Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videregående skoler - High on Life: en intervensjon for å redusere overdreven drikking i danske videregående skoler

28. september 2021 oppdatert av: Veronica Pisinger, University of Southern Denmark
Videregående skoler High on life' intervensjon er en videregående skolebasert, multi-komponent intervensjon styrt av teori, bevis og empiriske funn for å redusere overdreven drikking blant danske videregående elever. Studien vil bruke et klynge-randomisert kontrollert studiedesign: etterforskere planlegger å inkludere et tilfeldig utvalg av minst 12 videregående skoler tilfeldig 1:1 tildelt enten intervensjon eller kontrollgruppe. Tidslinje: Grunnlinjedata vil bli hentet fra den danske nasjonale ungdomsundersøkelsen 2019, samlet inn i januar til mars 2019. Levering av intervensjon: august 2019 til januar 2020. Oppfølgingsundersøkelse: april til mai 2020. Primært utfallsmål: gjennomsnittlig antall episoder med overstadig drikking i løpet av de siste 30 dagene. Sekundære resultatmål: ukentlig alkoholforbruk, alkoholinntak ved siste skolefest, alkoholinntak på skolen under siste skolefest, antall elever som er enige om at de kan ha det gøy på fest uten å drikke, og andelen elever som tenker alkohol spiller en for dominerende rolle på skolen. Implementering vil bli overvåket grundig prosessevaluering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Videregående skoler High on life' intervensjon er en videregående skolebasert, multi-komponent intervensjon styrt av teori, bevis og empiriske funn for å redusere overdreven drikking blant danske videregående elever. Studien vil bruke et klynge-randomisert kontrollert studiedesign: basert på utvalgsstørrelsesberegninger planlegger etterforskerne å inkludere et tilfeldig utvalg av minst 12 videregående skoler tilfeldig 1:1 fordelt på enten intervensjon eller kontrollgruppe.

Tidslinje: Grunnlinjedata vil bli hentet fra den danske nasjonale ungdomsundersøkelsen 2019, samlet inn i januar til mars 2019. Levering av intervensjon: august 2019 til januar 2020. Oppfølgingsundersøkelse: april til mai 2020. Primært utfallsmål: gjennomsnittlig antall episoder med overstadig drikking i løpet av de siste 30 dagene. Sekundære resultatmål: ukentlig alkoholforbruk, alkoholinntak ved siste skolefest, alkoholinntak på skolen under siste skolefest, antall elever som er enige om at de kan ha det gøy på fest uten å drikke, og andelen elever som tenker alkohol spiller en for dominerende rolle på skolen. Implementering vil bli overvåket grundig prosessevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3682

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1455
        • National Institute of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmeldt videregående skole som deltar i The Danish National Youth Study 2019
  • Generelle videregående skoler

Ekskluderingskriterier:

  • ikke generelle videregående skoler
  • ikke deltakelse i The Danish National Youth Study 2019

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Intervensjonen består av tre hovedkomponenter.

Skolemiljøkomponent

Komponenten rettet mot videregående skolemiljø besto av to separate elementer:

  • Revisjon av skolens alkoholpolitikk
  • Oppnevning av koordinator(er) av studentutvalg som arrangerer arrangementer, hvor alkohol selges, og studentintroduksjonsutvalg.

Studentkomponenter

Studentkomponentene besto av tre hovedelementer:

  • Nettbasert utdanning for studentutvalgene som arrangerer arrangementer hvor det selges alkohol og studentintroduksjonsutvalget
  • Lommefilmkampanje
  • Kampanje for sosiale normer

Foreldrekomponenter

Den overordnede komponenten besto av tre separate elementer:

  • Foreldreinformasjonsmøte
  • Foreldreinformasjonsmappe
  • Nettsted for foreldreinformasjon
Atferdsmessig: Videregående skoler High on Life

Intervensjonen består av tre hovedkomponenter.

Miljøfaktorer i skolemiljøet

Komponenten rettet mot videregående skolemiljø besto av to separate elementer:

  • Revisjon av skolens alkoholpolitikk
  • Oppnevning av koordinator(er) av studentutvalg som arrangerer arrangementer, hvor alkohol selges, og studentintroduksjonsutvalg.

Studentkomponent

Studentkomponentene besto av tre hovedelementer:

  • Nettundervisning for studentutvalgene som arrangerer arrangementer hvor det selges alkohol og studentintroduksjonsutvalget
  • Kampanjekonkurranse for lommefilm
  • Kampanje for sosiale normer

Overordnet komponent

Den overordnede komponenten besto av tre separate elementer:

  • Foreldreinformasjonsmøte
  • Foreldreinformasjonsmappe
  • Nettsted for foreldreinformasjon
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontroll videregående skoler ble bedt om å fortsette virksomheten som vanlig og lovet å motta intervensjonen i skoleåret som starter i 2020

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall overstadig drikking i løpet av de siste 30 dagene
Tidsramme: 12 måneder
30 % lavere antall overstadig drikking i løpet av de siste 30 dagene
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlig alkoholforbruk
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig ukentlig alkoholforbruk
12 måneder
Alkoholinntak på siste skolefest
Tidsramme: 12 måneder
Alkoholinntak på siste skolefest
12 måneder
Alkoholinntak på skolen under siste skolefest
Tidsramme: 12 måneder
Alkoholinntak på skolen under siste skolefest
12 måneder
Andel som mener alkohol spiller en for dominerende rolle på skolen
Tidsramme: 12 måneder
Andel som mener alkohol spiller en for dominerende rolle på skolen
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial inkludering
Tidsramme: 12 måneder
Andel elever som føler seg inkludert i det sosiale fellesskapet på skolen, inkludert elever som ikke drikker eller har lavt alkoholinntak
12 måneder
Marihuana bruk
Tidsramme: 12 måneder
andel elever som har røykt marihuana
12 måneder
Annen narkotikabruk
Tidsramme: 12 måneder
Andel som har prøvd andre rusmidler enn marihuana
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Danish Cancer Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veronica Pisinger, the national institute of public health, Southern Denmark University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/4155_2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Videregående skoler High on Life

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere