RAMP-undersøgelsen - Foryngelse af den aldrende mikrobiota med præbiotika (RAMP)

Inklusionskriterier:

• 60 år og ældre
• Ellers er raske forsøgspersoner villige og i stand til at give blod samt afføringsprøver
• Skal kunne give underskrevet og dateret informeret samtykke og være villig til at følge protokol

Ekskluderingskriterier:

• Body Mass Index >= 40
• LDL-C > 190 mg/dL
• Systolisk blodtryk >160 mmHg ELLER Diastolisk blodtryk > 90 mmHg

• Brug af et eller flere af følgende lægemidler/kosttilskud inden for de sidste 2 måneder:

  • systemiske antibiotika, antifungale midler, antivirale midler eller antiparasitter (intravenøs, intramuskulær eller oral);
  • kortikosteroider (intravenøs, intramuskulær, oral, nasal eller inhaleret)
  • cytokiner
  • methotrexat eller immunsuppressive cytotoksiske midler
  • metformin
  • protonpumpehæmmere (PPI'er)

• Regelmæssig brug af nogen af ​​følgende lægemidler:

  • almindelig dosis aspirin (>81 mg/dag)
  • smertestillende opiatmedicin
• Brug af store doser af kommercielle probiotika forbrugt (større end eller lig med 10-8 cfu eller organismer pr. dag) - omfatter tabletter, kapsler, pastiller, tyggegummi eller pulvere, hvori probiotika er en primær komponent. Almindelige kostkomponenter såsom fermenterede drikkevarer/mælk, yoghurt, fødevarer gælder ikke.
• Akut sygdom på indskrivningstidspunktet. Akut sygdom er defineret som tilstedeværelsen af ​​en moderat eller svær sygdom med eller uden feber. Eksempler omfatter influenza eller gastroenteritis. Udsæt prøvetagning, indtil forsøgspersonen er rask.
• Kronisk, klinisk signifikant, ustabil (uløst, kræver løbende ændringer i medicinsk behandling eller medicin) lunge-, kardiovaskulær, gastrointestinal, lever- eller nyrefunktionsabnormitet, som bestemt af sygehistorien. Type 2-diabetes, type 1-diabetes og dialyse vil være udelukket.

• Anamnese med aktive ukontrollerede gastrointestinale lidelser eller sygdomme, herunder:

  • inflammatorisk tarmsygdom (IBD) inklusive colitis ulcerosa (mild-moderat-alvorlig), Crohns sygdom (mild-moderat-alvorlig) eller ubestemmelig colitis;
  • irritabel tyktarm (IBS) (moderat-svær);
  • vedvarende, infektiøs gastroenteritis, colitis eller gastritis, vedvarende eller kronisk diarré af ukendt ætiologi, Clostridium difficile-infektion (tilbagevendende) eller Helicobacter pylori-infektion (ubehandlet).
• Anamnese med aktiv cancer inden for de seneste 3 år, bortset fra plade- eller basalcellekarcinomer i huden, der er blevet medicinsk behandlet ved lokal excision.
• Ustabil kosthistorie som defineret ved store ændringer i kosten i løbet af den foregående måned, hvor forsøgspersonen har elimineret eller signifikant øget en større fødevaregruppe i kosten.
• Nylig historie med kronisk overdreven alkoholforbrug defineret som mere end fem 1,5-ounce portioner af 80 proof destilleret spiritus, fem 12-ounce portioner øl eller fem 5-ounce portioner vin om dagen; eller > 14 drinks/uge.
• Positiv test for HIV, HBV eller HCV.
• Enhver bekræftet eller mistænkt tilstand/tilstand af immunsuppression eller immundefekt (primær eller erhvervet) inklusive HIV-infektion.
• Kirurgi af mave-tarmkanalen, med undtagelse af kolecystektomi og blindtarmsoperation, i de seneste fem år. Enhver større tarmresektion til enhver tid.
• Regelmæssig/hyppig brug af ryge- eller tyggetobak, e-cigaretter, cigarer eller andre nikotinholdige produkter.
• Enhver bekræftet eller mistænkt autoimmun sygdom. Eksempler inkluderer multipel sklerose og Graves sygdom.
• Veganisme.
• Mælkeallergi.