RAMP-studien - foryngelse av den aldrende mikrobiotaen med prebiotika (RAMP)

Inklusjonskriterier:

• 60 år og eldre
• Ellers friske forsøkspersoner villige og i stand til å gi blod samt avføringsprøver
• Må kunne gi signert og datert informert samtykke og være villig til å følge protokoll

Ekskluderingskriterier:

• Kroppsmasseindeks >= 40
• LDL-C > 190 mg/dL
• Systolisk blodtrykk >160 mmHg ELLER diastolisk blodtrykk > 90 mmHg

• Bruk av noen av følgende legemidler/kosttilskudd i løpet av de siste 2 månedene:

  • systemiske antibiotika, soppdrepende midler, antivirale midler eller antiparasitter (intravenøst, intramuskulært eller oralt);
  • kortikosteroider (intravenøs, intramuskulær, oral, nasal eller inhalert)
  • cytokiner
  • metotreksat eller immunsuppressive cytotoksiske midler
  • metformin
  • protonpumpehemmere (PPI)

• Regelmessig bruk av noen av følgende medisiner:

  • vanlig dose aspirin (>81 mg/dag)
  • smertestillende opiatmedisin
• Bruk av store doser kommersielle probiotika konsumert (større enn eller lik 10-8 cfu eller organismer per dag) - inkluderer tabletter, kapsler, pastiller, tyggegummi eller pulver der probiotika er en primær komponent. Vanlige kostholdskomponenter som fermentert drikke/melk, yoghurt, matvarer gjelder ikke.
• Akutt sykdom ved påmelding. Akutt sykdom er definert som tilstedeværelsen av en moderat eller alvorlig sykdom med eller uten feber. Eksempler inkluderer influensa eller gastroenteritt. Utsett prøvetakingen til forsøkspersonen er frisk.
• Kronisk, klinisk signifikant, ustabil (uløst, krever pågående endringer i medisinsk behandling eller medisinering) lunge-, kardiovaskulær, gastrointestinal, lever- eller nyrefunksjonsabnormitet, bestemt av medisinsk historie. Type 2 diabetes, type 1 diabetes og dialyse vil bli ekskludert.

• Anamnese med aktive ukontrollerte gastrointestinale lidelser eller sykdommer, inkludert:

  • inflammatorisk tarmsykdom (IBD) inkludert ulcerøs kolitt (mild-moderat-alvorlig), Crohns sykdom (mild-moderat-alvorlig) eller ubestemt kolitt;
  • irritabel tarm-syndrom (IBS) (moderat-alvorlig);
  • vedvarende, infeksiøs gastroenteritt, kolitt eller gastritt, vedvarende eller kronisk diaré av ukjent etiologi, Clostridium difficile-infeksjon (tilbakevendende) eller Helicobacter pylori-infeksjon (ubehandlet).
• Anamnese med aktiv kreft de siste 3 årene bortsett fra plateepitel- eller basalcellekarsinomer i huden som har blitt medisinsk behandlet ved lokal eksisjon.
• Ustabil kostholdshistorie som definert av store endringer i kostholdet i løpet av forrige måned, hvor forsøkspersonen har eliminert eller betydelig økt en viktig matvaregruppe i kostholdet.
• Nyere historie med kronisk overdreven alkoholforbruk definert som mer enn fem 1,5-unse porsjoner med 80 bevis destillert brennevin, fem 12-ounce porsjoner øl eller fem 5-unse porsjoner vin per dag; eller > 14 drinker/uke.
• Positiv test for HIV, HBV eller HCV.
• Enhver bekreftet eller mistenkt tilstand/tilstand av immunsuppresjon eller immunsvikt (primær eller ervervet) inkludert HIV-infeksjon.
• Kirurgi i GI-kanalen, med unntak av kolecystektomi og appendektomi, de siste fem årene. Enhver større tarmreseksjon når som helst.
• Regelmessig/hyppig bruk av røyke- eller tyggetobakk, e-sigaretter, sigarer eller andre nikotinholdige produkter.
• Enhver bekreftet eller mistenkt autoimmun sykdom. Eksempler inkluderer multippel sklerose og Graves sykdom.
• Veganisme.
• Allergi med melkeprodukter.