Das norwegische Einführungsprojekt: ein Pilotprojekt für ein prospektives nationales Audit

Im Jahr 2000 betrug die norwegische nationale Eingliederungsrate 8,8 % aller Geburten, stieg jedoch 2016 auf 21,8 %. Die regionale Einführungsrate variiert zwischen den Landkreisen und variiert von 17,7 % aller Geburten in Nordland bis 24,0 % in Rogaland. Einzelne Einheiten könnten eine noch breitere Variation aufweisen. Es gibt Berichte über eine hohe Induktionsrate bei Erstgebärenden. In einigen Einheiten haben lokale Audits festgestellt, dass im Jahr 2016 bei über 27 % der Erstgebärenden die Wehen eingeleitet wurden. Geburtseinleitungen bei Erstgebärenden (Robson-Gruppe 2a) können mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Kaiserschnitten und vaginalen Entbindungen einhergehen. Eine erhöhte Kaiserschnittrate bei Erstgebärenden wird Auswirkungen auf nachfolgende Schwangerschaften haben. Im Hammerfest Hospital lag die Kaiserschnittrate in der Robson-Gruppe 2a im Jahr 2016 bei 37 %.

In Norwegen wird die Geburtseinleitung in etwa 50 Geburtskliniken angeboten. Es gibt nationale Richtlinien zur Geburtseinleitung von der Norwegischen Gynäkologischen Gesellschaft und vom Gesundheitsministerium. , Diese Richtlinien sind nicht kategorisch und überlassen die Entscheidung für die spezifische Methode oder das Regime zur Geburtseinleitung dem behandelnden Gynäkologen oder den örtlichen Abteilungen. Daher unterscheiden sich die nationalen Protokolle zwischen den Abteilungen erheblich, und Frauen, die in verschiedenen Regionen Norwegens leben, haben nicht die gleichen Möglichkeiten zur Geburtseinleitung.

Die norwegische Situation spiegelt die internationale Situation wider, in der mehrere Einführungsprotokolle existieren. Es gibt keinen Konsens hinsichtlich der medizinischen Kriterien für die Identifizierung von Frauen für die Geburtseinleitung oder der angewandten Geburtseinleitungsmethoden oder -protokolle.

Ziel

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, Unterschiede zwischen den Zustellabteilungen in Norwegen in Bezug auf Folgendes zu identifizieren:

1. Die Gesamtrate der Arbeitsinduktion
2. Hauptindikation zur Geburtseinleitung.
3. Verwendete Induktionsmethoden und befolgte Protokolle
4. Mütterliche und fetale Folgen bei induzierten Geburten

Methoden:

Beobachtungsstudie, in der wir eine prospektive Registrierung von Induktionsindikationen, -methoden und -ergebnissen bei induzierten Frauen auf einem elektronischen Fallaufzeichnungsformular (e-CRF) einer gemeinsamen Internetplattform durch den Service For Sensitive Data/Tjeneste For Sensitive Data (TSD), Universität Oslo ( UiO).

Teilnehmende Zentren

1. AHUS
2. Arendall
3. Bärum
4. Drammen
5. Førde
6. Gjøvik
7. Haugesund
8. Hammerfest
9. Haukeland
10. Levanger
11. Lillehammer
12. Nordland Sentralsykehus
13. OUS Ullevål
14. OUS Rikshospitalet
15. Sykehuset i Vestfold
16. Sykehuset i Telemark
17. Tromso
18. Trondheim
19. Kristiansand
20. Stavanger
21. Sykehuset Østfold, Kalnes
22. Ålesund

Datenregistrierung und Projektmanagement:

Einrichtung eines e-CRF beim Service For Sensitive Data/Tjeneste For Sensitive Data (TSD) University of Oslo (UiO) (auf das jedes teilnehmende Zentrum online zugreifen kann, um Variablen zu registrieren. Der Projektleiter beantragt eine Ethikgenehmigung bei der regionalen Ethikkommission. Jedes teilnehmende Zentrum beantragt eine Datenbankgenehmigung beim örtlichen Beschützer der Patientenakten (Personvernansvarlig).

Ethische Überlegungen:

Das für die Patientenversorgung zuständige Gesundheitspersonal stellt nach der (unabhängig von dieser Studie getroffenen) ärztlichen Entscheidung, den Patienten einzuleiten, Informationen über die Studie auf Norwegisch und Englisch zur Verfügung. Der Patient hat das Recht, die Teilnahme an der Studie abzulehnen.

Projektausschuss:

Ingvil Krarup Sorbye, Kevin Sunde Oppegaard, Anne Flem Jacobsen

Internationaler Berater: Professor Andrew D. Weeks, Department of Women’s and Children’s Health, Liverpool Women’s Hospital, University of Liverpool, Crown Street, Liverpool, L8 7SS, UK.