Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RESCEU-Studie: Defining the Burden of Disease of Respiratory Syncytial Virus in Europe in Infants

2. Juni 2021 aktualisiert von: Louis Bont, UMC Utrecht

REspiratory Syncytial Virus Consortium in EUrope (RESCEU) Study: Defining the Burden of Disease of Respiratory Syncytial Virus in Europe.

Das REspiratory Syncytial Virus Consortium in EUrope (RESCEU) ist eine Initiative der Innovative Medicine Initiative (IMI), die von der EU im Rahmen von H2020 finanziert wird, um die Krankheitslast zu definieren und zu verstehen, die durch eine Infektion mit dem humanen Respiratory Syncytial Virus (RSV) verursacht wird. RSV verursacht schwere Erkrankungen bei Personen im äußersten Altersspektrum und in Hochrisikogruppen. Es wurde geschätzt, dass RSV im Jahr 2005 weltweit mit 34 Millionen Fällen akuter Atemwegsinfektionen (ARTI), 3,4 Millionen ARTI-Krankenhauseinweisungen und 55.000 bis 199.000 Todesfällen bei Kindern unter 5 Jahren in Verbindung gebracht wurde. Diese Schätzungen basierten auf begrenzten Daten, und es besteht eine erhebliche Wissenslücke in Bezug auf Morbidität und die damit verbundenen Gesundheits- und Sozialkosten in Europa. Neue Impfstoffe und Therapeutika gegen RSV sind in der Entwicklung und werden bald auf dem europäischen Markt erhältlich sein. RESCEU wird Erkenntnisse über die Inzidenz und Belastung der RSV-Krankheit bei kleinen Kindern und älteren Erwachsenen in Europa liefern, die für Interessengruppen (Regierungen usw.) unerlässlich sind, um Entscheidungen über Prophylaxe und Behandlung zu treffen.

Zielsetzung:

Bestimmung der Krankheitslast aufgrund von RSV bei kleinen Kindern.

Studiendesign:

Prospektive epidemiologische, beobachtende, länderübergreifende, multizentrische Kohortenstudie.

Studienpopulation:

Geburtskohorte gesunder Säuglinge (Nachsorge von der Geburt bis zum Alter von maximal 3 Jahren):

  • Passive Geburtskohorte (n=9.000).
  • Aktive Geburtskohorte (n=1.000).

Hauptstudienparameter/-endpunkte:

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Inzidenz von RSV-Infektions-assoziiertem ARTI, RSV-assoziiertem medizinisch betreutem (MA) ARTI (aktive Geburtskohorte) und RSV-bedingtem Krankenhausaufenthalt (passive Geburtskohorte) bei Säuglingen (< 1 Jahr) während 3 RSV-Saisons. Darüber hinaus ist ein wichtiger sekundärer Endpunkt die auf RSV zurückzuführende Belastung durch Giemen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine länderübergreifende, multizentrische, prospektive beobachtende Kohortenstudie sein, die über 3 aufeinanderfolgende Jahre durchgeführt wird, um die Inzidenz von RSV-Infektionen, RSV-assoziierter MA-ARTI und RSV-bedingter Krankenhauseinweisung in einer Geburtskohorte gesunder Probanden zu bestimmen, die aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert wurden .

Bei der Geburt werden die Eltern von einem Mitglied des Studienteams gebeten, an der aktiven Kohorte teilzunehmen. Bei Anmeldung werden dem Baby in der ersten Woche nach der Geburt eine Nasen-Rachen-Probe, eine Blutprobe, eine Mundprobe sowie Urin- und Stuhlproben entnommen. Die Blutentnahme erfolgt mittels Fersenblutentnahme oder Venenpunktion, wenn möglich in Kombination mit einem bereits festgesetzten Zeitpunkt der Blutentnahme. Atemwegsbeschwerden werden während der RSV-Saison wöchentlich per Telefon oder E-Mail oder (täglich) Telefon-App erhoben. Wenn bei einem Kind laut Eltern eine neue ARTI-Episode auftritt, besucht das Studienteam das Kind, um eine Nasen-Rachen-Probe zu entnehmen, 200 µl werden verwendet, um einen Point-of-Care (POC)-Test auf RSV durchzuführen, und der Rest wird aufbewahrt zusätzlicher Virustest durch Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction (RT-PCR). Wenn RSV positiv ist, werden die Eltern nach Aufklärung um Zustimmung gebeten, zusätzliche Blut-, Nasen-Rachen-, Urin- und Stuhlproben zum Zeitpunkt der RSV-Infektion und 6-8 Wochen nach der RSV-Infektion zu entnehmen.

