小児用画像誘導人工内耳プログラミング

人工内耳 (CI) を装着した子供は、前世代の CI 受信者と比較して発話、言語、および読解の結果が大幅に改善されていますが、早期の移植と早期の介入にもかかわらず、依然として発話、言語、および読解の問題が持続する小児 CI ユーザーが多すぎます。 CI を持つ子供は通常、会話、言語、および/または読み取りの測定において、正常な聴力 (NH) を持つ同級生よりも 1 年以上遅れています。 これらの永続的な遅延は、移植前の聴覚剥奪の期間に部分的に起因する可能性がありますが、CI 信号の低下が、小児 CI 受信者の聴覚、発話、言語、および読解力の発達不良にも関係していることを示唆する証拠が増えています。 また、劣化した CI 信号から中断された読み取りへの関連する発達経路は、音韻認識 (PA) です。これは、PA が部分的に音声認識に基づいているためです。

ノーブルと同僚によって開発された手順である画像誘導 CI プログラミング (IGCIP) は、成人の CI ユーザーの聴覚機能、音声認識、および遠位の受容言語能力を大幅に改善します。 研究者は、小児 CI 受信者も IGCIP から大きな恩恵を受けるという予備的な証拠を持っています。 しかし、この個別化された介入が a) 聴覚機能に関連する利点、および b) 発話、言語、PA および/または読解力に関連する改善をもたらすかどうかを判断するために、子供の IGCIP を体系的に調査する必要があります。 したがって、私たちの主な目標は、聴覚機能、音声認識、PA、読解力に対する IGCIP の効果を、二重盲検、待機リスト制御の無作為化臨床試験 (RCT) のコンテキスト内で小児 CI 受信者の発話および言語能力に及ぼす影響を評価することです。 . 調査員は、IGCIP の影響をテストするために、ベースライン評価と 24 か月間の反復時点で、72 人の小児 CI ユーザーの聴覚機能と音声認識、PA、読書、発話、および言語能力の心理物理学的推定値を取得します。 治験責任医師は、待機リスト コントロールを使用して、即時 (n = 36) または遅延 (n = 36) IGCIP にランダムに割り当てられたグループ間の結果を比較することにより、2 年間にわたる即時 (短期) および長期の影響を調べます。研究デザイン（延期されたIGCIP）。 最初の比較は、2、6、および 12 か月の即時および延期 IGCIP グループを対象としています。 その後、延期されたグループはIGCIP介入を受け、両方のグループがさらに12か月間追跡されます（合計24か月の登録）。 提案された研究には、次の目的と具体的な仮説が含まれています。

目的 1: 聴覚機能。 調査員は、即時および待機リストのコントロール参加者の聴覚機能と音声認識を比較します。 仮説 1a: IGCIP をすぐに投与された子供は、順番待ちリストのコントロールと比較して、スペクトルおよび/または時間分解能、および音声認識 (特にノイズ) において、短期間 (2 ～ 6 か月) 有意なプラスの効果が得られます。 この仮説は、初期スコアを制御するグループ (治療対未治療) 間の被験者内スコアの変化量 (IGCIP の前後の増加) の差を比較することによってテストされます。 仮説 1b: スペクトルおよび/または時間分解能の IGCIP ゲインは、音声認識のゲインを大幅に予測します。 この仮説は、解像度の変化に対する音声認識スコアの変化の回帰分析、ベースライン値の制御、および音声認識と作業記憶のベースライン レベルの制御によってテストされます。

目的 2: PA と読書。 調査員は、聴覚機能、音声認識、PA、および読解力の間の複雑な関係を調査します。 仮説 2a: スペクトル/時間分解能および/または音声認識の成長の差異は、PA の成長を予測し、それが今度は読書の仲介された成長を予測します。 仮説 2b: PA の成長は、IGCIP の利益 (利益) の量に関連付けられ、読書の成長を仲介します。これは、足を組んだパネルと経路分析によってテストされます。 これらの仮説のテストは、目的 1 の結果に依存しないことに注意してください。目的 2 の分析には、目的 1 の測定値 (音声認識など) の可変ゲインのみが必要であり、目的 1 の IGCIP のグループ間の有意差は必要ありません。

目標 3: スピーチと言語。 調査員は、IGCIP 前後の受容的および表現的言語能力と、小児 CI 受信者の音声生成を待機リストの対照群と比較します。 研究者は、1) 受容言語、2) 表現言語、および 3) 音声生成 (アーティキュレーションおよび音響分析) の標準化および臨床的測定に関するさまざまな時点でこれらのスキルをテストします。 仮説 3a: スピーチと言語のプラスの成長についてはグループ間に有意差があり、この成長はワーキング メモリのベースライン レベルを制御しながら、IGCIP による聴覚機能の相対的な改善 (目標 1) によって予測されます。 仮説 3b: スペクトル/時間分解能と音声認識および/または PA は、グループ内およびグループ間の両方で、表現力と受容力のある言語の獲得と発話生産の獲得の仲介者として機能します。 3a と 3b も混合効果モデリングと回帰分析を使用してテストし、これらの「下流」効果を調べます。 目的 1 および/または目的 2 のグループ間の違いが見られない場合でも、研究者は、スペクトル/時間分解能、音声認識、および/または PA が受容言語および/または表現言語の成長を予測するかどうか、および/またはテストすることができます。音声生成の変化 (潜在的な音響分析を含む)。