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Registro dei tumori cerebrali correlati all'epilessia

26 aprile 2021 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'epilessia è definita da un disturbo cerebrale caratterizzato da una predisposizione duratura a generare crisi epilettiche e dalle conseguenze neurobiologiche, cognitive, psicologiche e sociali di questa affezione. La definizione di epilessia richiede il verificarsi di almeno una crisi epilettica. L'1% della popolazione soffre di epilessia. Le cause più comuni sono genetiche e vascolari, il 10% delle sindromi epilettiche è causato da un tumore.

L'incidenza dei tumori cerebrali nelle persone con epilessia è di circa il 4%. Tra i pazienti con tumore/i cerebrale/i, la frequenza dell'epilessia è del 30% o più a seconda del tipo di tumore. Il 30-50% dei tumori cerebrali viene rivelato da una crisi epilettica e dal 10 al 30% dei pazienti con tumori cerebrali svilupperà convulsioni durante la loro evoluzione.

L'obiettivo principale è valutare la frequenza delle crisi epilettiche in base al tipo di tumore cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedale a seguito di una crisi epilettica o visti in consultazione nel reparto di neurologia del GHPSJ, con diagnosi di tumore cerebrale primario o secondario da gennaio 2013 a dicembre 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente ricoverato in ospedale o visto in consultazione presso il Dipartimento di Neurologia all'interno del Gruppo Ospedaliero Paris Saint-Joseph
  • Diagnosi di tumore cerebrale primario o secondario, radiologicamente e/o istologicamente
  • Epilessia che rivela o si verifica in un paziente che sviluppa un tumore al cervello
  • Paziente francofono

Criteri di esclusione:

  • Epilessia preesistente e nota prima della diagnosi di tumori cerebrali
  • Epilessia che si verifica entro 2 settimane dopo l'intervento
  • Anteriorità dell'assunzione di un trattamento antiepilettico
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente con disturbi della comprensione che rendono impossibile la comprensione del protocollo
  • Paziente o parente che si oppone all'utilizzo dei suoi dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di crisi epilettiche
Lasso di tempo: Giorno 1
numero di crisi epilettiche al momento della visita neurologica o del ricovero
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di crisi epilettiche
Lasso di tempo: fino a 10 anni
numero di crisi epilettiche ad ogni visita
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roubeau Vincent, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Epilepsy-related brain tumors

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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