- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03906955
Eine Video-Chat-Intervention zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität im Lebensstil
Testen einer kurzen, theoriegeleiteten Video-Chat-Intervention zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit und der körperlichen Aktivität des Lebensstils bei wenig aktiven berufstätigen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer absolvieren drei kurze (10-minütige) Video-Chats, um die Selbstwirksamkeit während der ersten drei Wochen der Teilnahme an körperlicher Aktivität im Lebensstil zu fördern. Durch die Randomisierung werden die Teilnehmer in eine von zwei Gruppen eingeteilt: (1) Social Cognitive Theory-geführter Video-Chat oder (2) zeitangepasste Video-Chat-Vergleichsgruppe. Video-Chats werden über die Smartphone-App Google Duo bereitgestellt.
Baseline- und Follow-up-Assessments bestehen aus psychosozialen Fragebögen, die Konstrukte der Social Cognitive Theory, Affekte, Stress und Work-Life-Balance bewerten. Physiologische Messungen, einschließlich der Herzfrequenz, werden während einer Basisbewertung des Laufbands (im Labor durchzuführen) bewertet. Alle Teilnehmer, unabhängig von der Gruppe, werden gebeten, während der gesamten Studie einen Aktivitätstracker zu tragen, um die körperliche Aktivität des Lebensstils zu bewerten. Die Vergleichsgruppe wird gebeten, alle Baseline- und Follow-up-Bewertungen durchzuführen, erhält jedoch keine Informationen in Bezug auf die körperliche Aktivität im Lebensstil. Die Grundlagenbewertungen finden in einem akademischen Forschungslabor statt und die Wochen 2-7 finden außerhalb des Labors statt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Tiffany Bullard
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-64 Jahre alt
- inaktiv (definiert als keine Teilnahme an körperlicher Aktivität an 2 oder mehr Tagen pro Woche für > 30 Minuten in den letzten 3 Monaten)
- bereit, auf jede Bedingung randomisiert zu werden
- besitzt ein iOs- oder Android-Smartphone
Ausschlusskriterien:
- kein Englisch sprechen oder lesen können
- mit einer kognitiven Beeinträchtigung (beurteilt durch modifiziertes Telefoninterview für den kognitiven Status [TICS]; Punktzahl unter 21 führt zum Studienausschluss)
- Unfähigkeit, mit mäßiger Intensität zu trainieren, ohne eine bereits bestehende Erkrankung zu verursachen oder zu verschlimmern, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Wirksamkeit für Lifestyle-PA
Drei kurze (10-minütige) Video-Chats während der ersten drei Wochen von sechs Wochen des Engagements für körperliche Aktivität im Lebensstil, die Informationen zu Ergebniserwartungen (Woche 1), Selbstwirksamkeit (Woche 2) und Selbstregulierungsstrategien (Woche 3) liefern Verbesserung der Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität im Lebensstil.
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Die Interventionsgruppe wird gebeten, während der ersten drei Wochen von sechs Wochen, in denen sie sich an der körperlichen Aktivität des Lebensstils beteiligt, an drei (10-minütigen) Video-Chats teilzunehmen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Informationen zu den Ergebniserwartungen in der ersten Woche (z.
physische, soziale und selbstbewertende Ergebnisse sowie intrinsische und extrinsische Motive), Selbstwirksamkeit in Woche zwei (z. B. die vier Wirksamkeitsquellen: stellvertretende Erfahrungen, Bewältigungserfahrungen, soziale Überzeugung und Wahrnehmungen physiologischer und affektiver Reaktionen auf Verhalten) und Selbstregulationsstrategien in Woche drei (z.B.
Zielsetzung, Selbstüberwachung und Planung) für die Teilnahme an körperlicher Aktivität im Lebensstil.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Wirksamkeit für die Work-Life-Balance
Drei kurze (10-minütige) Video-Chats während der ersten drei Wochen von sechs Wochen des Engagements für körperliche Aktivität im Lebensstil, die Informationen zu Ergebniserwartungen (Woche 1), Selbstwirksamkeit (Woche 2) und Selbstregulierungsstrategien (Woche 3) liefern Stärkung der Selbstwirksamkeit für Work-Life-Balance.
