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Efficacy of SMS to Improve Early Retention in HIV Care for PLWH in Lima

1 marzo 2019 aggiornato da: ROBINSON CABELLO, NGO Via Libre

Efficacy of an Intervention With Text Messaging to Improve Early Retention in HIV Care for People With HIV Who Receive Treatment at VIA LIBRE

Randomized controlled study that will evaluate the effect of a text message-based strategy to improve retention in HIV care.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a randomized controlled pilot study with a parallel 2-arm design. It will evaluate the effect of a text message-based strategy to improve retention in HIV care at the study clinic, compared to the standard of care. Trained counselors will deliver the text messages. After a block randomization, the trained counselor (a nurse) will send the first welcoming message to participants in the intervention arm. The nurse will send 2 tailored text messages per week. In addition 2 to 4 days before an appointment, the nurse will send a message reminder. In addition, the nurse will have bilateral communication with participants using text messages according to their needs. The participants of the intervention arm will interact with the nurse during 3 months with a semi-structured strategy, that is, with template text messages (predesigned) and open messages (for which the nurse will be trained). Three and six months after started the intervention the variables of interest will be assessed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male 18 years old or older.
  • Linked to HIV care at the study clinic.
  • Have a cell phone.
  • Diagnosed at the study clinic of referred from other center to start ART.
  • Give consent to participate.

Exclusion Criteria:

  • Enrolled in other HIV study using text messages.
  • Have started ART.
  • Enrolled in a clinical trial.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Participants will receive 2 tailored text messages weekly from a trained counselor during 3 months.
Comportamentale: Tailored text messages to improve retention in HIV care
Trained counselors will deliver the text messages. After a block randomization, the trained counselor (a nurse) will send the first welcoming message to participants in the intervention arm. The nurse will send 2 tailored text messages per week. In addition 2 to 4 days before an appointment, the nurse will send a message reminder. In addition, the nurse will have bilateral communication with participants using text messages according to their needs. The participants of the intervention arm will interact with the nurse during 3 months with a semi-structured strategy, that is, with template text messages (predesigned) and open messages (for which the nurse will be trained). Three and six months after started the intervention the variables of interest will be assessed.
Nessun intervento: Control
Participants will receive standard of care: pre and post counseling after being diagnosed with HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retention in timely monitoring of viral load (VL)
Lasso di tempo: 6 months
Rate of participants with a second lab result of VL available 6 months after initiation of ART, verified using lab records
6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retention in HIV care
Lasso di tempo: 3 months
Rate of participants who attended the 2nd and 3rd appointments for HIV care at the study clinic, verified using medical records
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NGO Via Libre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

11 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

7 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NGOViaLibre

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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