделения управления лечением. Протокол SM-THINk будет реализован на двух экспериментальных установках независимо от этого исследования в качестве изменения клинической практики. Медсестры не будут участвовать в этом исследовании, поскольку ожидается, что они изучат протокол в рамках своей повседневной работы.

Планируйте зарегистрировать 300 пациентов и одного законного опекуна на пациента (родителя или опекуна, который является опекуном пациента). 300 родителей пациентов на отделение (всего 900 пациентов и 900 родителей). Оценка высокого риска при выписке, основанная на критериях клиники Майо, используется для выявления детей со сложными или хроническими заболеваниями. Приблизительно 120 пациентов на отделение (40%) будут иметь сложное или хроническое заболевание. Родительский опыт, связанный с качеством обучения при выписке и координации ухода, будет сообщаться родителями с использованием установленных, надежных и валидных шкал. Характеристики детей и родителей, продолжительность госпитализации, реадмиссии и данные об использовании отделения неотложной помощи будут извлечены из электронных медицинских карт.

Медсестры в трех отделениях предоставят семьям краткий информационный листок в какой-то момент после поступления и объяснят, что если у испытуемых/семей возникнут вопросы, им следует позвонить в исследовательскую группу или попросить медсестру связаться с исследовательской группой от их имени. Этот информационный лист включает краткое изложение целей исследования и вопросы, которые будут заданы. Когда медсестра в блоке внедрения будет готова выписать семью, которая согласится участвовать, она получит iPad, введет код пациента и запишет, какой код соответствует какому пациенту в журнале, выполнит расширенный метод выписки для каждого клинического случая. потренируйтесь, а затем выйдите из iPad. Затем он / она войдет в анкеты для родителей (REDCap), введет код пациента и предоставит iPad испытуемым / семьям. Медсестра укажет, что если они хотят участвовать, они должны сделать это после того, как он / она выйдет из комнаты, и выйти из iPad, когда закончит. Медсестры на блоке управления выполнят свою обычную выписку, а затем получат iPad, введут код пациента и запишут, какой код соответствует какому пациенту в журнале. Затем он / она войдет в анкеты для родителей (REDCap), введет код пациента и предоставит iPad испытуемым / семьям. Медсестра укажет, что если они хотят участвовать, они должны сделать это после того, как он / она выйдет из комнаты, и выйти из iPad, когда закончит. Приблизительно через 10 минут медсестра проверит, ушел ли субъект/семья, и если это так, возьмет iPad, убедится, что семья вышла из системы, и вернет iPad в хранилище. Если субъект/семья еще не ушли, медсестра будет периодически проверять, пока они не уйдут. Такая конструкция гарантирует, что время выписки не пострадает. Исследовательская группа подберет список кодов пациентов на следующий рабочий день. Существует отказ от документации информированного согласия и согласия. Если родитель и ребенок заинтересованы, участие будет служить подразумеваемым согласием. Отказ от требований HIPAA будет запрошен исследовательской группой для извлечения данных из медицинской карты пациента для поиска результатов с течением времени в отношении повторных госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи. Из медицинской карты пациента будут собираться только следующие данные: количество госпитализаций за последний 1 год, дата поступления/выписки и причина госпитализации.

Все подразделения будут просить родителей заполнить инструменты родительского опыта во время выписки с помощью iPad. Обе группы получат стандартное последующее наблюдение после выписки, включая посещение лаборатории и клиники.

Возраст родителя, информация о страховке и хронические заболевания ребенка будут запрошены в анкетах REDCap на iPad. Если iPad временно недоступен для субъекта/семьи, им будут предоставлены бумажные формы, и медсестры проинструктируют их заполнить формы и запечатать их в конверте, когда они будут готовы. Медицинский персонал предоставит исследовательской группе запечатанные конверты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

486

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы ожидаем зарегистрировать 300 пациентов и одного законного опекуна на пациента (родителя или опекуна, который является опекуном пациента) в каждом отделении (всего 900 пациентов и 900 родителей). Оценка высокого риска при выписке, основанная на критериях клиники Майо, будет использоваться для выявления детей со сложными или хроническими заболеваниями. На основании разговоров с руководством больницы ожидается, что примерно 120 пациентов в отделении (40%) будут иметь сложное или хроническое заболевание. Родительский опыт, связанный с качеством обучения при выписке и координации ухода, будет сообщаться родителями с использованием установленных, надежных и валидных шкал. Характеристики детей и родителей, продолжительность госпитализации, реадмиссии и данные об использовании отделения неотложной помощи будут извлечены из электронных медицинских карт.

Описание

Родитель/опекун будет иметь право на участие при соблюдении следующих условий:

Критерии включения:

  1. ребенок родителя/опекуна находится на стационарном лечении в выбранных учебных единицах
  2. родитель/опекун говорит по-английски (на сегодняшний день используемые инструменты были утверждены только для англоязычных участников)
  3. родитель/опекун старше 18 лет
  4. возраст пациента 17 лет или младше

Критерий исключения:

  1. наличие значительных коммуникативных или когнитивных нарушений со стороны родителя/опекуна, которые не позволяют заполнить анкеты на основе самоотчета.
  2. пациент находится под опекой государства или в приемной семье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Модуль SM-THINk
На двух из трех этажей стационара будет использоваться расширенный метод выписки SM-THINk. Это часть изменения клинической практики, а не исследования. Родители заполняют анкету во время выписки пациента из больницы.
Пациенты получат расширенный метод выписки SM-THINk.
Устройство управления
Один из трех стационарных этажей будет использовать обычный метод выписки. Родители также заполняют анкету во время выписки пациента из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенный родительский опыт
Временное ограничение: 30 дней
Родители детей со сложными или хроническими заболеваниями и без них, получивших расширенную подготовку к выписке клинической медсестрой с использованием протокола SM-THINk, сообщали о повышении родительского опыта (качество преподавания при выписке и координация ухода).
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1118599

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Клинические исследования SM-THINk

Подписаться