Neuromodulazione transdermica ad alta frequenza per ridurre l'ansia e migliorare il sonno nell'ASD

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico eterogeneo con conseguenze per tutta la vita che colpisce i bambini durante i periodi critici del loro sviluppo. L'ASD è associato a problemi concomitanti come ansia e disturbi del sonno. Nuovi approcci alla gestione dello stress, dell'ansia e della qualità del sonno migliorerebbero notevolmente la qualità della vita e le attività della vita quotidiana per i bambini con ASD mentre passano all'età adulta e invecchiano fuori dai servizi. Sulla base di una forte evidenza di individui con sviluppo tipico, la tecnologia per la neuromodulazione elettrica transdermica (TEN) dei nervi cranici ha dimostrato di essere una terapia sicura, efficace, confortevole e non farmacologica per modulare il sistema nervoso centrale riducendo l'ansia e migliorando la qualità del sonno per migliorare la qualità della vita delle persone con ASD.

La terapia applica la TEN sintonizzata ad alta frequenza alla parte posteriore del collo che attiva la segnalazione noradrenergica modulante del tronco cerebrale che ha dimostrato di ridurre l'ansia negli adulti sani. La bassa ampiezza della stimolazione significa che è indolore e confortevole. Inoltre, la tecnologia è in fase di valutazione per migliorare la qualità del sonno. Il meccanismo di questi effetti è ben consolidato nella letteratura neurofisiologica, ma la modulazione di queste aree del tronco cerebrale è possibile solo ora in modo non invasivo con la tecnologia. I partecipanti inseriti nello studio avranno problemi di ansia e sonno che sono noti per essere associati all'ASD. I ricercatori ipotizzano che la TEN cervicale ridurrà l'ansia e migliorerà la qualità del sonno in una popolazione con ASD ad alto funzionamento che sta passando all'età adulta.

Gli investigatori studieranno 10 giovani adulti, di età compresa tra 10 e 25 anni, con ASD confermati e problemi di ansia e qualità del sonno. Tutti i partecipanti saranno arruolati nello studio per circa 2 settimane. Durante la prima settimana, i partecipanti subiranno 5 giorni consecutivi di stimolazione. Alla Visita 1, tutti i partecipanti riceveranno una finta stimolazione, che verrà utilizzata per escludere i rispondenti al placebo e coloro che non possono tollerare le procedure dello studio e determinare la soglia massima di stimolazione per i partecipanti idonei. Inoltre, la visita servirà come giornata di riferimento per raccogliere misure di ansia. Le principali misure di ansia fisiologica includono la risposta galvanica della pelle (GSR) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Le misure secondarie includeranno dati da indagini comportamentali e analisi di cortisolo e amilasi da campioni di bava passiva. I partecipanti riporteranno le abitudini del sonno di base sotto forma di un questionario.

Se tutti i criteri di ammissibilità sono soddisfatti, i partecipanti torneranno per 3 giorni consecutivi di trattamento di stimolazione TEN in aperto. Le misure di ansia saranno raccolte ad ogni visita. Il quinto giorno consecutivo, i partecipanti riceveranno ancora una volta una finta stimolazione per determinare l'impatto del trattamento in aperto. La partecipazione si concluderà con una visita di follow-up telefonica di un giorno una settimana dall'ultimo giorno di trattamento. Gli operatori sanitari segnaleranno la qualità del sonno dei partecipanti e qualsiasi effetto o cambiamento avverso.