Over-the-Scope-Clip im Vergleich zu Through-the-Scope-Clip für die endoskopische Hämostase bei blutenden Magengeschwüren mit hohem Risiko (OTSCvsTTS)

Trotz großer Fortschritte bei der Behandlung von nichtvarikösen oberen gastrointestinalen Blutungen (NVUGIB) in den letzten zehn Jahren, einschließlich der Prävention von Magengeschwürblutungen, der optimalen Anwendung endoskopischer Therapie und der Hemmung der hochdosierten Protonenpumpe, ist dies immer noch mit erheblicher Morbidität, Mortalität und Gesundheitsökonomie verbunden Belastung Besonders hervorzuheben sind die Nachblutungsraten, einer der wichtigsten prädiktiven Faktoren für Morbidität und Mortalität, der sich nicht wesentlich verbessert hat, wie aus Längsschnittdaten in den letzten 15 Jahren hervorgeht, obwohl enorme Fortschritte in Bezug auf verfügbare therapeutische endoskopische Geräte erzielt wurden heute vollständige Hämostase komplizierter Läsionen (z. schwere Blutungen aus großen Gefäßen oder fibrotische Geschwüre) bleibt immer noch eine Herausforderung und kann schwierig zu erreichen sein. Insbesondere scheinen herkömmliche Klemmvorrichtungen oft technisch schwierig zu platzieren und unzureichend zu sein, um eine adäquate Gewebekompression bereitzustellen, um große blutende Gefäße zu obliterieren.

Das Over-the-Scope Clip (OTSC)-System (Ovesco Endoscopy AG, Tübingen, Deutschland) ist ein neu entwickeltes endoskopisches Gerät. In einer vorläufigen Erfahrung wurde es erfolgreich bei Patienten mit schweren Blutungen oder tiefen Wandläsionen oder Perforationen des Gastrointestinaltrakts eingesetzt.

Jüngste retrospektive Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit von OTSC bei Patienten gezeigt, die sich einer Notfallendoskopie wegen schwerer akuter NVUGIB nach Versagen herkömmlicher Techniken und als Erstlinientherapie unterzogen. Nach bestem Wissen des Prüfarztes wurde keine randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Verwendung von OTSC durchgeführt als endoskopische Erstlinienbehandlung bei Patienten mit Hochrisiko-NVUGIB.