Auswirkungen von Licht und schwerem Paraffinöl auf die Embryo -Kultur in IVF: Eine prospektive Studie zur Entwicklung und Schwangerschaftsrate
Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von leichtem und schwerem Paraffinöl in der Embryo -Kultur während der In -vitro -Düngung (IVF) zu vergleichen. Paraffinöl wird üblicherweise in IVF -Labors verwendet, um Embryo -Kulturmedien vor Verdunstung und Temperaturschwankungen zu schützen. Die Auswirkungen verschiedener Ölviskositäten auf die Embryoentwicklung und die Schwangerschaftsergebnisse bleiben jedoch unklar.
Die Teilnehmer, die sich einer IVF -Behandlung unterziehen, werden ihre Embryonen entweder unter leichten oder schweren Paraffinölbedingungen kultivieren. Die Studie wird die wichtigsten Ergebnisse bewerten, einschließlich Embryonenentwicklung, Blastozysten -Bildungsraten und Schwangerschaftsraten. Ergebnisse dieser Forschung können dazu beitragen, die Embryo -Kulturbedingungen zu optimieren, die IVF -Erfolgsraten möglicherweise zu verbessern und die besten Laborpraktiken zu leiten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Hung Vuong Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich in vitro -Fertilisationsbehandlung (IVF) mit geplanter Embryo -Kultur unterziehen.
- Patienten mit normaler Ovarialfunktion oder Ovarialstimulation für IVF.
- Bereitschaft zur Teilnahme und Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein schwerer Uterusanomalien (z. B. angeborene Missbildungen, Asherman -Syndrom).
- Anamnese des wiederkehrenden Implantationsversagens (≥3 erfolglose IVF -Versuche).
- Schlechte Eierstockreaktion (z. B. ≤3 Oozyten, die in einem früheren IVF -Zyklus abgerufen wurden).
- Das Vorhandensein einer schweren männlichen Faktorfaktor-Unfruchtbarkeit, die die Hodenspermienextraktion (TESE) oder Mikro-Tee erfordert.
- Verwendung von Vorimplantationsgentests (PGT) zur Embryo-Auswahl.
- Bekannte Autoimmunerkrankungen oder unkontrollierte chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen), die die Schwangerschaftsergebnisse beeinflussen können.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen kann.
- Spenderzyklen oder Leihmutterschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Leichte Paraffinölgruppe
Embryonen werden unter leichten Paraffinölbedingungen kultiviert.
|
Embryonen in dieser Gruppe werden unter Bedingungen unter Verwendung von Leichtparaffinöl als Überlagerung in der In -vitro -Fertilisation (IVF) kultiviert.
Das Öl dient dazu, die Kulturmedien vor Verdunstungs- und Temperaturschwankungen zu schützen.
Die wichtigsten Ergebnisse, einschließlich Embryonenentwicklung, Blastozysten -Bildungsrate und Schwangerschaftsrate, werden bewertet.
|
|
Experimental: Schwere Paraffinölgruppe
Embryonen werden unter schweren Paraffinölbedingungen kultiviert.
Somit ist die Anzahl der Arme = 2.
|
Embryonen in dieser Gruppe werden unter Bedingungen mit schwerem Paraffinöl als Überlagerung in der In -vitro -Düngung (IVF) kultiviert.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von schwerem Paraffinöl mit leichtem Paraffinöl in der Embryo -Kultur zu vergleichen und Embryoentwicklung, Blastozystenbildung und Schwangerschaftsraten zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 16-20 Stunden nach der Insemination
|
Der Anteil der Oozyten, die nach der Insemination erfolgreich einer Befruchtung durchlaufen, wie durch das Vorhandensein von zwei Pronuclei (2PN) zum geeigneten Zeitpunkt nach der Befruchtung bestimmt.
|
16-20 Stunden nach der Insemination
|
|
Spaltrate
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Befruchtung
|
Der Anteil der befruchteten Oozyten, die zu Embryonen des Spaltungsstadiums übergehen, untersucht durch die Anzahl der Embryonen, die mindestens die Zwei-Zell-Stufe innerhalb von 48 Stunden nach der Befruchtung erreichen.
|
48 Stunden nach der Befruchtung
|
|
Blastozysten -Bildungsrate
Zeitfenster: 5-6 Tage nach der Befruchtung
|
Der Anteil der Embryonen, die sich am 5. Tag oder Tag 6 der Kultur erfolgreich zu Blastozysten entwickeln, bewertet aufgrund morphologischer Bewertungskriterien.
|
5-6 Tage nach der Befruchtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positive Beta-HCG
Zeitfenster: 14 Tage nach der Embryo-Übertragung
|
Der Anteil der Teilnehmer, die einen positiven Serum-Beta-HCG-Test erzielen, was auf eine biochemische Schwangerschaft hinweist, maß ungefähr zwei Wochen nach dem Embryo-Transfer.
|
14 Tage nach der Embryo-Übertragung
|
|
Implantationsrate
Zeitfenster: 4-5 Wochen nach der Embryo-Übertragung
|
Der Anteil der übertragenen Embryonen, die erfolgreich in die Gebärmutter implantieren, bestimmt durch das Vorhandensein eines Schwangerschaftssacks auf Ultraschall.
|
4-5 Wochen nach der Embryo-Übertragung
|
|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6-7 Wochen nach der Embryo-Übertragung
|
Der Anteil der Teilnehmer mit ultraschallversorgunger Schwangerschaft, definiert durch das Vorhandensein eines Schwangerschaftssacks mit fötalem Herzschlag.
|
6-7 Wochen nach der Embryo-Übertragung
|
|
Anhaltende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Embryo-Transfer
|
Der Anteil der Teilnehmer mit einer lebensfähigen Schwangerschaft, die über das erste Trimester hinausgeht (≥ 12 Schwangerschaftswochen).
|
12 Wochen nach dem Embryo-Transfer
|
|
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Bei Lieferung (bis zu ~ 40 Schwangerschaftswochen)
|
Der Anteil der Teilnehmer, die eine Lebendgeburt erlangen, definiert als Abgabe eines lebensfähigen Kindes in ≥24 Schwangerschaftswochen.
|
Bei Lieferung (bis zu ~ 40 Schwangerschaftswochen)
|
|
Schwangerschaftsverlustrate
Zeitfenster: Von positiven Beta-HCG bis zur Lieferung
|
Der Anteil der Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt Schwangerschaftsverlust erleben
|
Von positiven Beta-HCG bis zur Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS/HV/24/25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit und Privatsphäre von Patienten in Übereinstimmung mit ethischen Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für Studien zur Fruchtbarkeitsbehandlung nicht weitergegeben. Da diese Studie sensible Daten zur Gesundheit reproduktiver Gesundheit beinhaltet, beschränkt sich die Datenaustausch auf die Ergebnisse auf Gesamtebene, um die Anonymität der Teilnehmer zu schützen.
Zusammenfassende Ergebnisse und statistische Analysen werden jedoch durch von Experten begutachtete Veröffentlichungen und Konferenzpräsentationen zur Verfügung gestellt, um Transparenz und Beitrag zum wissenschaftlichen Wissen zu gewährleisten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .