Pediatrisk bildguidad programmering av cochleaimplantat

Även om barn med cochleaimplantat (CI) har signifikant förbättrade tal-, språk- och läsresultat jämfört med tidigare generations CI-mottagare, uppvisar alltför många pediatriska CI-användare fortfarande ihållande tal-, språk- och lässvårigheter trots tidig implantation och tidig intervention. Barn med CI släpar vanligtvis efter sina jämnåriga med normal hörsel (NH) med 1 eller fler år på mätningar av tal, språk och/eller läsning. Även om dessa ihållande förseningar delvis kan tillskrivas en period av auditiv deprivation före implantation, tyder allt fler bevis på att en försämrad CI-signal också är inblandad i sämre utveckling av auditiv, tal, språk och läsförmåga för pediatriska CI-mottagare. En relaterad utvecklingsväg till läsning som också störs av den försämrade CI-signalen är fonologisk medvetenhet (PA) eftersom PA delvis bygger på taligenkänning.

En procedur utvecklad av Noble och kollegor, bildstyrd CI-programmering (IGCIP), förbättrar avsevärt auditiv funktion, taligenkänning och distalt, receptiv språkförmåga för vuxna CI-användare. Utredarna har preliminära bevis för att pediatriska CI-mottagare också har stor nytta av IGCIP. Men det finns ett behov av att systematiskt undersöka IGCIP hos barn för att avgöra om denna individualiserade intervention ger a) associerade fördelar i hörselfunktionen och b) relaterade förbättringar i tal, språk, PA och/eller läsning. Därför är vårt primära mål att utvärdera effekterna av IGCIP på auditiv funktion, taligenkänning, PA och läsning, såväl som tal- och språkförmåga hos pediatriska CI-mottagare inom ramen för en dubbelblind, väntelista kontrollerad randomiserad klinisk prövning (RCT) . Utredarna kommer att få psykofysiska uppskattningar av auditiv funktion och taligenkänning, PA, läsning, tal och språkförmågor för 72 pediatriska CI-användare i en baslinjebedömning och upprepade tidpunkter under 24 månader för att testa effekten av IGCIP. Utredarna kommer att undersöka de omedelbara (kortsiktiga) och långsiktiga effekterna under en 2-årsperiod genom att jämföra utfall mellan grupper för de som slumpmässigt tilldelas omedelbar (n = 36) eller uppskjuten (n = 36) IGCIP med hjälp av en väntelista. studiedesign (uppskjuten IGCIP). Den första jämförelsen kommer att vara för omedelbara och uppskjutna IGCIP-grupper vid 2, 6 och 12 månader. Den uppskjutna gruppen kommer sedan att få IGCIP-interventionen och båda grupperna kommer att följas i ytterligare 12 månader (total registrering i 24 månader). Den föreslagna forskningen inkluderar följande syften och specifika hypoteser:

Mål 1: Auditiv funktion. Utredarna kommer att jämföra auditiv funktion och taligenkänning av de omedelbara deltagarna och väntelistans kontrolldeltagare. Hypotes 1a: Det kommer att finnas betydande positiva kortsiktiga vinster (2-6 månader) i spektral och/eller temporal upplösning samt taligenkänning - särskilt i buller - för barn som omedelbart får IGCIP jämfört med väntelistkontroller. Denna hypotes kommer att testas genom att jämföra skillnaden i mängden förändring i poäng inom försökspersoner (för-till post-IGCIP vinst) mellan grupperna (behandlade kontra obehandlade) som kontrollerar för initiala poäng. Hypotes 1b: IGCIP-förstärkning i spektral och/eller tidsupplösning kommer signifikant att förutsäga förstärkning i taligenkänning. Denna hypotes kommer att testas via regressionsanalyser av förändring i taligenkänningspoäng på förändring i upplösning, kontroll för baslinjevärden och även kontroll för baslinjenivåer för taligenkänning och arbetsminne.

Mål 2: PA och läsning. Utredarna kommer att utforska de komplexa sambanden mellan auditiv funktion, taligenkänning, PA och läsförmåga. Hypotes 2a: Differentiell tillväxt i spektral/temporal upplösning och/eller taligenkänning kommer att förutsäga tillväxt i PA, vilket i sin tur kommer att förutsäga medierad tillväxt i läsning. Hypotes 2b: Tillväxt i PA kommer att associeras med mängden IGCIP-vinst (vinst) och kommer att förmedla tillväxt i läsning, vilket kommer att testas via korsbenta panel- och väganalyser. Observera att testning av dessa hypoteser inte är beroende av resultaten av mål 1 eftersom endast variabel vinst i mål 1-måtten (t.ex. taligenkänning) krävs för mål 2-analyser, inte en signifikant skillnad mellan grupperna för IGCIP i mål 1.

Mål 3: Tal och språk. Utredarna kommer att jämföra pre- och post-IGCIP receptiva och uttrycksfulla språkförmågor och talproduktion hos pediatriska CI-mottagare med väntelistans kontrollgrupp. Utredarna kommer att testa dessa färdigheter vid olika tidpunkter på standardiserade och kliniska mått på 1) receptivt språk, 2) uttrycksfullt språk och 3) talproduktion (artikulation och akustiska analyser). Hypotes 3a: Det kommer att finnas signifikanta skillnader mellan grupper för positiv tillväxt i tal och språk och denna tillväxt kommer att förutsägas av den relativa förbättringen av auditiv funktion (mål 1) från IGCIP samtidigt som man kontrollerar baslinjenivåerna för arbetsminnet. Hypotes 3b: Spektral/temporal upplösning och taligenkänning och/eller PA kommer att fungera som förmedlare av uttrycksfulla och receptiva språkvinster och talproduktionsvinster både inom och mellan grupper. 3a och 3b kommer också att testas med hjälp av blandade effekter modellering och regressionsanalyser för att undersöka dessa "nedströms" effekter. Även om nej mellan gruppskillnader i mål 1 och/eller mål 2 kan ses, kommer utredarna ändå att kunna testa om spektral/tidsupplösning, taligenkänning och/eller PA förutsäger tillväxt i receptivt och/eller uttrycksfullt språk och/eller förändringar i talproduktion (inklusive subkliniska akustiska analyser).