Late-Night-Studie 2: Tagesende-Beurteilung von asymptomatischen und symptomatischen Trägern von weichen Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Potenzielle Probanden müssen alle aufgeführten Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden.

  1. Sie sind zwischen 18 und 45 Jahre alt (einschließlich).
  2. Sie verstehen ihre Rechte als Forschungssubjekt und sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  3. Sie sind bereit und in der Lage, das Protokoll zu befolgen.
  4. Sie stimmen zu, während der Teilnahme an dieser Studie an keiner anderen klinischen Forschung teilzunehmen.
  5. Sie verwenden derzeit weiche Tageskontaktlinsen zum täglichen Gebrauch (beidseitig getragen) (innerhalb der letzten sechs Monate), die sphärisch, torisch oder multifokal sein können.
  6. Sie stimmen zu, ihre Linsen mindestens 12-14 Stunden pro Tag zu tragen.
  7. Sie besitzen eine tragbare Brille (nach Selbstauskunft).
  8. Sie haben ein sphärisches Kontaktlinsenrezept im Bereich von +6,00 bis -10,00 DS (basierend auf der berechneten Augenrefraktion).
  9. Sie haben einen refraktiven Astigmatismus von maximal 1,00 DC (basierend auf der berechneten Augenrefraktion).

  10. Sie haben eine bestkorrigierte Fernsehschärfe von mindestens 0,20 binokular

      Ausschlusskriterien:

• Potenzielle Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen:

  1. Sie haben eine Augenerkrankung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
  2. Sie haben eine systemische Störung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
  3. Keine topischen Augenmedikamente (einschließlich Komforttropfen) ab 24 Stunden vor Studienbesuchen oder während des Tragens von Studienlinsen.
  4. Sie verwenden regelmäßig entzündungshemmende oder Schmerzmittel (z. Medikamente, die routinemäßig mehr als zweimal pro Woche eingenommen werden).
  5. Sie wurden am Grauen Star operiert.
  6. Sie hatten eine refraktive Hornhautoperation.
  7. Sie sind schwanger oder stillen.
  8. Sie haben ansteckende Krankheiten (z. Hepatitis) oder jede immunsuppressive Erkrankung (z. HIV) oder eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder schweren allergischen Reaktionen.
  9. Sie sind ein Mitarbeiter oder unmittelbares Familienmitglied eines Mitarbeiters des klinischen Standorts (z. Ermittler, Koordinator, Techniker).
  10. Sie haben innerhalb von zwei Wochen vor Beginn dieser Studie an einer anderen klinischen Studie oder Forschung teilgenommen.
  11. Vorgeschichte einer Allergie gegen Natriumfluorescein oder Lissamingrün.
  12. Sie haben jede Hornhautverkrümmung, z. als Folge einer früheren starren Linsentrage oder Keratokonus haben.
  13. Sie alle Spaltlampenbefunde von Efron Grad 3 oder höher (z. Hornhautödem, Hornhautneovaskularisation, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion) oder Befunde von < Grad 3, die nach Meinung des Prüfarztes das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.