- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03876093
Register epilepsiebedingter Hirntumoren
Epilepsie wird durch eine zerebrale Störung definiert, die durch eine dauerhafte Veranlagung zur Entstehung epileptischer Anfälle und durch die neurobiologischen, kognitiven, psychologischen und sozialen Folgen dieser Erkrankung gekennzeichnet ist. Die Definition einer Epilepsie setzt das Auftreten von mindestens einem epileptischen Anfall voraus. 1 % der Bevölkerung leidet an Epilepsie. Die häufigsten Ursachen sind genetischer und vaskulärer Natur, 10 % der epileptischen Syndrome werden durch einen Tumor verursacht.
Die Inzidenz von Hirntumoren bei Menschen mit Epilepsie beträgt etwa 4 %. Bei Patienten mit Hirntumoren liegt die Epilepsiehäufigkeit je nach Tumorart bei 30 % oder mehr. 30–50 % der Hirntumoren werden durch einen epileptischen Anfall entdeckt und 10–30 % der Patienten mit Hirntumoren entwickeln im Laufe ihrer Entwicklung Anfälle.
Das Hauptziel besteht darin, die Häufigkeit epileptischer Anfälle je nach Art des Hirntumors zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, dessen Alter ≥ 18 Jahre ist
- Patient wird ins Krankenhaus eingeliefert oder in der Abteilung für Neurologie der Krankenhausgruppe Paris Saint-Joseph behandelt
- Diagnose eines primären oder sekundären Hirntumors, radiologisch und/oder histologisch
- Epilepsie, die bei einem Patienten auftritt, der einen Gehirntumor entwickelt
- Frankophoner Patient
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende und bekannte Epilepsie vor der Diagnose von Hirntumoren
- Epilepsie tritt innerhalb von 2 Wochen nach der Operation auf
- Anteriorität der Einnahme einer antiepileptischen Behandlung
- Patient unter Betreuung oder Kuratorium
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Patient mit Verständnisstörungen, die es unmöglich machen, das Protokoll zu verstehen
- Patient oder Angehöriger, der sich der Verwendung seiner Daten widersetzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl epileptischer Anfälle
Zeitfenster: Tag 1
|
Anzahl epileptischer Anfälle zum Zeitpunkt der neurologischen Konsultation oder des Krankenhausaufenthalts
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl epileptischer Anfälle
Zeitfenster: bis 10 Jahre
|
Anzahl epileptischer Anfälle bei jedem Besuch
|
bis 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roubeau Vincent, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Epilepsy-related brain tumors
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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