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High Schools- High on Life: un intervento per ridurre il consumo eccessivo di alcol nelle scuole superiori danesi

28 settembre 2021 aggiornato da: Veronica Pisinger, University of Southern Denmark
Scuole superiori L'intervento "High on life" è un intervento multicomponente basato sulle scuole superiori guidato da teoria, prove e risultati empirici per ridurre il consumo eccessivo di alcol tra gli studenti delle scuole superiori danesi. Lo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato a grappolo: i ricercatori prevedono di includere un campione casuale di almeno 12 scuole superiori assegnate in modo casuale 1: 1 all'intervento o al gruppo di controllo. Cronologia: i dati di riferimento saranno ottenuti dal Danish National Youth Study 2019, raccolti da gennaio a marzo 2019. Consegna dell'intervento: da agosto 2019 a gennaio 2020. Sondaggio di follow-up: da aprile a maggio 2020. Misura dell'outcome primario: numero medio di episodi di abbuffate negli ultimi 30 giorni. Misure di esito secondarie: consumo settimanale di alcol, consumo di alcol all'ultima festa scolastica, consumo di alcol a scuola durante l'ultima festa scolastica, numero di studenti che concordano di potersi divertire a una festa senza bere e percentuale di studenti che pensano l'alcol gioca un ruolo troppo dominante a scuola. L'attuazione sarà monitorata da un'accurata valutazione del processo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scuole superiori L'intervento "High on life" è un intervento multicomponente basato sulle scuole superiori guidato da teoria, prove e risultati empirici per ridurre il consumo eccessivo di alcol tra gli studenti delle scuole superiori danesi. Lo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato a grappolo: sulla base dei calcoli della dimensione del campione, i ricercatori intendono includere un campione casuale di almeno 12 scuole superiori in modo casuale 1: 1 assegnato al gruppo di intervento o di controllo.

Cronologia: i dati di riferimento saranno ottenuti dal Danish National Youth Study 2019, raccolti da gennaio a marzo 2019. Consegna dell'intervento: da agosto 2019 a gennaio 2020. Sondaggio di follow-up: da aprile a maggio 2020. Misura dell'outcome primario: numero medio di episodi di abbuffate negli ultimi 30 giorni. Misure di esito secondarie: consumo settimanale di alcol, consumo di alcol all'ultima festa scolastica, consumo di alcol a scuola durante l'ultima festa scolastica, numero di studenti che concordano di potersi divertire a una festa senza bere e percentuale di studenti che pensano l'alcol gioca un ruolo troppo dominante a scuola. L'attuazione sarà monitorata da un'accurata valutazione del processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3682

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 1455
        • National Institute of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritti alle scuole superiori che partecipano a The Danish National Youth Study 2019
  • Scuole Superiori Generali

Criteri di esclusione:

  • studenti delle scuole superiori non generali
  • mancata partecipazione al Danish National Youth Study 2019

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

L'intervento si compone di tre componenti principali.

Componente ambientale della scuola

La componente destinata all'ambiente delle scuole superiori consisteva in due elementi distinti:

  • Revisione della politica sull'alcol nelle scuole
  • Nomina del/i coordinatore/i dei comitati studenteschi che organizzano eventi, in cui si vendono alcolici, e del comitato di presentazione degli studenti.

Componenti studenti

I componenti dello studente erano costituiti da tre elementi principali:

  • Istruzione basata sul Web per i comitati studenteschi che organizzano eventi in cui si vendono alcolici e il comitato di presentazione degli studenti
  • Campagna di film tascabili
  • Campagna per le norme sociali

Componenti principali

Il componente principale era costituito da tre elementi separati:

  • Incontro informativo genitori
  • Cartella informazioni genitore
  • Sito Web di informazioni per i genitori

L'intervento si compone di tre componenti principali.

Fattori ambientali dell'ambiente scolastico

La componente destinata all'ambiente delle scuole superiori consisteva in due elementi distinti:

  • Revisione della politica sull'alcol nelle scuole
  • Nomina del/i coordinatore/i dei comitati studenteschi che organizzano eventi, in cui si vendono alcolici, e del comitato di presentazione degli studenti.

Componente studente

I componenti dello studente erano costituiti da tre elementi principali:

  • Formazione online per i comitati studenteschi che organizzano eventi in cui si vendono alcolici e il comitato di presentazione degli studenti
  • Concorso per una campagna di film tascabili
  • Campagna per le norme sociali

Componente principale

Il componente principale era costituito da tre elementi separati:

  • Incontro informativo genitori
  • Cartella informazioni genitore
  • Sito Web di informazioni per i genitori
Nessun intervento: gruppo di controllo
Alle scuole superiori di controllo è stato chiesto di continuare l'attività come al solito e ha promesso di ricevere l'intervento nell'anno scolastico che inizia nel 2020

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di abbuffate negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 12 mesi
30% in meno di occasioni di abbuffate negli ultimi 30 giorni
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo settimanale di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
Consumo settimanale medio di alcol
12 mesi
Assunzione di alcol all'ultima festa scolastica
Lasso di tempo: 12 mesi
Assunzione di alcol all'ultima festa scolastica
12 mesi
Assunzione di alcol a scuola durante l'ultima festa scolastica
Lasso di tempo: 12 mesi
Assunzione di alcol a scuola durante l'ultima festa scolastica
12 mesi
Percentuale che pensa che l'alcol giochi un ruolo troppo dominante a scuola
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale che pensa che l'alcol giochi un ruolo troppo dominante a scuola
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrazione sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di studenti che si sentono inclusi nella comunità sociale a scuola, compresi gli studenti che non bevono o hanno un basso consumo di alcol
12 mesi
Uso di marijuana
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di studenti che hanno fumato marijuana
12 mesi
Altro uso di droghe
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale che ha provato droghe diverse dalla marijuana
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica Pisinger, the national institute of public health, Southern Denmark University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/4155_2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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