Força Muscular Respiratória em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática
11 de janeiro de 2024 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Força Muscular Respiratória em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática: A Relação com Capacidade de Exercício, Nível de Atividade Física e Qualidade de Vida
Medidas de força muscular respiratória, percepção de dispnéia, atividade física e qualidade de vida serão realizadas e os grupos serão comparados em dois grupos compostos por pacientes com fibrose pulmonar idiopática encaminhados para clínica de reabilitação pulmonar e voluntários saudáveis em faixa etária semelhante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo os pacientes que aceitaram participar do estudo de pacientes com diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática encaminhados ao centro de reabilitação pulmonar da policlínica de doenças pulmonares intersticiais.
Além disso, um grupo de controle de adultos saudáveis será estabelecido a partir de faixas etárias semelhantes.
Os dois grupos serão comparados em termos de medidas de resultado. As medidas de resultado do estudo são força muscular inspiratória/expiratória máxima, questionário internacional de atividade física, escala de dispneia modificada do Conselho de Pesquisa Médica, questionário de qualidade 36 curto, escala de gravidade de fadiga, seis minutos teste de caminhada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no estudo os pacientes que aceitaram participar do estudo de pacientes com diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática encaminhados ao centro de reabilitação pulmonar da policlínica de doenças pulmonares intersticiais.
Além disso, um grupo de controle de adultos saudáveis será estabelecido a partir de faixas etárias semelhantes.
Os dois grupos serão comparados em termos de medidas de resultados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-70 anos
- Pacientes assinando formulário de consentimento informado
- Pacientes diagnosticados com fibrose pulmonar idiopática.
Critério de exclusão:
- Pacientes que usam esteróides por menos de 1 ano
- O paciente não quer participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fibrose pulmonar idiopática
Os pacientes que aceitaram participar do estudo de pacientes com diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática encaminhados ao centro de reabilitação pulmonar da policlínica de doenças pulmonares intersticiais.
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sem intervenção - apenas observacional transversal
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Sujeitos saudáveis
Os adultos saudáveis sem doença adicional
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sem intervenção - apenas observacional transversal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão muscular inspiratória máxima
Prazo: 15 minutos
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A medição da pressão na boca foi realizada com o instrumento Micro-RPM® da SensorMEDIC.
O paciente colocou um bocal de borracha com flanges no dispositivo, selou os lábios firmemente ao redor do bocal, exalou/inspirou lenta e completamente e depois tentou inspirar o mais forte possível.
O paciente foi deixado em repouso por cerca de um minuto e a manobra foi repetida cinco vezes.
Feedback verbal ou visual foi fornecido após cada manobra.
O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O.
O valor máximo foi obtido.
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15 minutos
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Pressão muscular expiratória máxima
Prazo: 15 minutos
|
A medição da pressão na boca foi realizada com o instrumento Micro-RPM® da SensorMEDIC.
O paciente colocou um bocal de borracha com flanges no dispositivo, selou os lábios firmemente ao redor do bocal, exalou/inspirou lenta e completamente e depois tentou inspirar o mais forte possível.
O paciente foi deixado em repouso por cerca de um minuto e a manobra foi repetida cinco vezes.
Feedback verbal ou visual foi fornecido após cada manobra.
O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O.
O valor máximo foi obtido.
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15 minutos
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A distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 10 minutos
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O teste foi realizado em um corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Os pacientes foram informados de que deveriam andar o mais rápido possível.
Antes e depois do teste, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, classificação de fadiga de Borg e distância percorrida foram registrados.
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10 minutos
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 15 minutos
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi desenvolvido como um instrumento para monitoramento internacional de atividade física e inatividade.
Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias é considerado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado.
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15 minutos
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O Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 20 minutos
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Formulário Resumido 36
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: 3 minutos
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As percepções de dispneia durante as atividades da vida diária serão avaliadas de acordo com a escala modificada do Medical Research Council (mMRC).
A escala de dispnéia mMRC é melhor usada para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispnéia atribuível a doença respiratória; rastrear o mMRC ao longo do tempo ou com intervenções terapêuticas é de utilidade clínica menos certa. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "0" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave.
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3 minutos
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A escala de gravidade da fadiga
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPF_MIP/MEP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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