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Oral Findings in a Group of Egyptian Pediatric Patients at Endstage Renal Disease

29. Juli 2019 aktualisiert von: Rahma Ali Saber Ali, Cairo University

Oral Findings in a Group of Egyptian Pediatric Patients at Endstage Renal Disease Either on Haemodialysis or After Renal Transplantation

In Egypt, the prevalence of end stage renal disease in pediatric population has never been estimated on a national scale. The patients at end stage renal disease encounter oral and dental problems that emphasize regular and careful screening . In Egypt, the prevalence of oral findings is not studied so we conduct this study to study the oral findings among a group of pediatric patients at end stage renal disease either on haemodialysis or after kidney transplantation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Study setting:

  • The study will be held at the center of Pediatric Nephrology and transplantation, El- Mounira children's hospital (Abu El rish).
  • The data collected through the questionnaire will be obtained through an interview between the investigator and the parent or the legal guardian that's based on WHO guide for health surveys(WHO Oral health surveys, 2013)
  • For patients undergoing dialysis, examination will be performed at the dialysis unit during dialysis session (there is no waiting room for patients before dialysis).
  • For patients who received renal transplantation, examination will be performed at the outpatient nephrology clinic during follow up visits.
  • Clinical examination will be performed for both oral (soft tissue) and dental (hard) tissue.
  • Decayed-Missing-Filled Index ( DMF ) which was introduced by Klein, Palmer and Knutson in 1938 and modified by WHO.

The components are:

D component:

Used to describe (Decayed teeth) which include:

Carious tooth. Filled tooth with recurrent decay. Only the roots are left. Defect filling with caries. Temporary filling. Filled tooth surface with other surface decayed.

M component:

Used to describe (Missing teeth due to caries) other cases should be excluded.

F component:

Used to describe (Filled teeth due to caries). Teeth were considered filled without decay when one or more permanent restorations were present and there was no secondary (recurrent) caries or other area of the tooth with primary caries. A tooth with a crown placed because of previous decay was recorded in this category. Teeth stored for reason other than dental caries should be excluded.

deft / defs , which was introduced by Gruebbel in 1944

d- decayed tooth . e- decayed tooth indicated for extraction . f- filled tooth

• The coding system for the Modified DDE Index has three items of information that will be recorded for each tooth surface. (Clarkson and O'Mullane, 1989)

First, the Type of Defect, codes 0-7, was recorded. Then the Sub-type of that defect was noted, i.e., when a demarcated opacity was present, the Sub-type was either white/cream (code 1) or yellow/brown (code 2), or when a diffuse opacity was present, then six options were possible. Finally, the extent of each defect was recorded. The new additional sub-type (code 3) termed "diffuse confluent opacity" is defined as a diffuse opacity in which any patchiness has merged into a regular condensed chalky white area, and it could cover the entire surface of a tooth or be confined to a localized area of the tooth surface.

  • Oral candidiasis assessment will be based on the Lehner scale (Cleverson et al., 2014)
  • In assessing the degree of gingival hyperplasia we will use the index of Angelopoulos and Goaz, described by Prof. T. Djemileva. (Dencheva et al., 2011)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All pediatric patients at end stage renal disease attending at the center of Pediatric Nephrology and transplantation, El- Mounira children's hospital (Abu El rish) will be enrolled in the study in a consecutive order according to inclusion criteria.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Pediatric patients <15 years old with a diagnosis of end stage renal disease "stage 5" receiving dialysis.
  2. Pediatric Patients < 15 years old with kidney transplantation in the monthly follow up.
  3. Recorded data for every patient. (Glomerular Filtration Rate, Creatinine level, urea level and calcium level).

Exclusion Criteria:

  1. Patients undergoing renal dialysis for reasons other than chronic kidney disease, such as acute renal failure secondary to accidents, trauma, snake poisoning.
  2. Patients undergoing peritoneal dialysis.
  3. Patients not physically able to participate in the examination.
  4. Chronic kidney disease patients at stage 2, 3 and 4.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Heamodialysis group
The data will be collected through a questionnaire that will be obtained through an interview between the investigator and the parent or the legal guardian
Kidney transplantation group
The data will be collected through a questionnaire that will be obtained through an interview between the investigator and the parent or the legal guardian

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Caries
Zeitfenster: Five minutes
Clinical examination will be done and Caries index will be used ,Unit is the tooth to determine if there is caries or not
Five minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enamel hypoplasia
Zeitfenster: Ten minutes
Clinical examination will be done on each patient to assess enamel hypoplasia and recorded by use of Modified Developmental Defect of Enamel (DDE) Index
Ten minutes
Oral candidiasis
Zeitfenster: Five minutes
Clinical examination will be conducted to assess oral candidiasis and recorded by use of Lehner Oral Candidiasis Classification
Five minutes
Gingival overgrowth
Zeitfenster: Five minutes
Clinical examination will be done to asess gingival overgrowth and recorded by use of Angelopoulos and Goaz index
Five minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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