Lo studio RAMP - Ringiovanimento del microbiota che invecchia con i prebiotici (RAMP)

Criterio di inclusione:

• 60 anni e oltre
• Altrimenti, soggetti sani disposti e in grado di fornire campioni di sangue e feci
• Deve essere in grado di fornire il consenso informato firmato e datato ed essere disposto a seguire il protocollo

Criteri di esclusione:

• Indice di massa corporea >= 40
• C-LDL > 190 mg/dL
• Pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg OPPURE Pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg

• Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci/integratori negli ultimi 2 mesi:

  • antibiotici sistemici, antimicotici, antivirali o antiparassitari (per via endovenosa, intramuscolare o orale);
  • corticosteroidi (endovenosi, intramuscolari, orali, nasali o inalati)
  • citochine
  • metotrexato o agenti citotossici immunosoppressori
  • metformina
  • inibitori della pompa protonica (PPI)

• Uso regolare di uno dei seguenti farmaci:

  • aspirina a dose regolare (>81 mg/giorno)
  • antidolorifici oppiacei
• Uso di grandi dosi di probiotici commerciali consumati (maggiori o uguali a 10-8 cfu o organismi al giorno) - include compresse, capsule, pastiglie, gomme da masticare o polveri in cui il probiotico è un componente primario. Componenti dietetici ordinari come bevande/latte fermentati, yogurt, alimenti non si applicano.
• Malattia acuta al momento dell'arruolamento. La malattia acuta è definita come la presenza di una malattia moderata o grave con o senza febbre. Gli esempi includono influenza o gastroenterite. Rinviare il campionamento finché il soggetto non si riprende.
• Anomalie funzionali polmonari, cardiovascolari, gastrointestinali, epatiche o renali croniche, clinicamente significative, instabili (irrisolte, che richiedono modifiche continue alla gestione medica o ai farmaci), come determinato dall'anamnesi. Saranno esclusi il diabete di tipo 2, il diabete di tipo 1 e la dialisi.

• Anamnesi di disturbi o malattie gastrointestinali attivi non controllati, tra cui:

  • malattia infiammatoria intestinale (IBD) inclusa colite ulcerosa (lieve-moderata-grave), morbo di Crohn (lieve-moderato-grave) o colite indeterminata;
  • sindrome dell'intestino irritabile (IBS) (moderato-grave);
  • gastroenterite infettiva persistente, colite o gastrite, diarrea persistente o cronica di eziologia sconosciuta, infezione da Clostridium difficile (ricorrente) o infezione da Helicobacter pylori (non trattata).
• Storia di cancro attivo negli ultimi 3 anni ad eccezione dei carcinomi a cellule squamose o basocellulari della pelle che sono stati gestiti dal punto di vista medico mediante escissione locale.
• Storia dietetica instabile definita da importanti cambiamenti nella dieta durante il mese precedente, in cui il soggetto ha eliminato o aumentato in modo significativo un importante gruppo di alimenti nella dieta.
• Storia recente di consumo cronico eccessivo di alcol definito come più di cinque porzioni da 1,5 once di 80 distillati a prova, cinque porzioni da 12 once di birra o cinque porzioni da 5 once di vino al giorno; o > 14 drink/settimana.
• Test positivo per HIV, HBV o HCV.
• Qualsiasi condizione/stato confermato o sospetto di immunosoppressione o immunodeficienza (primaria o acquisita), inclusa l'infezione da HIV.
• Chirurgia del tratto gastrointestinale, ad eccezione di colecistectomia e appendicectomia, negli ultimi cinque anni. Qualsiasi resezione intestinale importante in qualsiasi momento.
• Uso regolare/frequente di tabacco da fumo o da masticare, sigarette elettroniche, sigari o altri prodotti contenenti nicotina.
• Qualsiasi malattia autoimmune confermata o sospetta. Gli esempi includono la sclerosi multipla e la malattia di Graves.
• Veganismo.
• Allergie ai latticini.