Pädiatrische bildgeführte Cochlea-Implantat-Programmierung

Obwohl Kinder mit Cochlea-Implantaten (CIs) deutlich verbesserte Sprech-, Sprach- und Leseergebnisse im Vergleich zu CI-Trägern der vorherigen Generation aufweisen, zeigen zu viele pädiatrische CI-Träger trotz früher Implantation und frühzeitiger Intervention immer noch anhaltende Sprech-, Sprach- und Leseschwierigkeiten. Kinder mit CIs hinken ihren normalhörenden (NH) Gleichaltrigen in der Regel um 1 oder mehr Jahre hinterher, wenn es um Sprechen, Sprache und/oder Lesen geht. Obwohl diese anhaltenden Verzögerungen zum Teil auf eine Zeit des Hörverlusts vor der Implantation zurückzuführen sind, deuten immer mehr Hinweise darauf hin, dass ein verschlechtertes CI-Signal auch mit einer schlechteren Entwicklung der Hör-, Sprach-, Sprach- und Lesefähigkeiten bei pädiatrischen CI-Trägern verbunden ist. Ein verwandter Entwicklungspfad zum Lesen, der ebenfalls durch das verschlechterte CI-Signal gestört wird, ist die phonologische Bewusstheit (PA), da PA teilweise auf der Spracherkennung basiert.

Ein von Noble und Kollegen entwickeltes Verfahren, die bildgeführte CI-Programmierung (IGCIP), verbessert die Hörfunktion, die Spracherkennung und distal die rezeptiven Sprachfähigkeiten für erwachsene CI-Träger erheblich. Die Prüfärzte haben vorläufige Beweise dafür, dass auch pädiatrische CI-Träger signifikant von IGCIP profitieren. Es besteht jedoch die Notwendigkeit, IGCIP bei Kindern systematisch zu untersuchen, um festzustellen, ob diese individualisierte Intervention a) damit verbundene Vorteile bei der Hörfunktion und b) damit verbundene Verbesserungen bei Sprechen, Sprache, PA und/oder Lesen bringt. Unser primäres Ziel ist es daher, die Auswirkungen von IGCIP auf die Hörfunktion, die Spracherkennung, PA und das Lesen sowie die Sprach- und Sprachfähigkeiten bei pädiatrischen CI-Trägern im Rahmen einer doppelblinden, wartelistenkontrollierten randomisierten klinischen Studie (RCT) zu bewerten. . Die Ermittler werden psychophysische Schätzungen der Hörfunktion und Spracherkennung, PA, Lese-, Sprach- und Sprachfähigkeiten für 72 pädiatrische CI-Benutzer in einer Basisbewertung und wiederholten Zeitpunkten für 24 Monate erhalten, um die Wirkung von IGCIP zu testen. Die Ermittler untersuchen die unmittelbaren (kurzfristigen) und längerfristigen Auswirkungen über einen Zeitraum von 2 Jahren, indem sie die Ergebnisse zwischen den Gruppen für diejenigen vergleichen, die nach dem Zufallsprinzip dem sofortigen (n = 36) oder verzögerten (n = 36) IGCIP unter Verwendung einer Wartelistenkontrolle zugewiesen wurden Studiendesign (aufgeschobenes IGCIP). Der anfängliche Vergleich wird für sofortige und verzögerte IGCIP-Gruppen nach 2, 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die zurückgestellte Gruppe erhält dann die IGCIP-Intervention und beide Gruppen werden weitere 12 Monate lang beobachtet (Gesamtregistrierung für 24 Monate). Die vorgeschlagene Forschung umfasst die folgenden Ziele und spezifischen Hypothesen:

Ziel 1: Hörfunktion. Die Ermittler vergleichen die Hörfunktion und die Spracherkennung der unmittelbaren und Wartelisten-Kontrollteilnehmer. Hypothese 1a: Es wird signifikante positive kurzfristige Gewinne (2-6 Monate) in der spektralen und/oder zeitlichen Auflösung sowie der Spracherkennung – insbesondere im Rauschen – für Kinder geben, die IGCIP sofort erhalten, im Vergleich zu Kontrollen auf der Warteliste. Diese Hypothese wird getestet, indem der Unterschied in der Größe der Änderung der Punktzahlen innerhalb der Probanden (Gewinn vor und nach dem IGCIP) zwischen den Gruppen (behandelt vs. unbehandelt) verglichen wird, wobei die anfänglichen Punktzahlen kontrolliert werden. Hypothese 1b: IGCIP-Gewinn in der spektralen und/oder zeitlichen Auflösung wird signifikant den Gewinn in der Spracherkennung vorhersagen. Diese Hypothese wird durch Regressionsanalysen der Änderung der Spracherkennungswerte bei Änderung der Auflösung getestet, wobei die Basiswerte kontrolliert werden und auch die Basiswerte der Spracherkennung und des Arbeitsgedächtnisses kontrolliert werden.

Ziel 2: PA und Lesen. Die Ermittler werden die komplexen Beziehungen zwischen Hörfunktion, Spracherkennung, PA und Lesefähigkeit untersuchen. Hypothese 2a: Das unterschiedliche Wachstum der spektralen/zeitlichen Auflösung und/oder der Spracherkennung wird das Wachstum der PA vorhersagen, was wiederum das vermittelte Wachstum beim Lesen vorhersagen wird. Hypothese 2b: Das Wachstum der PA wird mit der Höhe des IGCIP-Nutzens (Gewinn) verbunden sein und das Wachstum beim Lesen vermitteln, was durch Panel- und Pfadanalysen mit gekreuzten Beinen getestet wird. Beachten Sie, dass das Testen dieser Hypothesen nicht von den Ergebnissen von Ziel 1 abhängt, da für Ziel 2-Analysen nur ein variabler Gewinn in den Ziel 1-Maßnahmen (z. B. Spracherkennung) erforderlich ist, kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen für IGCIP in Ziel 1.

Ziel 3: Rede und Sprache. Die Prüfärzte werden die rezeptiven und expressiven Sprachfähigkeiten und die Sprachproduktion von pädiatrischen CI-Trägern vor und nach IGCIP mit der Kontrollgruppe auf der Warteliste vergleichen. Die Ermittler werden diese Fähigkeiten zu verschiedenen Zeitpunkten anhand standardisierter und klinischer Messungen von 1) rezeptiver Sprache, 2) expressiver Sprache und 3) Sprachproduktion (Artikulation und akustische Analysen) testen. Hypothese 3a: Es wird signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen für ein positives Wachstum in Sprechen und Sprache geben, und dieses Wachstum wird durch die relative Verbesserung der Hörfunktion (Ziel 1) von IGCIP vorhergesagt, während die Basiswerte des Arbeitsgedächtnisses kontrolliert werden. Hypothese 3b: Spektrale/zeitliche Auflösung und Spracherkennung und/oder PA werden als Vermittler von expressiven und rezeptiven Sprachgewinnen und Sprachproduktionsgewinnen sowohl innerhalb als auch zwischen Gruppen dienen. 3a und 3b werden auch unter Verwendung von Modellen mit gemischten Effekten und Regressionsanalysen getestet, um diese "nachgelagerten" Effekte zu untersuchen. Selbst wenn keine Unterschiede zwischen den Gruppen in Ziel 1 und/oder Ziel 2 zu sehen sind, werden die Forscher dennoch in der Lage sein zu testen, ob spektrale/zeitliche Auflösung, Spracherkennung und/oder PA ein Wachstum in rezeptiver und/oder expressiver Sprache vorhersagen und/oder Veränderungen in der Sprachproduktion (einschließlich subklinischer akustischer Analysen).