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Schlaganfall-Observatorium von Caen-Normandie Metropole (NORMANDYSTROKE)

2. März 2019 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Das Stroke Observatory of Caen-Normandy Metropole stellt epidemiologische Daten in prospektiver Sammlung bereit. Das primäre Ziel ist es, die Inzidenz von Schlaganfällen in diesem Bereich zu bestimmen. Mehrere Datenquellen werden gekreuzt, um eine vollständige Identifizierung der Fälle zu ermöglichen. Es wird keine Intervention durchgeführt. Die erhobenen Daten entsprechen denen, die in der derzeitigen Praxis erhoben werden. Die Zahl der Teilnehmer wird auf 800 pro Jahr geschätzt. Dieses Observatorium soll nach drei Jahren ein qualifiziertes Bevölkerungsregister werden, gemäß den Anforderungen des französischen Registerbewertungsausschusses.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache (die erste bei Frauen in den Industrieländern), die zweithäufigste Ursache für Demenz und die dritthäufigste Ursache für Behinderungen. Für eine Person mittleren Alters beträgt das Risiko, im Laufe des Lebens einen Schlaganfall zu erleiden, 1/5 bei Frauen und 1/6 bei Männern. Darüber hinaus ist Schlaganfall eine Krankheit, die als chronisch angesehen werden kann. Tatsächlich liegt die Überlebensrate in Frankreich einen Monat nach einem Schlaganfall bei 80-90 %. Mindestens 50 % der Überlebenden bleiben jedoch schwer behindert und fast alle benötigen Langzeitpflege. Die medizinisch-ökonomischen Auswirkungen eines Schlaganfalls sind daher sowohl in der Anfangsphase als auch in der chronischen Phase von Bedeutung. Dennoch berücksichtigt keines der französischen Schlaganfallregister die Belastung durch Behinderungen nach einem Schlaganfall. Darüber hinaus sind nur begrenzte Daten über die Auswirkungen geografischer Unterschiede auf die Schlaganfallprognose verfügbar. Bevölkerungsstudien sind unerlässlich, um die Inzidenz und die Belastung durch Schlaganfälle genau zu bestimmen und dadurch die öffentliche Gesundheitspolitik zu unterstützen, die Zuweisung von Ressourcen zu lenken und die Wirksamkeit von Präventionsstrategien für eine Bevölkerung zu bewerten. Aus diesem Grund schlagen wir vor, ein Norman Observatory of Stroke zu gründen. Es wird eine städtische und ländliche Bevölkerung umfassen und soll ein Bevölkerungsregister werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Caen-Normandie Metropole ist ein Gebiet, das einhundertfünfundvierzig Gemeinden mit städtischen, stadtnahen und ländlichen Gebieten umfasst. Die Gesamtbevölkerung nähert sich 800 000 Einwohnern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Arten von Schlaganfällen (Erst-, Rückfall)
  • Wohnsitz in Caen-Normandie Metropole
  • Alter über 30 Tage (Ausschluss perinataler Schlaganfall)

Ausschlusskriterien:

  • Keine, es sei denn, geduldiger Widerstand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallinzidenz in Caen-Normandie Metropole
Zeitfenster: 15. Mai 2017 bis 15. Mai 2020
Bestimmung der Inzidenz von Schlaganfällen in Caen-Normandie Metropole
15. Mai 2017 bis 15. Mai 2020
Schlaganfall-Sterblichkeit in Caen-Normandie Metropole
Zeitfenster: 15. Mai 2017 bis 15. Mai 2020
Um die Inzidenz der akuten Sterblichkeit nach Schlaganfall zu bestimmen
15. Mai 2017 bis 15. Mai 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel TOUZE, MD, CHU of Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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