Højfrekvent transdermal neuromodulering for at mindske angst og forbedre søvn ved ASD

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en heterogen neuroudviklingsforstyrrelse med livslange konsekvenser, som påvirker børn i kritiske tider i deres udvikling. ASD er forbundet med samtidige problemer som angst og søvnforstyrrelser. Nye tilgange til håndtering af stress, angst og søvnkvalitet ville i høj grad forbedre livskvaliteten og dagligdagens aktiviteter for børn med ASD, når de overgår til voksenlivet og ældes uden for tjenester. Baseret på stærke beviser fra typisk udviklende individer har teknologien til transdermal elektrisk neuromodulation (TEN) af kranienerverne vist sig at være en sikker, effektiv, behagelig og ikke-farmakologisk terapi til at modulere centralnervesystemet, hvilket reducerer angst og forbedrer søvnkvaliteten at forbedre livskvaliteten for mennesker med ASD.

Behandlingen anvender afstemt, højfrekvent TEN på bagsiden af ​​nakken, som aktiverer den hjernestammemodulerende noradrenerge signalering, der har vist sig at mindske angst hos raske voksne. Stimuleringens lave amplitude gør, at den er smertefri og behagelig. Desuden bliver teknologien evalueret for at forbedre søvnkvaliteten. Mekanismen for disse virkninger er veletableret i neurofysiologilitteraturen, men modulering af disse hjernestammeområder er først nu muligt non-invasivt med teknologien. Deltagerne i forsøget vil have angst- og søvnproblemer, der vides at være forbundet med ASD. Efterforskerne antager, at cervikal TEN vil mindske angst og forbedre søvnkvaliteten i en befolkning med højtfungerende ASD, som er på vej ind i voksenlivet.

Efterforskerne vil studere 10 unge voksne i alderen 10 år til 25 år med bekræftet ASD og angst og søvnkvalitetsproblemer. Alle deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen i cirka 2 uger. I løbet af den første uge vil deltagerne gennemgå 5 på hinanden følgende dages stimulation. Ved besøg 1 vil alle deltagere modtage falsk stimulering, som vil blive brugt til at udelukke placebo-respondere og dem, der ikke kan tolerere undersøgelsesprocedurer, og bestemme den maksimale stimuleringstærskel for kvalificerede deltagere. Derudover vil besøget fungere som basisdag for at indsamle mål for angst. De primære fysiologiske angstmål omfatter galvanisk hudrespons (GSR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Sekundære mål vil omfatte data fra adfærdsundersøgelser og cortisol- og amylaseanalyser fra passive savleprøver. Deltagerne vil rapportere baseline søvnvaner i form af et spørgeskema.

Hvis alle berettigelseskriterier er opfyldt, vil deltagerne vende tilbage i 3 på hinanden følgende dage med åben TEN-stimuleringsbehandling. Der vil blive indsamlet angstforanstaltninger ved hvert besøg. På den femte dag i træk vil deltagerne igen modtage falsk stimulation for at bestemme virkningen af ​​den åbne behandling. Deltagelse afsluttes med et endags telefonopfølgningsbesøg en uge fra sidste behandlingsdag. Pårørende vil rapportere deltagernes søvnkvalitet og eventuelle negative virkninger eller ændringer.