Komplette Entstauungstherapie mit Unterdruck zur Lipödem- und Lymphödemtherapie

Diese Studie wird die Behandlungswirkung einer vollständigen Entstauungstherapie (CDT) in Verbindung mit einer Unterdruckanwendung mit PhysioTouch (R) bei Frauen mit Lipödem oder sekundärem Lymphödem bewerten. Lipödem ist eine Fettgewebserkrankung, bei der Personen Schmerzen und Schwellungen in ihren Beinen und unteren Quadranten erfahren. Das Lipödem ist eine Erkrankung, die fast ausschließlich Frauen betrifft, häufig vererbt wird und durch hormonelle Veränderungen ausgelöst wird. Die Symptomatik umfasst symmetrische Schwellungen der Hypodermis der Beine, Einkerbungen im Fettgewebe, die eine ungleichmäßige Haut verursachen, die große, extrudierende Gewebehügel umfassen kann, oft von Lymphödemen begleitet wird und nicht auf Diät oder Bewegung anspricht.

Frauen mit sekundärem Lymphödem der Gliedmaßen in dieser Studie sind Personen, die nach einer Krebsbehandlung ein Lymphödem entwickelt haben. Personen mit Lymphödem oder Lipödem erhalten häufig CDT. CDT ist eine übliche konservative Behandlung zur Optimierung der Lymphfunktion durch Bewegung, Kompression, Lymphstimulation und Hautpflege. Eine ergänzende Komponente der Therapie ist die Verwendung von sanft abgestuftem Unterdruck, um die lymphatische Stimulation weiter zu verstärken. PhysioTouch ist ein sanft abgestuftes Unterdruckgerät, das zur Verbesserung der lymphatischen Stimulation entwickelt wurde.

Die Prüfärzte werden bewerten, inwieweit CDT mit abgestuftem Unterdruck die Lymphfunktion bei Patienten mit Lipödem oder Lymphödem der unteren Extremitäten beeinflusst. Darüber hinaus werden die Prüfärzte die Lymphfunktion mittels Magnetresonanz (MR)-Lymphangiographie ohne Kontrastmittel nichtinvasiv bewerten und prüfen, ob die Natrium- und Fettzusammensetzung des Gewebes mit einer reduzierten lymphatischen Pumpdynamik in den Kohorten der Studiengruppe verbunden ist. Dies wird neue Informationen über den Mechanismus der dysfunktionalen Fettentfernung bei Patienten mit Lipödem unter traditioneller konservativer Therapie liefern. Durch die Skizzierung der internen Mechanismen, die der Ätiologie des Lipödems zugrunde liegen, und ihrer Reaktion auf CDT werden objektive Marker bereitgestellt, die die einzigartigen Eigenschaften des Lipödems im Vergleich zum sekundären Lymphödem verdeutlichen.

Studienhypothese: Therapeutische Manipulation der lymphatischen Stase über sechs Wochen erhöht die lymphatische Pumpkinetik und reduziert die Natriumakkumulation im Gewebe.

Es werden auch biophysikalische Messungen durchgeführt, darunter Bioimpedanzspektroskopie und Perometrie. Drei Kohorten werden untersucht: alters-, geschlechts- und BMI-angepasste Studienkontrollen, Patienten mit Lipödem und Patienten mit sekundärem einseitigem Bein-Lymphödem aus Krebstherapien. Es werden nur Frauen rekrutiert, da das Lipödem hauptsächlich Frauen betrifft. Nur Patienten mit Bein-Lymphödem nach Krebstherapien werden zur Kontrolle wegen bekannter Ursache für Bein-Lymphödem rekrutiert. Die Probanden werden ab einem Alter von 14 Jahren rekrutiert, da das Lipödem durch hormonelle Veränderungen ausgelöst wird, die mit Menarche und Schwangerschaft auftreten. Die Messungen werden an einem separaten Studientermin bei einer Untergruppe von Freiwilligen wiederholt. Die Reproduzierbarkeit wird anhand eines Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bestimmt; Die Ergebnisse werden den normativen Bereich dieser Maßnahmen in gesundem Gewebe festlegen. Signifikante Unterschiede in den Bildgebungsmetriken und biophysikalischen Messungen zwischen den Gruppen werden unter Verwendung einer Einweg-ANOVA bewertet. Diese Arbeit wird das Verständnis der Forscher für die Physiologie des Lipödems im Vergleich zu Adipositas und Lymphödem verbessern. Die Ergebnisse werden das Potenzial dieser Maßnahmen bestimmen, als Biomarker für Lipödeme im Unterschied zu Fettleibigkeit oder für ein Spektrum von Lymphödemen zu dienen. Die Ergebnisse werden auch auf Veränderungen des Lymphpumpens und der Natriumakkumulation im Gewebe nach einer häufig durchgeführten physiotherapeutischen Intervention über einen Zeitraum von 6 Wochen in den beiden Patientenpopulationen, Lipödem (n = 5) und sekundärem Bein-Lymphödem (n = 5), bewertet.