Efficacy of SMS to Improve Early Retention in HIV Care for PLWH in Lima
perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: ROBINSON CABELLO, NGO Via Libre
Efficacy of an Intervention With Text Messaging to Improve Early Retention in HIV Care for People With HIV Who Receive Treatment at VIA LIBRE
Randomized controlled study that will evaluate the effect of a text message-based strategy to improve retention in HIV care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a randomized controlled pilot study with a parallel 2-arm design.
It will evaluate the effect of a text message-based strategy to improve retention in HIV care at the study clinic, compared to the standard of care.
Trained counselors will deliver the text messages.
After a block randomization, the trained counselor (a nurse) will send the first welcoming message to participants in the intervention arm.
The nurse will send 2 tailored text messages per week.
In addition 2 to 4 days before an appointment, the nurse will send a message reminder.
In addition, the nurse will have bilateral communication with participants using text messages according to their needs.
The participants of the intervention arm will interact with the nurse during 3 months with a semi-structured strategy, that is, with template text messages (predesigned) and open messages (for which the nurse will be trained).
Three and six months after started the intervention the variables of interest will be assessed.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lima, Peru, Lima1
- Rekrytointi
- Via Libre
-
Ottaa yhteyttä:
- Robinson Cabello, MD
- Puhelinnumero: 012039900
- Sähköposti: rcabello@vialibre.org.pe
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Romero, BSN
- Puhelinnumero: 012039900
- Sähköposti: mromero.vialibre@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male 18 years old or older.
- Linked to HIV care at the study clinic.
- Have a cell phone.
- Diagnosed at the study clinic of referred from other center to start ART.
- Give consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Enrolled in other HIV study using text messages.
- Have started ART.
- Enrolled in a clinical trial.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Participants will receive 2 tailored text messages weekly from a trained counselor during 3 months.
|
Trained counselors will deliver the text messages.
After a block randomization, the trained counselor (a nurse) will send the first welcoming message to participants in the intervention arm.
The nurse will send 2 tailored text messages per week.
In addition 2 to 4 days before an appointment, the nurse will send a message reminder.
In addition, the nurse will have bilateral communication with participants using text messages according to their needs.
The participants of the intervention arm will interact with the nurse during 3 months with a semi-structured strategy, that is, with template text messages (predesigned) and open messages (for which the nurse will be trained).
Three and six months after started the intervention the variables of interest will be assessed.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants will receive standard of care: pre and post counseling after being diagnosed with HIV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retention in timely monitoring of viral load (VL)
Aikaikkuna: 6 months
|
Rate of participants with a second lab result of VL available 6 months after initiation of ART, verified using lab records
|
6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retention in HIV care
Aikaikkuna: 3 months
|
Rate of participants who attended the 2nd and 3rd appointments for HIV care at the study clinic, verified using medical records
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Consolidated Guidelines on the Use of Antiretroviral Drugs for Treating and Preventing HIV Infection: Recommendations for a Public Health Approach. 2nd edition. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK374294/
- Mannheimer S, Friedland G, Matts J, Child C, Chesney M. The consistency of adherence to antiretroviral therapy predicts biologic outcomes for human immunodeficiency virus-infected persons in clinical trials. Clin Infect Dis. 2002 Apr 15;34(8):1115-21. doi: 10.1086/339074. Epub 2002 Mar 11.
- Rana AI, van den Berg JJ, Lamy E, Beckwith CG. Using a Mobile Health Intervention to Support HIV Treatment Adherence and Retention Among Patients at Risk for Disengaging with Care. AIDS Patient Care STDS. 2016 Apr;30(4):178-84. doi: 10.1089/apc.2016.0025.
- Menacho L, Garcia PJ, Blas MM, Diaz G, Zunt JR. What Men Who Have Sex With Men in Peru Want in Internet-Based Sexual Health Information. J Homosex. 2018;65(7):934-946. doi: 10.1080/00918369.2017.1364939. Epub 2017 Sep 22.
- AIDS by the numbers. UNAIDS, 2016. Retrieved from: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/AIDS-by-the-numbers2016_en.pdf
- UNAIDS country Peru report, 2016. Retrieved from: http://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/peru
- Chow JY, Konda KA, Borquez A, Caballero P, Silva-Santisteban A, Klausner JD, Caceres CF. Peru's HIV care continuum among men who have sex with men and transgender women: opportunities to optimize treatment and prevention. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(12):1039-1048. doi: 10.1177/0956462416645727. Epub 2016 Apr 20.
- Wolff MJ, Cortes CP, Mejia FA, Padgett D, Belaunzaran-Zamudio P, Grinsztejn B, Giganti MJ, McGowan CC, Rebeiro PF; Caribbean, Central and South America network for HIV epidemiology (CCASAnet). Evaluating the care cascade after antiretroviral therapy initiation in Latin America. Int J STD AIDS. 2018 Jan;29(1):4-12. doi: 10.1177/0956462417714094. Epub 2017 Jun 15.
- Prevention gap report. UNAIDS, 2016. Retrieved from: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-prevention-gapreport_en.pdf
- Muessig KE, LeGrand S, Horvath KJ, Bauermeister JA, Hightow-Weidman LB. Recent mobile health interventions to support medication adherence among HIV-positive MSM. Curr Opin HIV AIDS. 2017 Sep;12(5):432-441. doi: 10.1097/COH.0000000000000401.
- Bayona E, Menacho L, Segura ER, Mburu G, Roman F, Tristan C, Bromley E, Cabello R. The Experiences of Newly Diagnosed Men Who Have Sex with Men Entering the HIV Care Cascade in Lima, Peru, 2015-2016: A Qualitative Analysis of Counselor-Participant Text Message Exchanges. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2017 Jun;20(6):389-396. doi: 10.1089/cyber.2016.0435.
- Yu Y, Luo D, Chen X, Huang Z, Wang M, Xiao S. Medication adherence to antiretroviral therapy among newly treated people living with HIV. BMC Public Health. 2018 Jul 4;18(1):825. doi: 10.1186/s12889-018-5731-z.
- Menacho LA, Blas MM, Alva IE, Roberto Orellana E. Short Text Messages to Motivate HIV Testing Among Men Who have Sex with Men: A Qualitative Study in Lima, Peru. Open AIDS J. 2013 Apr 5;7:1-6. doi: 10.2174/1874613601307010001. Print 2013.
- Young SD, Cumberland WG, Nianogo R, Menacho LA, Galea JT, Coates T. The HOPE social media intervention for global HIV prevention in Peru: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e27-32. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00006-X.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGOViaLibre
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis