Efficacy of SMS to Improve Early Retention in HIV Care for PLWH in Lima
1. März 2019 aktualisiert von: ROBINSON CABELLO, NGO Via Libre
Efficacy of an Intervention With Text Messaging to Improve Early Retention in HIV Care for People With HIV Who Receive Treatment at VIA LIBRE
Randomized controlled study that will evaluate the effect of a text message-based strategy to improve retention in HIV care.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a randomized controlled pilot study with a parallel 2-arm design.
It will evaluate the effect of a text message-based strategy to improve retention in HIV care at the study clinic, compared to the standard of care.
Trained counselors will deliver the text messages.
After a block randomization, the trained counselor (a nurse) will send the first welcoming message to participants in the intervention arm.
The nurse will send 2 tailored text messages per week.
In addition 2 to 4 days before an appointment, the nurse will send a message reminder.
In addition, the nurse will have bilateral communication with participants using text messages according to their needs.
The participants of the intervention arm will interact with the nurse during 3 months with a semi-structured strategy, that is, with template text messages (predesigned) and open messages (for which the nurse will be trained).
Three and six months after started the intervention the variables of interest will be assessed.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lima, Peru, Lima1
- Rekrutierung
- Via Libre
-
Kontakt:
- Robinson Cabello, MD
- Telefonnummer: 012039900
- E-Mail: rcabello@vialibre.org.pe
-
Kontakt:
- Maria Romero, BSN
- Telefonnummer: 012039900
- E-Mail: mromero.vialibre@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male 18 years old or older.
- Linked to HIV care at the study clinic.
- Have a cell phone.
- Diagnosed at the study clinic of referred from other center to start ART.
- Give consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Enrolled in other HIV study using text messages.
- Have started ART.
- Enrolled in a clinical trial.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Participants will receive 2 tailored text messages weekly from a trained counselor during 3 months.
|
Trained counselors will deliver the text messages.
After a block randomization, the trained counselor (a nurse) will send the first welcoming message to participants in the intervention arm.
The nurse will send 2 tailored text messages per week.
In addition 2 to 4 days before an appointment, the nurse will send a message reminder.
In addition, the nurse will have bilateral communication with participants using text messages according to their needs.
The participants of the intervention arm will interact with the nurse during 3 months with a semi-structured strategy, that is, with template text messages (predesigned) and open messages (for which the nurse will be trained).
Three and six months after started the intervention the variables of interest will be assessed.
|
|
Kein Eingriff: Control
Participants will receive standard of care: pre and post counseling after being diagnosed with HIV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Retention in timely monitoring of viral load (VL)
Zeitfenster: 6 months
|
Rate of participants with a second lab result of VL available 6 months after initiation of ART, verified using lab records
|
6 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Retention in HIV care
Zeitfenster: 3 months
|
Rate of participants who attended the 2nd and 3rd appointments for HIV care at the study clinic, verified using medical records
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Consolidated Guidelines on the Use of Antiretroviral Drugs for Treating and Preventing HIV Infection: Recommendations for a Public Health Approach. 2nd edition. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK374294/
- Mannheimer S, Friedland G, Matts J, Child C, Chesney M. The consistency of adherence to antiretroviral therapy predicts biologic outcomes for human immunodeficiency virus-infected persons in clinical trials. Clin Infect Dis. 2002 Apr 15;34(8):1115-21. doi: 10.1086/339074. Epub 2002 Mar 11.
- Rana AI, van den Berg JJ, Lamy E, Beckwith CG. Using a Mobile Health Intervention to Support HIV Treatment Adherence and Retention Among Patients at Risk for Disengaging with Care. AIDS Patient Care STDS. 2016 Apr;30(4):178-84. doi: 10.1089/apc.2016.0025.
- Menacho L, Garcia PJ, Blas MM, Diaz G, Zunt JR. What Men Who Have Sex With Men in Peru Want in Internet-Based Sexual Health Information. J Homosex. 2018;65(7):934-946. doi: 10.1080/00918369.2017.1364939. Epub 2017 Sep 22.
- AIDS by the numbers. UNAIDS, 2016. Retrieved from: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/AIDS-by-the-numbers2016_en.pdf
- UNAIDS country Peru report, 2016. Retrieved from: http://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/peru
- Chow JY, Konda KA, Borquez A, Caballero P, Silva-Santisteban A, Klausner JD, Caceres CF. Peru's HIV care continuum among men who have sex with men and transgender women: opportunities to optimize treatment and prevention. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(12):1039-1048. doi: 10.1177/0956462416645727. Epub 2016 Apr 20.
- Wolff MJ, Cortes CP, Mejia FA, Padgett D, Belaunzaran-Zamudio P, Grinsztejn B, Giganti MJ, McGowan CC, Rebeiro PF; Caribbean, Central and South America network for HIV epidemiology (CCASAnet). Evaluating the care cascade after antiretroviral therapy initiation in Latin America. Int J STD AIDS. 2018 Jan;29(1):4-12. doi: 10.1177/0956462417714094. Epub 2017 Jun 15.
- Prevention gap report. UNAIDS, 2016. Retrieved from: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-prevention-gapreport_en.pdf
- Muessig KE, LeGrand S, Horvath KJ, Bauermeister JA, Hightow-Weidman LB. Recent mobile health interventions to support medication adherence among HIV-positive MSM. Curr Opin HIV AIDS. 2017 Sep;12(5):432-441. doi: 10.1097/COH.0000000000000401.
- Bayona E, Menacho L, Segura ER, Mburu G, Roman F, Tristan C, Bromley E, Cabello R. The Experiences of Newly Diagnosed Men Who Have Sex with Men Entering the HIV Care Cascade in Lima, Peru, 2015-2016: A Qualitative Analysis of Counselor-Participant Text Message Exchanges. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2017 Jun;20(6):389-396. doi: 10.1089/cyber.2016.0435.
- Yu Y, Luo D, Chen X, Huang Z, Wang M, Xiao S. Medication adherence to antiretroviral therapy among newly treated people living with HIV. BMC Public Health. 2018 Jul 4;18(1):825. doi: 10.1186/s12889-018-5731-z.
- Menacho LA, Blas MM, Alva IE, Roberto Orellana E. Short Text Messages to Motivate HIV Testing Among Men Who have Sex with Men: A Qualitative Study in Lima, Peru. Open AIDS J. 2013 Apr 5;7:1-6. doi: 10.2174/1874613601307010001. Print 2013.
- Young SD, Cumberland WG, Nianogo R, Menacho LA, Galea JT, Coates T. The HOPE social media intervention for global HIV prevention in Peru: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e27-32. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00006-X.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
7. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NGOViaLibre
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .