Efficacy of SMS to Improve Early Retention in HIV Care for PLWH in Lima
1 марта 2019 г. обновлено: ROBINSON CABELLO, NGO Via Libre
Efficacy of an Intervention With Text Messaging to Improve Early Retention in HIV Care for People With HIV Who Receive Treatment at VIA LIBRE
Randomized controlled study that will evaluate the effect of a text message-based strategy to improve retention in HIV care.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a randomized controlled pilot study with a parallel 2-arm design.
It will evaluate the effect of a text message-based strategy to improve retention in HIV care at the study clinic, compared to the standard of care.
Trained counselors will deliver the text messages.
After a block randomization, the trained counselor (a nurse) will send the first welcoming message to participants in the intervention arm.
The nurse will send 2 tailored text messages per week.
In addition 2 to 4 days before an appointment, the nurse will send a message reminder.
In addition, the nurse will have bilateral communication with participants using text messages according to their needs.
The participants of the intervention arm will interact with the nurse during 3 months with a semi-structured strategy, that is, with template text messages (predesigned) and open messages (for which the nurse will be trained).
Three and six months after started the intervention the variables of interest will be assessed.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lima, Перу, Lima1
- Рекрутинг
- Via Libre
-
Контакт:
- Robinson Cabello, MD
- Номер телефона: 012039900
- Электронная почта: rcabello@vialibre.org.pe
-
Контакт:
- Maria Romero, BSN
- Номер телефона: 012039900
- Электронная почта: mromero.vialibre@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Male 18 years old or older.
- Linked to HIV care at the study clinic.
- Have a cell phone.
- Diagnosed at the study clinic of referred from other center to start ART.
- Give consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Enrolled in other HIV study using text messages.
- Have started ART.
- Enrolled in a clinical trial.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
Participants will receive 2 tailored text messages weekly from a trained counselor during 3 months.
|
Trained counselors will deliver the text messages.
After a block randomization, the trained counselor (a nurse) will send the first welcoming message to participants in the intervention arm.
The nurse will send 2 tailored text messages per week.
In addition 2 to 4 days before an appointment, the nurse will send a message reminder.
In addition, the nurse will have bilateral communication with participants using text messages according to their needs.
The participants of the intervention arm will interact with the nurse during 3 months with a semi-structured strategy, that is, with template text messages (predesigned) and open messages (for which the nurse will be trained).
Three and six months after started the intervention the variables of interest will be assessed.
|
|
Без вмешательства: Control
Participants will receive standard of care: pre and post counseling after being diagnosed with HIV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Retention in timely monitoring of viral load (VL)
Временное ограничение: 6 months
|
Rate of participants with a second lab result of VL available 6 months after initiation of ART, verified using lab records
|
6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Retention in HIV care
Временное ограничение: 3 months
|
Rate of participants who attended the 2nd and 3rd appointments for HIV care at the study clinic, verified using medical records
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Consolidated Guidelines on the Use of Antiretroviral Drugs for Treating and Preventing HIV Infection: Recommendations for a Public Health Approach. 2nd edition. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK374294/
- Mannheimer S, Friedland G, Matts J, Child C, Chesney M. The consistency of adherence to antiretroviral therapy predicts biologic outcomes for human immunodeficiency virus-infected persons in clinical trials. Clin Infect Dis. 2002 Apr 15;34(8):1115-21. doi: 10.1086/339074. Epub 2002 Mar 11.
- Rana AI, van den Berg JJ, Lamy E, Beckwith CG. Using a Mobile Health Intervention to Support HIV Treatment Adherence and Retention Among Patients at Risk for Disengaging with Care. AIDS Patient Care STDS. 2016 Apr;30(4):178-84. doi: 10.1089/apc.2016.0025.
- Menacho L, Garcia PJ, Blas MM, Diaz G, Zunt JR. What Men Who Have Sex With Men in Peru Want in Internet-Based Sexual Health Information. J Homosex. 2018;65(7):934-946. doi: 10.1080/00918369.2017.1364939. Epub 2017 Sep 22.
- AIDS by the numbers. UNAIDS, 2016. Retrieved from: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/AIDS-by-the-numbers2016_en.pdf
- UNAIDS country Peru report, 2016. Retrieved from: http://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/peru
- Chow JY, Konda KA, Borquez A, Caballero P, Silva-Santisteban A, Klausner JD, Caceres CF. Peru's HIV care continuum among men who have sex with men and transgender women: opportunities to optimize treatment and prevention. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(12):1039-1048. doi: 10.1177/0956462416645727. Epub 2016 Apr 20.
- Wolff MJ, Cortes CP, Mejia FA, Padgett D, Belaunzaran-Zamudio P, Grinsztejn B, Giganti MJ, McGowan CC, Rebeiro PF; Caribbean, Central and South America network for HIV epidemiology (CCASAnet). Evaluating the care cascade after antiretroviral therapy initiation in Latin America. Int J STD AIDS. 2018 Jan;29(1):4-12. doi: 10.1177/0956462417714094. Epub 2017 Jun 15.
- Prevention gap report. UNAIDS, 2016. Retrieved from: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-prevention-gapreport_en.pdf
- Muessig KE, LeGrand S, Horvath KJ, Bauermeister JA, Hightow-Weidman LB. Recent mobile health interventions to support medication adherence among HIV-positive MSM. Curr Opin HIV AIDS. 2017 Sep;12(5):432-441. doi: 10.1097/COH.0000000000000401.
- Bayona E, Menacho L, Segura ER, Mburu G, Roman F, Tristan C, Bromley E, Cabello R. The Experiences of Newly Diagnosed Men Who Have Sex with Men Entering the HIV Care Cascade in Lima, Peru, 2015-2016: A Qualitative Analysis of Counselor-Participant Text Message Exchanges. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2017 Jun;20(6):389-396. doi: 10.1089/cyber.2016.0435.
- Yu Y, Luo D, Chen X, Huang Z, Wang M, Xiao S. Medication adherence to antiretroviral therapy among newly treated people living with HIV. BMC Public Health. 2018 Jul 4;18(1):825. doi: 10.1186/s12889-018-5731-z.
- Menacho LA, Blas MM, Alva IE, Roberto Orellana E. Short Text Messages to Motivate HIV Testing Among Men Who have Sex with Men: A Qualitative Study in Lima, Peru. Open AIDS J. 2013 Apr 5;7:1-6. doi: 10.2174/1874613601307010001. Print 2013.
- Young SD, Cumberland WG, Nianogo R, Menacho LA, Galea JT, Coates T. The HOPE social media intervention for global HIV prevention in Peru: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2015 Jan;2(1):e27-32. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00006-X.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
7 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NGOViaLibre
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .