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High Schools- High on Life: una intervención para reducir el consumo excesivo de alcohol en las escuelas secundarias danesas

28 de septiembre de 2021 actualizado por: Veronica Pisinger, University of Southern Denmark
Escuelas secundarias La intervención High on life es una intervención multicomponente basada en la escuela secundaria guiada por la teoría, la evidencia y los hallazgos empíricos para reducir el consumo excesivo de alcohol entre los estudiantes de secundaria daneses. El estudio empleará un diseño de estudio controlado aleatorizado por conglomerados: los investigadores planean incluir una muestra aleatoria de al menos 12 escuelas secundarias asignadas al azar 1:1 al grupo de intervención o de control. Cronología: Los datos de referencia se obtendrán del Estudio Nacional de la Juventud de Dinamarca 2019, recopilados entre enero y marzo de 2019. Entrega de intervención: Agosto 2019 a Enero 2020. Encuesta de seguimiento: abril a mayo de 2020. Medida de resultado primaria: número medio de episodios de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días. Medidas de resultado secundarias: consumo semanal de alcohol, consumo de alcohol en la última fiesta escolar, consumo de alcohol en la escuela durante la última fiesta escolar, número de estudiantes que están de acuerdo en que pueden divertirse en una fiesta sin beber y la proporción de estudiantes que piensan el alcohol juega un papel demasiado dominante en la escuela. La implementación será monitoreada a través de la evaluación del proceso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Escuelas secundarias La intervención High on life es una intervención multicomponente basada en la escuela secundaria guiada por la teoría, la evidencia y los hallazgos empíricos para reducir el consumo excesivo de alcohol entre los estudiantes de secundaria daneses. El estudio empleará un diseño de estudio controlado aleatorizado por grupos: según los cálculos del tamaño de la muestra, los investigadores planean incluir una muestra aleatoria de al menos 12 escuelas secundarias asignadas al azar 1:1 al grupo de intervención o de control.

Cronología: Los datos de referencia se obtendrán del Estudio Nacional de la Juventud de Dinamarca 2019, recopilados entre enero y marzo de 2019. Entrega de intervención: Agosto 2019 a Enero 2020. Encuesta de seguimiento: abril a mayo de 2020. Medida de resultado primaria: número medio de episodios de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días. Medidas de resultado secundarias: consumo semanal de alcohol, consumo de alcohol en la última fiesta escolar, consumo de alcohol en la escuela durante la última fiesta escolar, número de estudiantes que están de acuerdo en que pueden divertirse en una fiesta sin beber y la proporción de estudiantes que piensan el alcohol juega un papel demasiado dominante en la escuela. La implementación será monitoreada a través de la evaluación del proceso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3682

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 1455
        • National Institute of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Matriculados en la escuela secundaria que participan en el Estudio Nacional Danés de la Juventud 2019
  • Escuelas secundarias generales

Criterio de exclusión:

  • estudiantes de escuelas secundarias no generales
  • no participación en el Estudio Nacional Danés de la Juventud 2019

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

La intervención consta de tres componentes principales.

Componente ambiental escolar

El componente dirigido al entorno de la escuela secundaria constaba de dos elementos separados:

  • Revisión de la política de alcohol escolar
  • Designación de coordinador(es) de comités de estudiantes que organizan eventos, donde se vende alcohol y comité de presentación de estudiantes.

componentes del estudiante

Los componentes de Student constaban de tres elementos principales:

  • Educación basada en la web para los comités de estudiantes que organizan eventos donde se vende alcohol y el comité de presentación de estudiantes
  • Campaña de películas de bolsillo
  • campaña de normas sociales

Componentes principales

El componente principal constaba de tres elementos separados:

  • Reunión informativa para padres
  • Carpeta de información para padres
  • Sitio web de información para padres
Conductual: Escuelas secundarias High on Life

La intervención consta de tres componentes principales.

Factores ambientales del entorno escolar.

El componente dirigido al entorno de la escuela secundaria constaba de dos elementos separados:

  • Revisión de la política de alcohol escolar
  • Designación de coordinador(es) de comités de estudiantes que organizan eventos, donde se vende alcohol y comité de presentación de estudiantes.

componente de estudiante

Los componentes de Student constaban de tres elementos principales:

  • Educación en línea para los comités de estudiantes que organizan eventos donde se vende alcohol y el comité de presentación de estudiantes
  • Concurso de campaña de cine de bolsillo
  • campaña de normas sociales

Componente principal

El componente principal constaba de tres elementos separados:

  • Reunión informativa para padres
  • Carpeta de información para padres
  • Sitio web de información para padres
Sin intervención: grupo de control
Se pidió a las escuelas secundarias de control que continuaran con sus actividades habituales y prometieron recibir la intervención en el año escolar que comienza en 2020.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio de ocasiones de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 12 meses
30% menos de ocasiones de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol semanal
Periodo de tiempo: 12 meses
Consumo medio semanal de alcohol
12 meses
Ingesta de alcohol en la última fiesta escolar
Periodo de tiempo: 12 meses
Ingesta de alcohol en la última fiesta escolar
12 meses
Consumo de alcohol en la escuela durante la última fiesta escolar
Periodo de tiempo: 12 meses
Consumo de alcohol en la escuela durante la última fiesta escolar
12 meses
Proporción que piensa que el alcohol juega un papel demasiado dominante en la escuela
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción que piensa que el alcohol juega un papel demasiado dominante en la escuela
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inclusión social
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de estudiantes que se sienten incluidos en la comunidad social de la escuela, incluidos los estudiantes que no beben o tienen un bajo consumo de alcohol
12 meses
Consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 12 meses
proporción de estudiantes que han fumado marihuana
12 meses
Otro consumo de drogas
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción que ha probado otras drogas además de la marihuana
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

Danish Cancer Society

Investigadores

  • Investigador principal: Veronica Pisinger, the national institute of public health, Southern Denmark University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15/4155_2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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