Die Eltern aller Kinder in der aktiven Kohorte werden jährlich gebeten, einen Fragebogen bis zum Alter von maximal 3 Jahren oder bis zum Ende des Studiums auszufüllen (definiert als der Moment, in dem das letzte eingeschlossene Fach 12 Monate lang weiterverfolgt wurde).

Wenn die Eltern die Teilnahme an der aktiven Geburtskohorte ablehnen, wird eine informierte Zustimmung zur passiven Nachsorge eingeholt. Eltern von Teilnehmern an der passiven Nachsorge werden gebeten, bei der Geburt und nach einem Jahr einen Fragebogen auszufüllen. Wenn ihr Kind aufgrund einer ARTI ins Krankenhaus eingeliefert wurde, werden klinische Daten nachträglich vom Krankenhaus erhoben. Teilnehmende Krankenhäuser führen RSV-Tests als Teil der diagnostischen Standardversorgung bei Kindern unter 1 Jahr durch, die mit ARTI aufgenommen werden. Nur Kinder mit Krankenhausaufenthalt aufgrund von ARTI werden durch einen jährlichen Fragebogen bis zum Alter von maximal 3 Jahren oder bis zum Ende der Studie nachbeobachtet (definiert als der Moment, in dem der letzte eingeschlossene Proband 12 Monate lang nachbeobachtet wurde).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, FI-20520
        • Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (Turku University Hospital)
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • University Medical Centre Utrecht
  • Spanien
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • Servicio Galego de Saude (SERGAS)
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • University of Edinburgh
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • University of Oxford, Oxford Vaccine Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geburtskohorte von 10.000 gesunden termingeborenen Säuglingen der Allgemeinbevölkerung, einschließlich einer verschachtelten (aktiven) Kohorte von 1.000 gesunden termingerechten Säuglingen. Die Probanden werden in den ersten Tagen nach der Geburt aus Entbindungsstationen in den folgenden Ländern rekrutiert: Niederlande (UMCU), Vereinigtes Königreich (UEDIN, UOXF), Spanien (Sergas) und Finnland (TUH).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde* Kinder, Schwangerschaftsalter mindestens 37+0 Jahre, geboren in teilnehmenden Zentren.
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern eingeholt.
  • Fähigkeit und Bereitschaft der Eltern, sich an protokollspezifische Verfahren zu halten (aktive Kohorte).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte klinisch signifikanter medizinischer Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre, respiratorische, renale, gastrointestinale, hämatologische, neurologische, endokrine, immunologische, muskuloskelettale, onkologische oder angeborene Erkrankungen, wie vom Ermittler beurteilt. Ausdrücklich ausgeschlossene Beispiele umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

