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High Schools – High on Life: eine Intervention zur Reduzierung des übermäßigen Alkoholkonsums in dänischen High Schools

28. September 2021 aktualisiert von: Veronica Pisinger, University of Southern Denmark
High Schools High on Life'-Intervention ist eine High-School-basierte, aus mehreren Komponenten bestehende Intervention, die sich an Theorien, Beweisen und empirischen Erkenntnissen orientiert, um übermäßigen Alkoholkonsum unter dänischen High-School-Schülern zu reduzieren. Die Studie wird ein Cluster-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwenden: Die Forscher planen, eine Zufallsstichprobe von mindestens 12 Gymnasien einzubeziehen, die zufällig 1:1 entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet werden. Zeitachse: Basisdaten werden aus der dänischen nationalen Jugendstudie 2019 gewonnen, die von Januar bis März 2019 erhoben wurde. Lieferung der Intervention: August 2019 bis Januar 2020. Folgebefragung: April bis Mai 2020. Primäres Zielkriterium: mittlere Anzahl von Alkoholexzessen innerhalb der letzten 30 Tage. Sekundäre Zielgrößen: Wöchentlicher Alkoholkonsum, Alkoholkonsum beim letzten Schulfest, Alkoholkonsum in der Schule beim letzten Schulfest, Anzahl der Schüler, die zustimmen, dass sie ohne Alkohol Spaß auf einer Party haben können, und Anteil der Schüler, die denken Alkohol spielt an der Schule eine zu dominante Rolle. Die Umsetzung wird durch eine gründliche Prozessbewertung überwacht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

High Schools High on Life'-Intervention ist eine High-School-basierte, aus mehreren Komponenten bestehende Intervention, die sich an Theorien, Beweisen und empirischen Erkenntnissen orientiert, um übermäßigen Alkoholkonsum unter dänischen High-School-Schülern zu reduzieren. Die Studie wird ein Cluster-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwenden: Basierend auf Berechnungen der Stichprobengröße planen die Forscher, eine Zufallsstichprobe von mindestens 12 Gymnasien einzubeziehen, die zufällig 1:1 entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet werden.

Zeitachse: Basisdaten werden aus der dänischen nationalen Jugendstudie 2019 gewonnen, die von Januar bis März 2019 erhoben wurde. Lieferung der Intervention: August 2019 bis Januar 2020. Folgebefragung: April bis Mai 2020. Primäres Zielkriterium: mittlere Anzahl von Alkoholexzessen innerhalb der letzten 30 Tage. Sekundäre Zielgrößen: Wöchentlicher Alkoholkonsum, Alkoholkonsum beim letzten Schulfest, Alkoholkonsum in der Schule beim letzten Schulfest, Anzahl der Schüler, die zustimmen, dass sie ohne Alkohol Spaß auf einer Party haben können, und Anteil der Schüler, die denken Alkohol spielt an der Schule eine zu dominante Rolle. Die Umsetzung wird durch eine gründliche Prozessbewertung überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3682

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 1455
        • National Institute of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An einer High School eingeschrieben, die an der Danish National Youth Study 2019 teilnimmt
  • Allgemeine Gymnasien

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Gymnasium-Schüler
  • Nichtteilnahme an der Dänischen Nationalen Jugendstudie 2019

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Intervention besteht aus drei Hauptkomponenten.

Umweltkomponente der Schule

Die Komponente, die auf das Highschool-Umfeld abzielte, bestand aus zwei separaten Elementen:

  • Überarbeitung der Schulalkoholpolitik
  • Ernennung von Koordinator(en) von Studentenkomitees, die Veranstaltungen organisieren, bei denen Alkohol verkauft wird, und Studentenvorstellungskomitee.

Studentische Komponenten

Die Student-Komponenten bestanden aus drei Hauptelementen:

  • Webbasierte Bildung für die Studentenkomitees, die Veranstaltungen organisieren, bei denen Alkohol verkauft wird, und das Studenteneinführungskomitee
  • Taschenfilm-Kampagne
  • Kampagne für soziale Normen

Übergeordnete Komponenten

Die übergeordnete Komponente bestand aus drei separaten Elementen:

  • Elterninformationstreffen
  • Informationsordner für Eltern
  • Informationsseite für Eltern
Verhalten: High Schools High on Life

Die Intervention besteht aus drei Hauptkomponenten.

Umweltfaktoren der Schulumgebung

Die Komponente, die auf das Highschool-Umfeld abzielte, bestand aus zwei separaten Elementen:

  • Überarbeitung der Schulalkoholpolitik
  • Ernennung von Koordinator(en) von Studentenkomitees, die Veranstaltungen organisieren, bei denen Alkohol verkauft wird, und Studentenvorstellungskomitee.

Studentische Komponente

Die Student-Komponenten bestanden aus drei Hauptelementen:

  • Online-Bildung für die Studentenkomitees, die Veranstaltungen organisieren, bei denen Alkohol verkauft wird, und das Studentenvorstellungskomitee
  • Taschenfilm-Aktionswettbewerb
  • Kampagne für soziale Normen

Übergeordnete Komponente

Die übergeordnete Komponente bestand aus drei separaten Elementen:

  • Elterninformationstreffen
  • Informationsordner für Eltern
  • Informationsseite für Eltern
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrolloberschulen wurden gebeten, den Betrieb wie gewohnt fortzusetzen, und versprachen, die Intervention im Schuljahr ab 2020 zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl von Rauschtrinken innerhalb der letzten 30 Tage
Zeitfenster: 12 Monate
30 % weniger Rauschtrinken innerhalb der letzten 30 Tage
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer wöchentlicher Alkoholkonsum
12 Monate
Alkoholkonsum beim letzten Schulfest
Zeitfenster: 12 Monate
Alkoholkonsum beim letzten Schulfest
12 Monate
Alkoholkonsum in der Schule beim letzten Schulfest
Zeitfenster: 12 Monate
Alkoholkonsum in der Schule beim letzten Schulfest
12 Monate
Anteil, der der Meinung ist, dass Alkohol an der Schule eine zu dominante Rolle spielt
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil, der der Meinung ist, dass Alkohol an der Schule eine zu dominante Rolle spielt
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Inklusion
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Schüler, die sich in die soziale Gemeinschaft der Schule integriert fühlen, einschließlich Schüler, die keinen Alkohol trinken oder einen geringen Alkoholkonsum haben
12 Monate
Marihuana-Gebrauch
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Studenten, die Marihuana geraucht haben
12 Monate
Anderer Drogenkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil, der andere Drogen als Marihuana ausprobiert hat
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

Danish Cancer Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronica Pisinger, the national institute of public health, Southern Denmark University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/4155_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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