Gibt es eine Korrelation zwischen den Endometrium -CD56 -Spiegeln und dem ungünstigen KIR AA -Genotyp des IVF -Implantationserfolgs?
22. Januar 2025 aktualisiert von: Calla IVF Center
Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde über 12 Monate durchgeführt und umfasste 80 IVF-Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen unterteilt, die auf Kirgenotyp (Kir AA und Nicht-Kir-AA) basieren.
Endometriumbiopsien wurden während der mittleren Lutealphase für die immunhistochemische Analyse der CD56+ -NK-Zellspiegel gesammelt.
Statistische Analysen, einschließlich logistischer Regression und ROC -Kurvenbewertung, bewerteten die Beziehung zwischen CD56 -Spiegel, KIR -Genotyp und Implantationserfolg.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bihor
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Oradea, Bihor, Rumänien, 410103
- Calla Ivf Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 80 Patienten wurden mit 40 in jeder Gruppe (Kir AA und Nicht-Kir-AA) eingeschlossen.
Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab, und das Studienprotokoll wurde vom Institutional Ethics Committee genehmigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren.
- Normale Uterushöhle, bestätigt durch Hysteroskopie oder Sonohysterographie.
- Mindestens drei frühere IVF -Zyklen oder eine Vorgeschichte eines wiederkehrenden Schwangerschaftsverlusts (RPL).
Ausschlusskriterien:
- Uterusanomalien,
- Systemische Autoimmunerkrankungen,
- Schwere männliche Unfruchtbarkeitsfaktoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kir Aa (Gruppe A)
In jeder Schwangerschaft könnte der mütterliche Kir -Genotyp AA (hauptsächlich inhibitorische Kirs), AB oder BB (meist aktivierende KIRS) sein.
Ein kir AA-Haplotyp ist definiert als CEN-A und Tel-A
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Die Analyse zielte darauf ab, die CD56 -Spiegel zwischen Patienten mit dem Kir AA -Genotyp und denen ohne zu vergleichen.
Ein multiple lineare Regressionsmodell wurde verwendet, um den Vorhersagewert von CD56+ -Spegeln, KIR -Genotyp und Alter der Anzahl der Blastozysten zu bestimmen.
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Kir non aa (Gruppe B)
In jeder Schwangerschaft könnte der mütterliche Kir -Genotyp AA (hauptsächlich inhibitorische Kirs), AB oder BB (meist aktivierende KIRS) sein.
Kir bb haplotyp wird als cenb/telb, cena/telb oder cenb/tela beschrieben
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Die Analyse zielte darauf ab, die CD56 -Spiegel zwischen Patienten mit dem Kir AA -Genotyp und denen ohne zu vergleichen.
Ein multiple lineare Regressionsmodell wurde verwendet, um den Vorhersagewert von CD56+ -Spegeln, KIR -Genotyp und Alter der Anzahl der Blastozysten zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beziehung zwischen Endometrium -CD56+ NK -Zellen, Kir AA -Genotypen und IVF -Erfolg.
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Wert von CD56 -NK -Zellen und Kir AA bei Patienten, die sich einer IVF und einer Schwangerschaftsrate unterziehen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CALLAIVF KIR HLAC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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