    • Immunsupprimierte Zustände
    • Bronchopulmonale Dysplasie/chronische Lungenerkrankung des Säuglingsalters
    • (klinisch signifikant) Angeborener Herzfehler
    • Down-Syndrom
  • Gestationsalter von weniger als 37+0 Wochen.
  • Akuter schwerer medizinischer Zustand im Moment des Fersenstichs (z. Sepsis, schwere Asphyxie, wegen der das Kind ins Krankenhaus eingeliefert wird).
  • Kind in Pflege.
  • Eltern sind nicht in der Lage, die Landessprache zu verstehen und sich in ihr zu verständigen.
  • Wohnen außerhalb des Einzugsbereichs der Studienorte.
  • Mutter wurde während der Schwangerschaft gegen RSV geimpft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aktive Kohorte (N=1000)
Die Teilnehmer dieser Gruppe füllen Fragebögen zu Studienbeginn (Geburt) und nach 1-2-3 Jahren aus. Zu Studienbeginn werden Proben entnommen (Blut/Nasen-Rachen-/Urin/Kot/Bukkal). Während der RSV-Saison (Oktober bis Mai) wird eine aktive Probenahme für RSV durchgeführt, wenn Säuglinge eine Atemwegsinfektion erleiden.
Sonstiges: Kein Eingriff
Nicht zutreffend (keine Intervention)
Passive Kohorte (N=9000)
Eltern, die mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind, werden gebeten, bei Aufnahme in der/den ersten Woche(n) nach der Geburt und im Alter von einem Jahr einen Fragebogen auszufüllen. Nur Kinder, die im ersten Lebensjahr für ARTI ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden bis zum Alter von maximal 3 Jahren durch jährliche Fragebögen nachbeobachtet.
Sonstiges: Kein Eingriff
Nicht zutreffend (keine Intervention)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer medizinisch behandelten akuten RSV-Infektion der unteren Atemwege (MA-RSV-ALRI) basierend auf einer positiven RT-PCR für RSV, die während der RSV-ALRI einen Kliniker aufsuchen.
Zeitfenster: In der aktiven Kohorte während der RSV-Saison (Okt.-Mai), für alle Teilnehmer nach 1 Jahr (Fragebogen)
Infektion der unteren Atemwege, die nachweislich durch RSV verursacht wurde und für die eine ärztliche Konsultation (Hausarzt/Facharzt/Krankenhausaufenthalt) erforderlich ist. Die RSV-Infektion wird im Falle einer Atemwegsinfektion mittels RT-PCR aus einem Nasenabstrich bestätigt, der vom Studienteam in der aktiven Kohorte entnommen wurde. In der passiven Kohorte werden diese Informationen im Falle eines Krankenhausaufenthalts aus medizinischen Daten des Krankenhauses erhoben.
In der aktiven Kohorte während der RSV-Saison (Okt.-Mai), für alle Teilnehmer nach 1 Jahr (Fragebogen)
Anzahl der Teilnehmer mit einem RSV-Krankenhausaufenthalt (Krankenhausaufenthalt mit RT-PCR bestätigt RSV).
Zeitfenster: In der aktiven Kohorte während der RSV-Saison (Okt.-Mai), für alle Teilnehmer nach 1 Jahr (Fragebogen)
Krankenhauseinweisung wegen einer nachweislich durch RSV verursachten Atemwegsinfektion. Diese Informationen werden aus den Krankenhausdaten gesammelt. RSV muss durch RT-PCR bestätigt werden.
In der aktiven Kohorte während der RSV-Saison (Okt.-Mai), für alle Teilnehmer nach 1 Jahr (Fragebogen)
Anzahl der Teilnehmer mit einer RSV-Infektion
Zeitfenster: Nur aktive Kohorte, während der RSV-Saison (Okt.-Mai)
Inzidenz von RSV außerhalb des medizinischen Umfelds (nur aktive Kohorte). Wenn bei den Teilnehmern respiratorische Symptome auftreten, plant das Studienteam einen Besuch, um eine RSV-Diagnostik (Nasen-Rachen-Abstrich) durchzuführen.
Nur aktive Kohorte, während der RSV-Saison (Okt.-Mai)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RSV-bedingtes Keuchen
