Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gymnasieskolor - High on Life: en intervention för att minska överdrivet drickande i danska gymnasier

28 september 2021 uppdaterad av: Veronica Pisinger, University of Southern Denmark
Gymnasieskolor High on life' intervention är en gymnasiebaserad, multikomponentintervention som styrs av teori, bevis och empiriska rön för att minska överdrivet alkoholkonsumtion bland danska gymnasieelever. Studien kommer att använda en klusterrandomiserad kontrollerad studiedesign: utredarna planerar att inkludera ett slumpmässigt urval av minst 12 gymnasieskolor slumpmässigt 1:1 tilldelade antingen interventions- eller kontrollgrupp. Tidslinje: Baslinjedata kommer att hämtas från den danska nationella ungdomsstudien 2019, insamlad i januari till mars 2019. Leverans av intervention: augusti 2019 till januari 2020. Uppföljningsundersökning: april till maj 2020. Primärt utfallsmått: genomsnittligt antal berusningsepisoder under de senaste 30 dagarna. Sekundära utfallsmått: alkoholkonsumtion veckovis, alkoholintag vid senaste skolfesten, alkoholintag på skolan under förra skolfesten, antal elever som håller med om att de kan ha roligt på en fest utan att dricka och andelen elever som tänker alkohol spelar en alltför dominerande roll på skolan. Genomförandet kommer att övervakas genom en noggrann processutvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gymnasieskolor High on life' intervention är en gymnasiebaserad, multikomponentintervention som styrs av teori, bevis och empiriska rön för att minska överdrivet alkoholkonsumtion bland danska gymnasieelever. Studien kommer att använda en klusterrandomiserad kontrollerad studiedesign: baserat på urvalsstorleksberäkningar planerar utredarna att inkludera ett slumpmässigt urval av minst 12 gymnasieskolor slumpmässigt 1:1 tilldelade antingen interventions- eller kontrollgrupp.

Tidslinje: Baslinjedata kommer att hämtas från den danska nationella ungdomsstudien 2019, insamlad i januari till mars 2019. Leverans av intervention: augusti 2019 till januari 2020. Uppföljningsundersökning: april till maj 2020. Primärt utfallsmått: genomsnittligt antal berusningsepisoder under de senaste 30 dagarna. Sekundära utfallsmått: alkoholkonsumtion veckovis, alkoholintag vid senaste skolfesten, alkoholintag på skolan under förra skolfesten, antal elever som håller med om att de kan ha roligt på en fest utan att dricka och andelen elever som tänker alkohol spelar en alltför dominerande roll på skolan. Genomförandet kommer att övervakas genom en noggrann processutvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3682

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1455
        • National Institute of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven på gymnasiet som deltar i The Danish National Youth Study 2019
  • Allmänna gymnasieskolor

Exklusions kriterier:

  • icke allmänna gymnasieelever
  • ej deltagande i The Danish National Youth Study 2019

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Insatsen består av tre huvudkomponenter.

Skolmiljökomponent

Komponenten som riktar sig till gymnasiemiljön bestod av två separata delar:

  • Revidering av skolans alkoholpolicy
  • Utseende av koordinator(er) för studentkommittéer som anordnar evenemang där alkohol säljs och studentintroduktionskommitté.

Studentkomponenter

Studentkomponenterna bestod av tre huvudelement:

  • Webbaserad utbildning för studentnämnderna som anordnar evenemang där alkohol säljs och studentintroduktionsnämnden
  • Fickfilmskampanj
  • Kampanj för sociala normer

Föräldrakomponenter

Den överordnade komponenten bestod av tre separata element:

  • Föräldrainformationsmöte
  • Föräldrainformationsmapp
  • Webbplats för föräldrainformation
Beteende: Gymnasieskolor High on Life

Insatsen består av tre huvudkomponenter.

Skolmiljöns miljöfaktorer

Komponenten som riktar sig till gymnasiemiljön bestod av två separata delar:

  • Revidering av skolans alkoholpolicy
  • Utseende av koordinator(er) för studentkommittéer som anordnar evenemang där alkohol säljs och studentintroduktionskommitté.

Studentkomponent

Studentkomponenterna bestod av tre huvudelement:

  • Nätutbildning för studentnämnderna som anordnar evenemang där alkohol säljs och studentintroduktionskommittén
  • Kampanjtävling för fickfilmer
  • Kampanj för sociala normer

Föräldrakomponent

Den överordnade komponenten bestod av tre separata element:

  • Föräldrainformationsmöte
  • Föräldrainformationsmapp
  • Webbplats för föräldrainformation
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgymnasier ombads fortsätta verksamheten som vanligt och lovade att ta emot insatsen under läsåret som börjar 2020

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal berusningstillfällen under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 12 månader
30 % lägre antal berusningstillfällen under de senaste 30 dagarna
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckovis alkoholkonsumtion
Tidsram: 12 månader
Genomsnittlig veckokonsumtion av alkohol
12 månader
Alkoholintag på sista skolfesten
Tidsram: 12 månader
Alkoholintag på sista skolfesten
12 månader
Alkoholintag på skolan under förra skolfesten
Tidsram: 12 månader
Alkoholintag på skolan under förra skolfesten
12 månader
Andel som tycker alkohol spelar en alltför dominerande roll på skolan
Tidsram: 12 månader
Andel som tycker alkohol spelar en alltför dominerande roll på skolan
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social integration
Tidsram: 12 månader
Andel elever som känner sig inkluderade i den sociala gemenskapen i skolan, inklusive elever som inte dricker eller har lågt alkoholintag
12 månader
Användning av marihuana
Tidsram: 12 månader
andel elever som har rökt marihuana
12 månader
Annan droganvändning
Tidsram: 12 månader
Andel som provat andra droger än marihuana
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

Danish Cancer Society

Utredare

  • Huvudutredare: Veronica Pisinger, the national institute of public health, Southern Denmark University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Första postat (Faktisk)

8 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15/4155_2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gymnasieskolor High on Life

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera