Studie RAMP – Omlazení stárnoucí mikroflóry pomocí prebiotik (RAMP)

Kritéria pro zařazení:

• 60 let a starší
• Jinak zdravé subjekty ochotné a schopné poskytnout krev i vzorky stolice
• Musí být schopen poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas a být ochoten dodržovat protokol

Kritéria vyloučení:

• Index tělesné hmotnosti >= 40
• LDL-C > 190 mg/dl
• Systolický krevní tlak >160 mmHg NEBO diastolický krevní tlak >90 mmHg

• Užívání některého z následujících léků/doplňků během posledních 2 měsíců:

  • systémová antibiotika, antimykotika, antivirotika nebo antiparazitika (intravenózní, intramuskulární nebo perorální);
  • kortikosteroidy (intravenózní, intramuskulární, perorální, nazální nebo inhalační)
  • cytokiny
  • metotrexát nebo imunosupresivní cytotoxická činidla
  • metformin
  • inhibitory protonové pumpy (PPI)

• Pravidelné užívání některého z následujících léků:

  • pravidelná dávka aspirinu (>81 mg/den)
  • opiátové léky proti bolesti
• Užívání velkých dávek konzumovaných komerčních probiotik (vyšších nebo rovných 10-8 cfu nebo organismů za den) – zahrnuje tablety, kapsle, pastilky, žvýkačky nebo prášky, ve kterých je probiotikum primární složkou. Běžné složky stravy jako kysané nápoje/mléka, jogurty, potraviny neplatí.
• Akutní onemocnění v době zápisu. Akutní onemocnění je definováno jako přítomnost středně těžkého nebo těžkého onemocnění s horečkou nebo bez ní. Příklady zahrnují chřipku nebo gastroenteritidu. Odložte odběr vzorků, dokud se subjekt nevzpamatuje.
• Chronická, klinicky významná, nestabilní (nevyřešená, vyžadující průběžné změny v léčbě nebo medikaci) plicní, kardiovaskulární, gastrointestinální, jaterní nebo renální funkční abnormality, jak bylo zjištěno v anamnéze. Diabetes typu 2, diabetes typu 1 a dialýza budou vyloučeny.

• Anamnéza aktivních nekontrolovaných gastrointestinálních poruch nebo onemocnění, včetně:

  • zánětlivé onemocnění střev (IBD) včetně ulcerózní kolitidy (mírná-střední-závažná), Crohnova choroba (mírná-střední-závažná) nebo neurčitá kolitida;
  • syndrom dráždivého tračníku (IBS) (středně závažný až těžký);
  • perzistující infekční gastroenteritida, kolitida nebo gastritida, přetrvávající nebo chronický průjem neznámé etiologie, infekce Clostridium difficile (rekurentní) nebo infekce Helicobacter pylori (neléčená).
• Anamnéza aktivní rakoviny v posledních 3 letech s výjimkou spinocelulárních nebo bazaliomů kůže, které byly lékařsky zvládnuty lokální excizí.
• Nestabilní dietní historie definovaná velkými změnami ve stravě během předchozího měsíce, kdy subjekt vyloučil nebo významně zvýšil hlavní potravinovou skupinu ve stravě.
• Nedávná historie chronické nadměrné konzumace alkoholu definovaná jako více než pět porcí 1,5 unce 80 proof destilovaných lihovin, pět porcí 12 uncového piva nebo pět porcí 5 uncového vína denně; nebo > 14 nápojů/týden.
• Pozitivní test na HIV, HBV nebo HCV.
• Jakýkoli potvrzený nebo suspektní stav/stav imunosuprese nebo imunodeficience (primární nebo získaná), včetně infekce HIV.
• Operace GI traktu, s výjimkou cholecystektomie a apendektomie, v posledních pěti letech. Jakákoli větší resekce střeva kdykoli.
• Pravidelné/časté užívání tabáku ke kouření nebo žvýkání, e-cigaret, doutníků nebo jiných výrobků obsahujících nikotin.
• Jakékoli potvrzené nebo suspektní autoimunitní onemocnění. Příklady zahrnují roztroušenou sklerózu a Gravesovu chorobu.
• Veganství.
• Alergie na mléko.