Zeitfenster: Die Inzidenz von Giemen wird durch jährliche Fragebögen im Alter von maximal 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren (aktive Kohorte und alle Kinder, die wegen ARTI ins Krankenhaus eingeliefert wurden) oder bis zum Ende der Studie bestimmt.
Um die Inzidenz und Häufigkeit von RSV-bedingtem Keuchen bis zum Alter von 3 Jahren abzuschätzen. Keuchen wird in Fragebögen während der Wintersaison-Follow-up (aktive Kohorte) und nach einem, zwei und drei Jahren Follow-up (aktive und passive Kohorte) bewertet.
Die Inzidenz von Giemen wird durch jährliche Fragebögen im Alter von maximal 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren (aktive Kohorte und alle Kinder, die wegen ARTI ins Krankenhaus eingeliefert wurden) oder bis zum Ende der Studie bestimmt.
RSV-bedingte Keuchfolgen
Zeitfenster: Die Schwere des Keuchens wird durch jährliche Fragebögen im Alter von maximal 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren (aktive Kohorte und alle Kinder, die wegen ARTI ins Krankenhaus eingeliefert wurden) oder bis zum Ende der Studie bestimmt.
Abschätzen, wie eine RSV-Infektion unterschiedlichen Schweregrades mit dem Auftreten von Keuchen bis zum Alter von 3 Jahren zusammenhängt. Keuchen wird in Fragebögen während des Follow-up (aktive Kohorte) und nach einem Jahr Follow-up (aktive und passive Kohorte) bewertet. Es wird nach Schweregradmerkmalen von Keuchen gefragt, wie z. B. Keuchen ohne andere Symptome und medizinisch versorgtes Keuchen.
Die Schwere des Keuchens wird durch jährliche Fragebögen im Alter von maximal 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren (aktive Kohorte und alle Kinder, die wegen ARTI ins Krankenhaus eingeliefert wurden) oder bis zum Ende der Studie bestimmt.
Alle verursachen MA-ARTI
Zeitfenster: jährlicher Fragebogen im Alter von 1 Jahr (alle Teilnehmer)
Zur Bestimmung der Rate medizinisch versorgter (stationärer oder ambulanter) ARTI aus allen Gründen (aktive Kohorte). Zur Bestimmung der Sterblichkeit (RSV-assoziiert und alle Ursachen) über alle RSV-Follow-up-Saisons (alle).
jährlicher Fragebogen im Alter von 1 Jahr (alle Teilnehmer)
Auswirkung von RSV auf die Gesundheitskosten
Zeitfenster: Fragebögen im ersten Lebensjahr (alle) und bis zum 3. Lebensjahr (aktive Kohorte, RSV+ Fälle)
Bestimmung der Gesundheitskosten und des Verbrauchs von Gesundheitsressourcen bei RSV-assoziierten und aus allen Gründen medizinisch betreuten (stationären oder ambulanten) ARTI-Patienten. Es werden Daten zu Krankenhausaufenthalt, Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchgeführte Behandlungen (Beatmungsunterstützung, Antibiotika) und ambulante Besuche erhoben.
Fragebögen im ersten Lebensjahr (alle) und bis zum 3. Lebensjahr (aktive Kohorte, RSV+ Fälle)
Auswirkung von ARTI aus allen Gründen auf die Gesundheitskosten
Zeitfenster: Fragebögen im ersten Lebensjahr (alle) und bis zum 3. Lebensjahr (aktive Kohorte)
Bestimmung der Gesundheitskosten und des Verbrauchs von Gesundheitsressourcen bei ARTI-Patienten, die aus allen Gründen medizinisch betreut werden (stationär oder ambulant). Es werden Daten zu Krankenhausaufenthalt, Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchgeführte Behandlungen (Beatmungsunterstützung, Antibiotika) und ambulante Besuche erhoben.
Fragebögen im ersten Lebensjahr (alle) und bis zum 3. Lebensjahr (aktive Kohorte)
RSV-bedingte sekundäre bakterielle Infektionen und die Verwendung von Antibiotika
Zeitfenster: Hospitalization Case Report Form (CRF) (1 Jahr, alle Teilnehmer), aktive Nachsorge während der RSV-Saison im ersten Lebensjahr in der aktiven Kohorte.
