Komórki T Gamma Delta w AML
Ocena możliwości ekspansji i charakterystyka limfocytów T gamma delta z krwi obwodowej i szpiku kostnego pacjentów z ostrą białaczką szpikową jako produkt wyjściowy do wytwarzania limfocytów T gamma delta CD33-CD28
Royal Marsden NHS Foundation Trust jest zaangażowana w poprawę doświadczeń pacjentów; badania te są podejmowane w celu opracowania nowatorskiego leczenia pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML). Naukowcy dążą do opracowania nowej terapii, która wykorzystuje własne komórki odpornościowe pacjenta zwane komórkami T do leczenia AML. W tym badaniu zbadana zostanie liczba i właściwości limfocytów T, które można pobrać z krwi pacjentów z AML w różnych momentach leczenia. Próbki krwi zostaną pobrane w tym samym czasie, co badanie szpiku kostnego pacjenta.
Jeśli pacjenci potrzebują dalszych badań szpiku kostnego w trakcie leczenia w celu oceny stanu choroby, zespół badawczy prosi o pobranie dodatkowych próbek w tym samym czasie co szpik kostny, a krew zostanie pobrana w tym samym czasie co rutynowa krew. rysować.
Po pobraniu próbek krwi zostaną one użyte do oczyszczenia populacji komórek krwi zwanych limfocytami T Gamma Delta, które, jak wykazano, odgrywają potencjalną rolę w zwalczaniu nowotworów. Ponadto naukowcy planują ustalić, czy możliwe jest umieszczenie nowego receptora, zwanego chimerycznym receptorem antygenowym (CAR), aby potencjalnie bezpośrednio atakować komórki białaczkowe. Obecnie jest to tylko badanie rozpoznawcze i żadna z pobranych próbek nie zostanie wykorzystana do leczenia i służy jedynie ocenie, czy ta strategia jest wykonalna. Może to jednak prowadzić w przyszłości do badań nad bezpieczeństwem i skutecznością tej strategii. Miejmy nadzieję, że doprowadzi to w przyszłości do poprawy leczenia i wyników pacjentów z AML.
Jeśli pacjenci potrzebują dalszych badań szpiku kostnego w trakcie leczenia w celu oceny stanu choroby, zespół badawczy prosi o pobranie dodatkowych próbek w tym samym czasie co szpik kostny, a krew zostanie pobrana w tym samym czasie co rutynowa krew. rysować.
Po pobraniu próbek krwi zostaną one użyte do oczyszczenia populacji komórek krwi zwanych limfocytami T Gamma Delta, które, jak wykazano, odgrywają potencjalną rolę w zwalczaniu nowotworów. Ponadto naukowcy planują ustalić, czy możliwe jest umieszczenie nowego receptora, zwanego chimerycznym receptorem antygenowym (CAR), aby potencjalnie bezpośrednio atakować komórki białaczkowe. Obecnie jest to tylko badanie rozpoznawcze i żadna z pobranych próbek nie zostanie wykorzystana do leczenia i służy jedynie ocenie, czy ta strategia jest wykonalna. Może to jednak prowadzić w przyszłości do badań nad bezpieczeństwem i skutecznością tej strategii. Miejmy nadzieję, że doprowadzi to w przyszłości do poprawy leczenia i wyników pacjentów z AML.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chloe E McCormack
- Numer telefonu: 020 8661 3202
- E-mail: chloe.mccormack@rmh.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Emma Nicholson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat w momencie rozpoznania lub w momencie nawrotu choroby
- Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (z wyłączeniem M3) w momencie rozpoznania, remisji lub z chorobą oporną na leczenie lub z nawrotem choroby.
- Pacjenci muszą wyrazić świadomą pisemną zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana infekcja ogólnoustrojowa
- Obecnie przyjmuje kortykosteroidy lub inne leki immunosupresyjne (z wyjątkiem przypadków, gdy pacjent otrzymuje leczenie dawkami zastępczymi z powodu niewydolności kory nadnerczy)
- Leczenie bisfosfonianami, np. zoledronianem, w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie badania
- Czynna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna, taka jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego / choroba zapalna jelit, choroba Addisona
- Ciąża lub laktacja przed lub w trakcie badania
- Nadużywanie substancji, warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział uczestnika w badaniu
- Pacjenci z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, C lub HIV zostaną wykluczeni z tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra białaczka szpikowa
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (z wyłączeniem M3) w momencie rozpoznania, remisji lub z chorobą oporną na leczenie lub z nawrotem choroby.
Nie ma interwencji.
Jest to obserwacyjne badanie zbierania tkanek.
|
Próbki krwi i szpiku kostnego zostaną pobrane do badania wraz z rutynowymi badaniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent żywotnych komórek T gamma delta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
% żywotnych limfocytów T Vd2g, które można wytworzyć z próbek krwi obwodowej i szpiku kostnego od pacjentów z AML w chwili rozpoznania oraz od pacjentów z AML z nawrotem/opornością na leczenie
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transdukowane komórki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
% komórek T Vd2g transdukowanych CAR.
|
6 miesięcy
|
|
Docelowe komórki AML zabite
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
% docelowych komórek AML zabitych przez komórki Gamma Delta CAR-T
|
6 miesięcy
|
|
Docelowe monocyty zabite
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
% docelowych monocytów zabitych przez limfocyty T Gamma Delta Car
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emma Nicholson, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR4877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone