Högfrekvent transdermal neuromodulering för att minska ångest och förbättra sömn vid ASD

Autismspektrumstörning (ASD) är en heterogen neuroutvecklingsstörning med livslånga konsekvenser som drabbar barn under kritiska tider i deras utveckling. ASD är förknippat med samtidiga problem som ångest och sömnstörningar. Nya tillvägagångssätt för att hantera stress, ångest och sömnkvalitet skulle avsevärt förbättra livskvaliteten och aktiviteterna i det dagliga livet för barn med ASD när de övergår till vuxen ålder och åldras utanför tjänsterna. Baserat på starka bevis från typiskt utvecklande individer har teknologin för transdermal elektrisk neuromodulering (TEN) av kranialnerverna visat sig vara en säker, effektiv, bekväm och icke-farmakologisk terapi för att modulera det centrala nervsystemet som minskar ångest och förbättrar sömnkvaliteten att förbättra livskvaliteten för personer med ASD.

Behandlingen applicerar avstämda, högfrekventa TEN på baksidan av nacken som aktiverar hjärnstammen som modulerar noradrenerg signalering som har visat sig minska ångest hos friska vuxna. Stimuleringens låga amplitud gör att den är smärtfri och bekväm. Dessutom utvärderas tekniken för att förbättra sömnkvaliteten. Mekanismen för dessa effekter är väl etablerade i neurofysiologilitteraturen, men modulering av dessa hjärnstamområden är först nu möjligt icke-invasivt med tekniken. Deltagare som ingick i försöket kommer att ha ångest- och sömnproblem som är kända för att vara associerade med ASD. Utredarna antar att cervikal TEN kommer att minska ångest och förbättra sömnkvaliteten i en befolkning med högfungerande ASD som övergår till vuxen ålder.

Utredarna kommer att studera 10 unga vuxna, i åldrarna 10 år till 25 år, med bekräftade ASD och ångest och sömnkvalitetsproblem. Alla deltagare kommer att vara inskrivna i studien i cirka 2 veckor. Under den första veckan kommer deltagarna att genomgå 5 dagars stimulering i följd. Vid besök 1 kommer alla deltagare att få skenstimulering, som kommer att användas för att utesluta placebo-svarare och de som inte kan tolerera studieprocedurer, och bestämma den maximala stimuleringströskeln för kvalificerade deltagare. Dessutom kommer besöket att fungera som grunddag för att samla in mått på ångest. De primära fysiologiska ångestmåtten inkluderar galvanisk hudrespons (GSR) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Sekundära åtgärder kommer att inkludera data från beteendeundersökningar och kortisol- och amylasanalyser från passiva dreglande prover. Deltagarna kommer att rapportera baslinjesömnvanor i form av ett frågeformulär.

Om alla behörighetskriterier är uppfyllda kommer deltagarna att återvända under 3 dagars öppen TEN-stimuleringsbehandling. Ångeståtgärder kommer att samlas in vid varje besök. På den femte dagen i rad kommer deltagarna återigen att få skenstimulering för att bestämma effekten av den öppna behandlingen. Deltagandet avslutas med ett en dags telefonuppföljningsbesök en vecka från sista behandlingsdagen. Vårdgivare kommer att rapportera deltagarnas sömnkvalitet och eventuella negativa effekter eller förändringar.