Bestimmung der Inzidenz von RSV-bedingten sekundären bakteriellen Atemwegsinfektionen innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der RSV-Infektion und deren Zusammenhang mit der Anwendung von Antibiotika bei hospitalisierten RSV-ARTI-Patienten (alle Kinder) und nicht hospitalisierten RSV-ARTI-Patienten (aktive Kohorte).
Hospitalization Case Report Form (CRF) (1 Jahr, alle Teilnehmer), aktive Nachsorge während der RSV-Saison im ersten Lebensjahr in der aktiven Kohorte.
Probenentnahme für die Biomarkerforschung (Blut, Nasenabstrich, Nasen-Rachen-Abstrich, Urin, Kot, Wangenabstrich)
Zeitfenster: Diese wird bei aktiven Teilnehmern und im Falle einer RSV-Infektion während der Wintersaison zu Studienbeginn (etwa am 5. Lebenstag) erhoben.
Entnahme klinischer Proben (Blut, Nasenabstrich, Nasopharynxabstrich, Urin, Kot, Wangenabstrich) für die Biomarkeranalyse. Diese wird bei aktiven Teilnehmern und im Falle einer RSV-Infektion während der Wintersaison zu Studienbeginn (etwa am 5. Lebenstag) erhoben.
Diese wird bei aktiven Teilnehmern und im Falle einer RSV-Infektion während der Wintersaison zu Studienbeginn (etwa am 5. Lebenstag) erhoben.
Auftreten anderer respiratorischer Pathogene
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt CNI (1 Jahr alle Teilnehmer)
Bestimmung der Inzidenzrate anderer Atemwegserreger (Influenza, Rhinovirus, humanes Metapneumovirus, Parainfluenzavirus usw.) im Zusammenhang mit allen medizinisch betreuten (stationären oder ambulanten) ARTI (aktive Kohorte).
Krankenhausaufenthalt CNI (1 Jahr alle Teilnehmer)
Anteil von RSV in viralem ARTI
Zeitfenster: aktive Nachsorge während der RSV-Saison im ersten Lebensjahr der aktiven Kohorte.
Zur Bestimmung des Anteils an viralem ARTI, der auf RSV zurückzuführen ist (aktive Kohorte).
aktive Nachsorge während der RSV-Saison im ersten Lebensjahr der aktiven Kohorte.
Risikofaktoren für eine (schwere) RSV-Infektion
Zeitfenster: Fragebögen Baseline/1 Jahr/Krankenhausaufenthalt, für alle Teilnehmer
Bestimmung wichtiger Risikofaktoren für eine RSV-Infektion. Klinische Risikofaktoren werden bewertet, um ihren Zusammenhang mit einer schweren RSV-Infektion zu sehen, definiert als RSV-bedingter Krankenhausaufenthalt.
Fragebögen Baseline/1 Jahr/Krankenhausaufenthalt, für alle Teilnehmer
Wirkung von RSV auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn, während der RSV-Saison und nach 1, 2, 3 Lebensjahren bewertet.
Auswirkung einer RSV-Infektion auf die Lebensqualität des Kindes und seiner Eltern. In verschiedenen Fragebögen wird der standardisierte EuroQol-Fragebogen zur Erfassung der Lebensqualität verwendet. Der Fragebogen enthält Fragen zu Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Ängsten und Sorgen um das Kind sowie eine Skala zur Einschätzung des aktuellen Gesundheitszustands und des Gesundheitszustands des eigenen Kindes von 0-100 (0 ist am schlechtesten Gesundheit vorstellbar, und 100 die bestmögliche Gesundheit).
Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn, während der RSV-Saison und nach 1, 2, 3 Lebensjahren bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UMC Utrecht

Mitarbeiter

University of Turku
University of Oxford
University of Edinburgh
Servizo Galego de Saúde

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Bont, Prof. Dr., University Medical Centre Utrecht (UMCU)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 116019-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Während des Studienverlaufs werden individuelle Teilnehmerdaten (IPD) nur für Forscher innerhalb des Konsortiums verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren