Programação de implante coclear pediátrico guiada por imagem

Embora as crianças com implantes cocleares (ICs) tenham melhorado significativamente os resultados de fala, linguagem e leitura em relação aos usuários de IC da geração anterior, muitos usuários pediátricos de IC ainda apresentam dificuldades persistentes de fala, linguagem e leitura, apesar do implante precoce e da intervenção precoce. Crianças com ICs normalmente ficam para trás de seus pares com audição normal (NH) por 1 ou mais anos em medidas de fala, linguagem e/ou leitura. Embora esses atrasos persistentes possam ser atribuídos em parte a um período de privação auditiva anterior ao implante, evidências crescentes sugerem que um sinal de IC degradado também está implicado em um desenvolvimento mais deficiente de habilidades auditivas, de fala, de linguagem e de leitura para usuários pediátricos de IC. Um caminho de desenvolvimento relacionado à leitura também interrompido pelo sinal IC degradado é a consciência fonológica (PA), porque a CF é baseada, em parte, no reconhecimento de fala.

Um procedimento desenvolvido por Noble e colegas, a programação de IC guiada por imagem (IGCIP), melhora significativamente a função auditiva, o reconhecimento de fala e as habilidades de linguagem receptiva distalmente para usuários adultos de IC. Os investigadores têm evidências preliminares de que os usuários pediátricos de IC também se beneficiam significativamente do IGCIP. Mas há uma necessidade de investigar sistematicamente o IGCIP em crianças para determinar se esta intervenção individualizada produz a) benefícios associados na função auditiva eb) melhorias relacionadas na fala, linguagem, CF e/ou leitura. Assim, nosso objetivo principal é avaliar os efeitos do IGCIP na função auditiva, reconhecimento de fala, CF e leitura, bem como habilidades de fala e linguagem em usuários pediátricos de IC no contexto de um ensaio clínico randomizado controlado (ECR) duplo-cego e em lista de espera. . Os investigadores obterão estimativas psicofísicas da função auditiva e reconhecimento de fala, CF, leitura, fala e habilidades de linguagem para 72 usuários pediátricos de IC em uma avaliação inicial e pontos de tempo repetidos por 24 meses para testar o impacto do IGCIP. Os investigadores examinarão os efeitos imediatos (curto prazo) e de longo prazo ao longo de um período de 2 anos, comparando os resultados entre os grupos para aqueles designados aleatoriamente para IGCIP imediato (n = 36) ou adiado (n = 36) usando um controle de lista de espera desenho do estudo (IGCIP diferido). A comparação inicial será para os grupos IGCIP imediato e diferido aos 2, 6 e 12 meses. O grupo diferido receberá então a intervenção do IGCIP e ambos os grupos serão acompanhados por mais 12 meses (inscrições totais de 24 meses). A pesquisa proposta contempla os seguintes objetivos e hipóteses específicas:

Objetivo 1: Função auditiva. Os investigadores irão comparar a função auditiva e o reconhecimento de fala dos participantes do controle imediato e da lista de espera. Hipótese 1a: Haverá ganhos positivos significativos a curto prazo (2-6 meses) na resolução espectral e/ou temporal, bem como no reconhecimento de fala - particularmente no ruído - para crianças que receberam IGCIP imediatamente em comparação com os controles da lista de espera. Esta hipótese será testada comparando a diferença na quantidade de mudança nas pontuações dentro dos indivíduos (ganho pré a pós-IGCIP) entre os grupos (tratados vs. não tratados) controlando as pontuações iniciais. Hipótese 1b: O ganho de IGCIP na resolução espectral e/ou temporal prediz significativamente o ganho no reconhecimento de fala. Esta hipótese será testada por meio de análises de regressão da mudança nas pontuações de reconhecimento de fala na mudança de resolução, controlando os valores de linha de base e também controlando os níveis de linha de base de reconhecimento de fala e memória de trabalho.

Objetivo 2: CF e leitura. Os investigadores explorarão as relações complexas entre função auditiva, reconhecimento de fala, CF e capacidade de leitura. Hipótese 2a: O crescimento diferencial na resolução espectral/temporal e/ou reconhecimento de fala prediz o crescimento em CF, que por sua vez prediz o crescimento mediado na leitura. Hipótese 2b: O crescimento em CF estará associado à quantidade de benefício (ganho) do IGCIP e mediará o crescimento em leitura, que será testado por meio de painel de pernas cruzadas e análises de caminho. Observe que o teste dessas hipóteses não depende dos resultados do Objetivo 1, pois apenas o ganho variável nas medidas do Objetivo 1 (por exemplo, reconhecimento de fala) é necessário para as análises do objetivo 2, não uma diferença significativa entre grupos para IGCIP no Objetivo 1.

Objetivo 3: Fala e linguagem. Os investigadores irão comparar as habilidades de linguagem receptiva e expressiva pré e pós-IGCIP e a produção de fala de usuários de IC pediátrico com o grupo de controle da lista de espera. Os investigadores testarão essas habilidades em vários momentos em medidas padronizadas e clínicas de 1) linguagem receptiva, 2) linguagem expressiva e 3) produção de fala (articulação e análises acústicas). Hipótese 3a: Haverá diferenças significativas entre os grupos para crescimento positivo em fala e linguagem e esse crescimento será previsto pela melhora relativa na função auditiva (objetivo 1) do IGCIP enquanto se controla os níveis basais de memória de trabalho. Hipótese 3b: Resolução espectral/temporal e reconhecimento de fala e/ou CF servirão como mediadores de ganhos de linguagem expressiva e receptiva e ganhos de produção de fala dentro e entre os grupos. 3a e 3b também serão testados usando modelagem de efeitos mistos e análises de regressão para examinar esses efeitos "a jusante". Mesmo que não haja diferenças entre os grupos no objetivo 1 e/ou no objetivo 2, os investigadores poderão, no entanto, testar se a resolução espectral/temporal, o reconhecimento de fala e/ou PA preveem o crescimento na linguagem receptiva e/ou expressiva e/ou alterações na produção da fala (incluindo análises acústicas subclínicas).