Die RAMP-Studie – Verjüngung der alternden Mikrobiota mit Präbiotika (RAMP)

Einschlusskriterien:

• 60 Jahre und älter
• Ansonsten gesunde Probanden, die bereit und in der Lage sind, Blut- und Stuhlproben abzugeben
• Muss in der Lage sein, eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung abzugeben und bereit zu sein, das Protokoll zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Body-Mass-Index >= 40
• LDL-C > 190 mg/dl
• Systolischer Blutdruck > 160 mmHg ODER Diastolischer Blutdruck > 90 mmHg

• Verwendung eines der folgenden Medikamente/Ergänzungen innerhalb der letzten 2 Monate:

  • systemische Antibiotika, Antimykotika, Virostatika oder Antiparasitika (intravenös, intramuskulär oder oral);
  • Kortikosteroide (intravenös, intramuskulär, oral, nasal oder inhaliert)
  • Zytokine
  • Methotrexat oder immunsuppressive Zytostatika
  • Metformin
  • Protonenpumpenhemmer (PPI)

• Regelmäßige Anwendung eines der folgenden Medikamente:

  • normale Dosis Aspirin (>81 mg/Tag)
  • Opiate Schmerzmittel
• Die Verwendung großer Dosen kommerzieller Probiotika (größer oder gleich 10-8 KBE oder Organismen pro Tag) – umfasst Tabletten, Kapseln, Pastillen, Kaugummi oder Pulver, in denen Probiotika ein Hauptbestandteil sind. Gewöhnliche Nahrungsbestandteile wie fermentierte Getränke/Milch, Joghurt, Nahrungsmittel fallen nicht an.
• Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Immatrikulation. Eine akute Erkrankung ist definiert als das Vorliegen einer mittelschweren oder schweren Erkrankung mit oder ohne Fieber. Beispiele sind Grippe oder Gastroenteritis. Verschieben Sie die Probenahme, bis sich das Subjekt erholt hat.
• Chronische, klinisch signifikante, instabile (ungelöste, ständige Änderungen der medizinischen Behandlung oder Medikation erfordernde) pulmonale, kardiovaskuläre, gastrointestinale, hepatische oder renale Funktionsanomalie, wie anhand der Krankengeschichte festgestellt. Typ-2-Diabetes, Typ-1-Diabetes und Dialyse werden ausgeschlossen.

• Geschichte aktiver unkontrollierter Magen-Darm-Störungen oder -Erkrankungen, einschließlich:

  • entzündliche Darmerkrankung (IBD) einschließlich Colitis ulcerosa (leicht-mittelschwer-schwer), Morbus Crohn (leicht-mittelschwer-schwer) oder unbestimmte Kolitis;
  • Reizdarmsyndrom (IBS) (mittelschwer bis schwer);
  • anhaltende, infektiöse Gastroenteritis, Colitis oder Gastritis, anhaltender oder chronischer Durchfall unbekannter Ätiologie, Clostridium-difficile-Infektion (wiederkehrend) oder Helicobacter-pylori-Infektion (unbehandelt).
• Vorgeschichte von aktivem Krebs in den letzten 3 Jahren mit Ausnahme von Plattenepithel- oder Basalzellkarzinomen der Haut, die medizinisch durch lokale Exzision behandelt wurden.
• Instabile Ernährungsgeschichte, definiert durch größere Ernährungsumstellungen im vorangegangenen Monat, bei denen das Subjekt eine Hauptnahrungsmittelgruppe in der Ernährung eliminiert oder signifikant erhöht hat.
• Chronischer exzessiver Alkoholkonsum in der jüngsten Vorgeschichte, definiert als mehr als fünf 1,5-Unzen-Portionen von 80-Proof-Destillaten, fünf 12-Unzen-Portionen Bier oder fünf 5-Unzen-Portionen Wein pro Tag; oder > 14 Getränke/Woche.
• Positiver Test auf HIV, HBV oder HCV.
• Jeder bestätigte oder vermutete Zustand/Zustand einer Immunsuppression oder Immunschwäche (primär oder erworben), einschließlich einer HIV-Infektion.
• Chirurgie des Gastrointestinaltrakts, mit Ausnahme von Cholezystektomie und Appendektomie, in den letzten fünf Jahren. Jede größere Darmresektion zu jeder Zeit.
• Regelmäßiger/häufiger Konsum von Rauch- oder Kautabak, E-Zigaretten, Zigarren oder anderen nikotinhaltigen Produkten.
• Jede bestätigte oder vermutete Autoimmunerkrankung. Beispiele sind Multiple Sklerose und Morbus Basedow.
• Veganismus.
• Milchallergien.