Atemmuskelkraft bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose
11. Januar 2024 aktualisiert von: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Atemmuskelkraft bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose: Die Beziehung zu körperlicher Leistungsfähigkeit, körperlicher Aktivität und Lebensqualität
Atemmuskelstärke, Atemnotwahrnehmung, körperliche Aktivität und Lebensqualität werden gemessen und die Gruppen werden in zwei Gruppen verglichen, die aus Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose bestehen, die an eine Lungenrehabilitationsklinik überwiesen werden, und gesunden Freiwilligen in einem ähnlichen Altersbereich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, von Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Lungenfibrose, die von der Poliklinik für interstitielle Lungenerkrankungen an das Zentrum für Lungenrehabilitation überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen.
Zusätzlich wird eine gesunde erwachsene Kontrollgruppe aus ähnlichen Altersgruppen gebildet.
Die beiden Gruppen werden in Bezug auf die Ergebnismessungen verglichen. Die Studienergebnismessungen sind die maximale inspiratorische/exspiratorische Muskelkraft, der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität, die modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council, die Kurzform 36 der Qualität des Lide-Fragebogens, die Schweregradskala der Müdigkeit, sechs Minuten Gehtest.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, von Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Lungenfibrose, die von der Poliklinik für interstitielle Lungenerkrankungen an das Zentrum für Lungenrehabilitation überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen.
Zusätzlich wird eine gesunde erwachsene Kontrollgruppe aus ähnlichen Altersgruppen gebildet.
Die beiden Gruppen werden hinsichtlich der Ergebnismessungen verglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-70 Jahren
- Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterschreiben
- Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Lungenfibrose.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Steroide für weniger als 1 Jahr verwenden
- Der Patient möchte nicht an der Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Idiopathische Lungenfibrose
Die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wurden von Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Lungenfibrose an das Zentrum für Lungenrehabilitation der Poliklinik für interstitielle Lungenerkrankungen verwiesen.
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keine Intervention - nur Querschnittsbeobachtung
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Gesunde Themen
Die gesunden Erwachsenen ohne zusätzliche Krankheit
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keine Intervention - nur Querschnittsbeobachtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler inspiratorischer Muskeldruck
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Munddruckmessung wurde mit dem Micro-RPM® Instrument von SensorMEDIC durchgeführt.
Der Patient setzte ein Gummimundstück mit Flanschen auf das Gerät, schloss seine Lippen fest um das Mundstück, atmete langsam und vollständig aus/ein und versuchte dann, so fest wie möglich einzuatmen.
Der Patient durfte etwa eine Minute ruhen und das Manöver wurde fünfmal wiederholt.
Nach jedem Manöver wurde verbales oder visuelles Feedback gegeben.
Das Ziel ist, dass die Variabilität zwischen den Messungen weniger als 10 cm H2O beträgt.
Der Maximalwert wurde erreicht.
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15 Minuten
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Maximaler exspiratorischer Muskeldruck
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Munddruckmessung wurde mit dem Micro-RPM® Instrument von SensorMEDIC durchgeführt.
Der Patient setzte ein Gummimundstück mit Flanschen auf das Gerät, schloss seine Lippen fest um das Mundstück, atmete langsam und vollständig aus/ein und versuchte dann, so fest wie möglich einzuatmen.
Der Patient durfte etwa eine Minute ruhen und das Manöver wurde fünfmal wiederholt.
Nach jedem Manöver wurde verbales oder visuelles Feedback gegeben.
Das Ziel ist, dass die Variabilität zwischen den Messungen weniger als 10 cm H2O beträgt.
Der Maximalwert wurde erreicht.
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15 Minuten
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Die im Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Test wurde in einem 30-Meter-Korridor gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
Den Patienten wurde gesagt, dass sie so schnell gehen sollten, wie sie gehen können.
Vor und nach dem Test wurden die Sauerstoffsättigung, die Herzfrequenz, die Borg-Ermüdungsbewertung und die Gehstrecke aufgezeichnet.
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10 Minuten
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wurde als Instrument zum länderübergreifenden Monitoring von körperlicher Aktivität und Inaktivität entwickelt.
Dieses Maß bewertet die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit, die Menschen als Teil ihres täglichen Lebens ausüben, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-min/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit zu schätzen.
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15 Minuten
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Der Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Minuten
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Kurzform 36
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die modifizierte Skala des Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: 3 Minuten
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Dyspnoewahrnehmungen während Aktivitäten des täglichen Lebens werden gemäß der modifizierten Skala des Medical Research Council (mMRC) bewertet.
Die mMRC-Dyspnoe-Skala wird am besten verwendet, um eine grundlegende funktionelle Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu ermitteln, die auf eine Atemwegserkrankung zurückzuführen ist; Die Verfolgung der mMRC über die Zeit oder mit therapeutischen Interventionen ist von weniger sicherem klinischem Nutzen. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „0“ bedeutet keine Wahrnehmung von Dyspnoe, „4“ bedeutet schwere Wahrnehmung von Dyspnoe.
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3 Minuten
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Die Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPF_MIP/MEP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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