Cellules Gamma Delta T dans la LAM
Évaluation de la faisabilité de l'expansion et de la caractérisation des lymphocytes T gamma delta du sang périphérique et de la moelle osseuse des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë comme produit de départ pour la génération de lymphocytes T gamma delta CD33-CD28
Le Royal Marsden NHS Foundation Trust s'est engagé à améliorer l'expérience des patients ; cette recherche est entreprise pour essayer de développer un nouveau traitement pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA). Les chercheurs visent à développer une nouvelle thérapie qui utilise les propres cellules immunitaires du patient, appelées cellules T, pour traiter la LAM. Dans cette étude, le nombre et les propriétés des lymphocytes T qui peuvent être prélevés dans le sang de patients atteints de LAM à différents moments de leur traitement seront étudiés. Des échantillons de sang seront prélevés en même temps que le test de moelle osseuse du patient.
Si les patients ont besoin d'autres tests de moelle osseuse au cours de leur traitement pour évaluer l'état de la maladie, l'équipe de recherche demanderait que des échantillons supplémentaires soient prélevés en même temps que la moelle osseuse et que le sang soit prélevé en même temps que le sang de routine. dessiner.
Après le prélèvement d'échantillons sanguins, ils seront utilisés pour purifier une population de cellules sanguines appelées cellules Gamma Delta T dont il a été démontré qu'elles ont un rôle potentiel dans le contrôle des cancers. De plus, les chercheurs prévoient de déterminer s'il est possible de mettre un nouveau récepteur appelé récepteur d'antigène chimérique (CAR) pour cibler potentiellement directement les cellules leucémiques. Actuellement, il ne s'agit que d'une étude exploratoire et aucun des échantillons collectés ne sera utilisé pour le traitement et sert uniquement à évaluer si cette stratégie est réalisable ou non. Cela pourrait cependant conduire à des études futures sur la sécurité et l'efficacité de cette stratégie. Nous espérons que cela conduira à l'avenir à des améliorations du traitement et des résultats pour les patients atteints de LAM.
Si les patients ont besoin d'autres tests de moelle osseuse au cours de leur traitement pour évaluer l'état de la maladie, l'équipe de recherche demanderait que des échantillons supplémentaires soient prélevés en même temps que la moelle osseuse et que le sang soit prélevé en même temps que le sang de routine. dessiner.
Après le prélèvement d'échantillons sanguins, ils seront utilisés pour purifier une population de cellules sanguines appelées cellules Gamma Delta T dont il a été démontré qu'elles ont un rôle potentiel dans le contrôle des cancers. De plus, les chercheurs prévoient de déterminer s'il est possible de mettre un nouveau récepteur appelé récepteur d'antigène chimérique (CAR) pour cibler potentiellement directement les cellules leucémiques. Actuellement, il ne s'agit que d'une étude exploratoire et aucun des échantillons collectés ne sera utilisé pour le traitement et sert uniquement à évaluer si cette stratégie est réalisable ou non. Cela pourrait cependant conduire à des études futures sur la sécurité et l'efficacité de cette stratégie. Nous espérons que cela conduira à l'avenir à des améliorations du traitement et des résultats pour les patients atteints de LAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Chloe E McCormack
- Numéro de téléphone: 020 8661 3202
- E-mail: chloe.mccormack@rmh.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Emma Nicholson
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans au moment du diagnostic ou au moment de la rechute de la maladie
- Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (à l'exclusion de M3) au moment de la présentation, de la rémission ou d'une maladie réfractaire ou en rechute.
- Les patients doivent avoir donné leur consentement éclairé par écrit pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Infection systémique non contrôlée
- Recevant actuellement des corticostéroïdes ou d'autres traitements immunosuppresseurs (sauf dans les cas où le patient reçoit un traitement avec des doses de remplacement pour l'insuffisance surrénalienne)
- Traitement par bisphosphonates, par exemple zolédronate, au cours des 3 mois précédents ou tout au long de l'essai
- Maladie auto-immune active, connue ou suspectée telle que colite ulcéreuse/maladie inflammatoire de l'intestin, maladie d'Addison
- Grossesse ou allaitement avant ou pendant l'étude
- Toxicomanie, conditions médicales, psychologiques ou sociales pouvant interférer avec la participation du sujet à l'étude
- Les patients atteints d'hépatite B, C ou VIH active seront exclus de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Leucémie aiguë myéloïde
Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (à l'exclusion de M3) au moment de la présentation, de la rémission ou d'une maladie réfractaire ou en rechute.
Il n'y a pas d'intervention.
Il s'agit d'une étude observationnelle de collecte de tissus.
|
Des échantillons de sang et de moelle osseuse seront prélevés pour l'essai parallèlement aux tests de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de lymphocytes T gamma delta viables
Délai: 6 mois
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% de lymphocytes T Vd2g viables pouvant être générés à partir d'échantillons de sang périphérique et de moelle osseuse de patients atteints de LAM au moment du diagnostic et chez les patients atteints de LAM en rechute/réfractaire
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellules transduites
Délai: 6 mois
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% de lymphocytes T Vd2g transduits avec un CAR.
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6 mois
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Cellules AML cibles tuées
Délai: 6 mois
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% de cellules AML cibles tuées par les cellules Gamma Delta CAR-T
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6 mois
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Monocytes cibles tués
Délai: 6 mois
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% de monocytes cibles tués par les cellules Gamma Delta Car T
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma Nicholson, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR4877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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