Gamma-Delta-T-Zellen bei AML
Bewertung der Machbarkeit der Expansion und Charakterisierung von Gamma-Delta-T-Zellen aus peripherem Blut und Knochenmark von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie als Ausgangsprodukt für die Erzeugung von CD33-CD28-Gamma-Delta-T-Zellen
Der Royal Marsden NHS Foundation Trust setzt sich für die Verbesserung der Patientenerfahrung ein; diese Forschung wird durchgeführt, um zu versuchen, eine neuartige Behandlung für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) zu entwickeln. Forscher zielen darauf ab, eine neue Therapie zu entwickeln, die patienteneigene Immunzellen, sogenannte T-Zellen, zur Behandlung von AML verwendet. In dieser Studie werden Anzahl und Eigenschaften von T-Zellen untersucht, die zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung aus dem Blut von Patienten mit AML gewonnen werden können. Blutproben werden gleichzeitig mit dem Knochenmarktest des Patienten entnommen.
Wenn Patienten während ihrer Behandlung weitere Knochenmarktests benötigen, um den Krankheitsstatus zu beurteilen, würde das Forschungsteam darum bitten, dass zusätzliche Proben zur gleichen Zeit wie das Knochenmark entnommen werden und Blut zur gleichen Zeit wie das Routineblut entnommen wird ziehen.
Nach der Entnahme von Blutproben werden diese verwendet, um eine Population von Blutzellen namens Gamma-Delta-T-Zellen zu reinigen, von denen gezeigt wurde, dass sie eine potenzielle Rolle bei der Kontrolle von Krebs spielen. Darüber hinaus planen die Forscher festzustellen, ob es möglich ist, einen neuartigen Rezeptor namens chimären Antigenrezeptor (CAR) so einzusetzen, dass er möglicherweise direkt auf Leukämiezellen abzielt. Derzeit ist dies nur eine explorative Studie, und keine der gesammelten Proben wird für die Behandlung verwendet und dient nur dazu, zu beurteilen, ob diese Strategie durchführbar ist oder nicht. Dies kann jedoch zu zukünftigen Studien führen, die sich mit der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Strategie befassen. Dies wird hoffentlich in Zukunft zu Verbesserungen bei der Behandlung und den Ergebnissen für Patienten mit AML führen.
Wenn Patienten während ihrer Behandlung weitere Knochenmarktests benötigen, um den Krankheitsstatus zu beurteilen, würde das Forschungsteam darum bitten, dass zusätzliche Proben zur gleichen Zeit wie das Knochenmark entnommen werden und Blut zur gleichen Zeit wie das Routineblut entnommen wird ziehen.
Nach der Entnahme von Blutproben werden diese verwendet, um eine Population von Blutzellen namens Gamma-Delta-T-Zellen zu reinigen, von denen gezeigt wurde, dass sie eine potenzielle Rolle bei der Kontrolle von Krebs spielen. Darüber hinaus planen die Forscher festzustellen, ob es möglich ist, einen neuartigen Rezeptor namens chimären Antigenrezeptor (CAR) so einzusetzen, dass er möglicherweise direkt auf Leukämiezellen abzielt. Derzeit ist dies nur eine explorative Studie, und keine der gesammelten Proben wird für die Behandlung verwendet und dient nur dazu, zu beurteilen, ob diese Strategie durchführbar ist oder nicht. Dies kann jedoch zu zukünftigen Studien führen, die sich mit der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Strategie befassen. Dies wird hoffentlich in Zukunft zu Verbesserungen bei der Behandlung und den Ergebnissen für Patienten mit AML führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chloe E McCormack
- Telefonnummer: 020 8661 3202
- E-Mail: chloe.mccormack@rmh.nhs.uk
-
Hauptermittler:
- Emma Nicholson
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose oder zum Zeitpunkt des Krankheitsrückfalls älter als 18 Jahre sind
- Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (außer M3) bei Präsentation, Remission oder mit refraktärer oder rezidivierender Erkrankung.
- Die Patienten müssen eine informierte schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte systemische Infektion
- Derzeitige Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva (außer in Fällen, in denen der Patient eine Behandlung mit Ersatzdosen wegen Nebenniereninsuffizienz erhält)
- Behandlung mit Bisphosphonaten, z. B. Zoledronat, in den letzten 3 Monaten oder während der gesamten Studie
- Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung wie Colitis ulcerosa / entzündliche Darmerkrankung, Addison-Krankheit
- Schwangerschaft oder Stillzeit vor oder während der Studie
- Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die die Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen können
- Patienten mit aktiver Hepatitis B, C oder HIV werden von dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akute myeloische Leukämie
Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (außer M3) bei Präsentation, Remission oder mit refraktärer oder rezidivierender Erkrankung.
Es findet kein Eingriff statt.
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Gewebeentnahme.
|
Neben Routinetests werden Blut- und Knochenmarkproben für die Studie entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz lebensfähiger Gamma-Delta-T-Zellen
Zeitfenster: 6 Monate
|
% der lebensfähigen Vd2g-T-Zellen, die aus peripheren Blut- und Knochenmarksproben von AML-Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose und bei AML-Patienten mit rezidivierender/refraktärer Erkrankung generiert werden können
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transduzierte Zellen
Zeitfenster: 6 Monate
|
% der mit einem CAR transduzierten Vd2g-T-Zellen.
|
6 Monate
|
|
Abgetötete Ziel-AML-Zellen
Zeitfenster: 6 Monate
|
% der Ziel-AML-Zellen, die von Gamma-Delta-CAR-T-Zellen getötet wurden
|
6 Monate
|
|
Abgetötete Zielmonozyten
Zeitfenster: 6 Monate
|
% der durch Gamma-Delta-Car-T-Zellen abgetöteten Zielmonozyten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emma Nicholson, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR4877
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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