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Register epilepsiebedingter Hirntumoren

26. April 2021 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Epilepsie wird durch eine zerebrale Störung definiert, die durch eine dauerhafte Veranlagung zur Entstehung epileptischer Anfälle und durch die neurobiologischen, kognitiven, psychologischen und sozialen Folgen dieser Erkrankung gekennzeichnet ist. Die Definition einer Epilepsie setzt das Auftreten von mindestens einem epileptischen Anfall voraus. 1 % der Bevölkerung leidet an Epilepsie. Die häufigsten Ursachen sind genetischer und vaskulärer Natur, 10 % der epileptischen Syndrome werden durch einen Tumor verursacht.

Die Inzidenz von Hirntumoren bei Menschen mit Epilepsie beträgt etwa 4 %. Bei Patienten mit Hirntumoren liegt die Epilepsiehäufigkeit je nach Tumorart bei 30 % oder mehr. 30–50 % der Hirntumoren werden durch einen epileptischen Anfall entdeckt und 10–30 % der Patienten mit Hirntumoren entwickeln im Laufe ihrer Entwicklung Anfälle.

Das Hauptziel besteht darin, die Häufigkeit epileptischer Anfälle je nach Art des Hirntumors zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Zeitraum von Januar 2013 bis Dezember 2023 nach einem epileptischen Anfall ins Krankenhaus eingeliefert oder in der neurologischen Abteilung des GHPSJ behandelt wurden und bei denen ein primärer oder sekundärer Hirntumor diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, dessen Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patient wird ins Krankenhaus eingeliefert oder in der Abteilung für Neurologie der Krankenhausgruppe Paris Saint-Joseph behandelt
  • Diagnose eines primären oder sekundären Hirntumors, radiologisch und/oder histologisch
  • Epilepsie, die bei einem Patienten auftritt, der einen Gehirntumor entwickelt
  • Frankophoner Patient

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende und bekannte Epilepsie vor der Diagnose von Hirntumoren
  • Epilepsie tritt innerhalb von 2 Wochen nach der Operation auf
  • Anteriorität der Einnahme einer antiepileptischen Behandlung
  • Patient unter Betreuung oder Kuratorium
  • Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
  • Patient mit Verständnisstörungen, die es unmöglich machen, das Protokoll zu verstehen
  • Patient oder Angehöriger, der sich der Verwendung seiner Daten widersetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl epileptischer Anfälle
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl epileptischer Anfälle zum Zeitpunkt der neurologischen Konsultation oder des Krankenhausaufenthalts
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl epileptischer Anfälle
Zeitfenster: bis 10 Jahre
Anzahl epileptischer Anfälle bei jedem Besuch
bis 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roubeau Vincent, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Epilepsy-related brain tumors

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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