Transdermale Hochfrequenz-Neuromodulation zur Verringerung von Angstzuständen und zur Verbesserung des Schlafs bei ASD

Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine heterogene neurologische Entwicklungsstörung mit lebenslangen Folgen, die Kinder in kritischen Phasen ihrer Entwicklung betrifft. ASD ist mit gleichzeitig auftretenden Problemen wie Angstzuständen und Schlafstörungen verbunden. Neue Ansätze zur Bewältigung von Stress, Angstzuständen und Schlafqualität würden die Lebensqualität und die Aktivitäten des täglichen Lebens für Kinder mit ASD beim Übergang ins Erwachsenenalter und im Alter außerhalb der Dienste erheblich verbessern. Basierend auf starken Beweisen von sich in der Regel entwickelnden Personen hat sich die Technologie zur transdermalen elektrischen Neuromodulation (TEN) der Hirnnerven als sichere, wirksame, komfortable und nicht-pharmakologische Therapie zur Modulation des zentralen Nervensystems erwiesen, wodurch Angstzustände verringert und die Schlafqualität verbessert werden um die Lebensqualität von Menschen mit ASS zu verbessern.

Die Therapie wendet abgestimmtes, hochfrequentes TEN auf den Nacken an, das die modulierende noradrenerge Signalgebung des Hirnstamms aktiviert, die nachweislich die Angst bei gesunden Erwachsenen verringert. Die niedrige Amplitude der Stimulation bedeutet, dass sie schmerzlos und angenehm ist. Darüber hinaus wird die Technologie zur Verbesserung der Schlafqualität evaluiert. Der Mechanismus dieser Effekte ist in der neurophysiologischen Literatur gut etabliert, aber die Modulation dieser Hirnstammbereiche ist erst jetzt nicht-invasiv mit der Technologie möglich. Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer haben Angst- und Schlafprobleme, von denen bekannt ist, dass sie mit ASS in Verbindung stehen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass zervikales TEN die Angst verringern und die Schlafqualität in einer Population mit hochfunktionalem ASD verbessern wird, die ins Erwachsenenalter übergeht.

Die Ermittler werden 10 junge Erwachsene im Alter zwischen 10 und 25 Jahren mit bestätigter ASD und Angst- und Schlafqualitätsproblemen untersuchen. Alle Teilnehmer werden für etwa 2 Wochen in die Studie aufgenommen. In der ersten Woche durchlaufen die Teilnehmer 5 aufeinanderfolgende Stimulationstage. Bei Besuch 1 erhalten alle Teilnehmer eine Scheinstimulation, die verwendet wird, um Placebo-Responder und diejenigen auszuschließen, die die Studienverfahren nicht vertragen, und um die maximale Stimulationsschwelle für geeignete Teilnehmer zu bestimmen. Darüber hinaus dient der Besuch als Basistag, um Angstmessungen zu sammeln. Die primären physiologischen Angstmaße umfassen die galvanische Hautreaktion (GSR) und die Herzfrequenzvariabilität (HRV). Sekundäre Maßnahmen umfassen Daten aus Verhaltensumfragen sowie Cortisol- und Amylaseanalysen aus passiven Speichelproben. Die Teilnehmer berichten über grundlegende Schlafgewohnheiten in Form eines Fragebogens.

Wenn alle Zulassungskriterien erfüllt sind, kehren die Teilnehmer für 3 aufeinanderfolgende Tage mit einer Open-Label-TEN-Stimulationsbehandlung zurück. Angstmessungen werden bei jedem Besuch erfasst. Am fünften Tag in Folge erhalten die Teilnehmer erneut eine Scheinstimulation, um die Wirkung der Open-Label-Behandlung zu bestimmen. Die Teilnahme endet mit einem eintägigen telefonischen Nachsorgetermin eine Woche nach dem letzten Behandlungstag. Betreuer melden die Schlafqualität der Teilnehmer und alle nachteiligen Auswirkungen oder Veränderungen.