AMLにおけるガンマデルタT細胞
CD33-CD28 ガンマ デルタ T 細胞の生成のための開始製品としての急性骨髄性白血病患者の末梢血および骨髄からのガンマ デルタ T 細胞の拡張および特徴付けの実現可能性の評価
Royal Marsden NHS Foundation Trust は、患者の経験を改善することに取り組んでおり、この研究は、急性骨髄性白血病 (AML) 患者のための新しい治療法を開発するために行われています。 研究者は、T 細胞と呼ばれる患者自身の免疫細胞を使用して AML を治療する新しい治療法の開発を目指しています。 この研究では、治療中のさまざまな時点でAML患者の血液から収集できるT細胞の数と特性が調査されます。 血液サンプルは、患者の骨髄検査と同時に採取されます。
患者が治療過程で疾患の状態を評価するためにさらに骨髄検査を必要とする場合、研究チームは骨髄と同時に追加のサンプルを採取し、通常の血液検査と同時に血液を採取するよう依頼します。描く。
血液サンプルの収集に続いて、がんの制御に潜在的な役割を果たすことが示されているガンマ デルタ T 細胞と呼ばれる血液細胞の集団を精製するために使用されます。 さらに研究者らは、キメラ抗原受容体 (CAR) と呼ばれる新しい受容体を、潜在的に白血病細胞を直接標的にすることが可能かどうかを判断する予定です。 現在、これは探索的研究にすぎず、収集されたサンプルはいずれも治療に使用されず、この戦略が実現可能かどうかを評価するためだけのものです. ただし、これは、この戦略の安全性と有効性を検討する将来の研究につながる可能性があります. これが将来、AML患者の治療と転帰の改善につながることを願っています。
患者が治療過程で疾患の状態を評価するためにさらに骨髄検査を必要とする場合、研究チームは骨髄と同時に追加のサンプルを採取し、通常の血液検査と同時に血液を採取するよう依頼します。描く。
血液サンプルの収集に続いて、がんの制御に潜在的な役割を果たすことが示されているガンマ デルタ T 細胞と呼ばれる血液細胞の集団を精製するために使用されます。 さらに研究者らは、キメラ抗原受容体 (CAR) と呼ばれる新しい受容体を、潜在的に白血病細胞を直接標的にすることが可能かどうかを判断する予定です。 現在、これは探索的研究にすぎず、収集されたサンプルはいずれも治療に使用されず、この戦略が実現可能かどうかを評価するためだけのものです. ただし、これは、この戦略の安全性と有効性を検討する将来の研究につながる可能性があります. これが将来、AML患者の治療と転帰の改善につながることを願っています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Chloe E McCormack
- 電話番号：020 8661 3202
- メール：chloe.mccormack@rmh.nhs.uk
-
主任研究者：
- Emma Nicholson
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -診断時または疾患の再発時に18歳以上の患者
- -急性骨髄性白血病（M3を除く）の患者 プレゼンテーション、寛解、または難治性または再発性疾患。
- 患者は、この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えている必要があります。
除外基準:
- コントロールされていない全身感染症
- -現在、コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤治療を受けている（患者が副腎機能不全の補充量による治療を受けている場合を除く）
- -過去3か月間または試験中のゾレドロネートなどのビスフォスフォネートによる治療
- -潰瘍性大腸炎/炎症性腸疾患、アジソン病などの活動性、既知または疑われる自己免疫疾患
- -研究前または研究中の妊娠または授乳
- -被験者の研究への参加を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態
- アクティブな B 型肝炎、C 型肝炎、または HIV の患者は、この研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性骨髄性白血病
-急性骨髄性白血病（M3を除く）の患者 プレゼンテーション、寛解、または難治性または再発性疾患。
介入はありません。
これは観察組織収集研究です。
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通常の検査と並行して、試験のために血液と骨髄のサンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガンマデルタ T 細胞の生存率
時間枠：6ヵ月
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診断時のAML患者および再発/難治性疾患のAML患者の末梢血および骨髄サンプルから生成できる生存Vd2g T細胞の%
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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形質導入細胞
時間枠：6ヵ月
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CARで形質導入されたVd2g T細胞の%。
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6ヵ月
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死んだ標的AML細胞
時間枠：6ヵ月
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ガンマ デルタ CAR-T 細胞によって死滅した標的 AML 細胞の割合
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6ヵ月
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標的単球が殺される
時間枠：6ヵ月
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ガンマ デルタ カー T 細胞によって殺される標的単球の %
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Emma Nicholson、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCR4877
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。