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Die zeitlich angepasste Kontrollgruppe wird gebeten, während der ersten drei Wochen von sechs Wochen der körperlichen Aktivität des Lebensstils an drei (10-minütigen) Video-Chats teilzunehmen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Informationen zu den Ergebniserwartungen in der ersten Woche (z.
physische, soziale und selbstbewertende Ergebnisse sowie intrinsische und extrinsische Motive), Selbstwirksamkeit in Woche zwei (z. B. die vier Wirksamkeitsquellen: stellvertretende Erfahrungen, Bewältigungserfahrungen, soziale Überzeugung und Wahrnehmungen physiologischer und affektiver Reaktionen auf Verhalten) und Selbstregulationsstrategien in Woche drei (z.B.
Zielsetzung, Selbstkontrolle und Planung) zur Work-Life-Balance.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität im Lebensstil (SELPA)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, in Woche 2, 3 und 4 sowie am Ende der Studie (Beginn von Woche 8)
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Der SELPA ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der den Glauben an die eigene Fähigkeit bewertet, sich an körperlicher Aktivität nach eigener Wahl zu beteiligen, um die Richtlinien für körperliche Aktivität zu erfüllen.
Die SELPA ist eine modifizierte Version der Lifestyle Efficacy Scale (McAuley, Hall, Motl, Wojcicki, White, Hu, & Doerksen, 2009).
In dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit einzuschätzen, sechs Wochen lang mindestens 30 Minuten lang fünf oder mehr Mal pro Woche bei moderater Intensität zu sammeln.
Jede Frage basiert auf einer Konfidenzskala, die von 0 % (überhaupt nicht sicher) bis 100 % (sehr zuversichtlich) reicht.
Der zusammengesetzte SELPA-Score wird durch Summieren und Mittelwertbildung der sechs Elemente berechnet, wobei höhere Scores eine größere Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität im Lebensstil darstellen.
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Bewertet zu Studienbeginn, in Woche 2, 3 und 4 sowie am Ende der Studie (Beginn von Woche 8)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensstil Körperliche Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Die körperliche Aktivität im Lebensstil wird mit dem Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ; Godin & Shephard, 1985) bewertet, einer kurzen, aus 4 Punkten bestehenden Messung der körperlichen Aktivität, die die Personen auffordert, ihre aktuelle Häufigkeit der Ausübung von anstrengenden, moderaten und leichte Aktivitäten für mindestens 15 Minuten pro Sitzung während einer typischen Woche. Die gesamte wöchentliche Freizeitaktivität wird mit der folgenden Gleichung berechnet: (9*anstrengend) + (5*mäßig) + (3*leicht).
Die zweite Frage bewertet die Häufigkeit wöchentlicher Freizeitaktivitäten, die lange genug ausgeübt werden, um „ins Schwitzen zu kommen“.
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Lebensstil Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: Bewertet für die Gesamtheit der 7-wöchigen Studie
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Die körperliche Aktivität im Lebensstil wird objektiv mit dem Aktivitäts- und Schlaf-Tracker Fitbit Charge 3 gemessen.
Der Fitbit Charge 3 ist ein kleines Gerät, das die ganztägige Aktivität, die Entfernung, die erklommenen Stockwerke und den Schlaf misst.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät an sieben aufeinanderfolgenden Tagen (24 Stunden/Tag) vor der kurzen persönlichen Bewertung zu tragen, und nach Abschluss der persönlichen Bewertung werden alle Teilnehmer gebeten, das Gerät für die gesamte Dauer zu tragen die sechs Wochen der Studienzeit.
Die körperliche Aktivität im Lebensstil wird anhand von „aktiven Minuten“ oder der Zeit, die mit Aktivitäten mittlerer Intensität verbracht wird, bewertet.
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Bewertet für die Gesamtheit der 7-wöchigen Studie
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Positive und negative Gefühlszustände
Zeitfenster: Bewertet in Woche 1 (Beurteilung vor/nach dem Laufband)
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Die Gefühlsskala (FS; Hardy & Rejeski, 1989) besteht aus einem einzigen Item, das die Gefühle von Lust und Unlust bewertet und von -5 (sehr schlecht) bis +5 (sehr gut) reicht.
Die Teilnehmer werden gefragt, wie sich die Übung bei ihnen anfühlt.
Der FS wird basierend auf der vom Teilnehmer bereitgestellten Zahl bewertet, mit einem möglichen Bereich von -5 bis +5, wobei höhere Punktzahlen größere erlebte Gefühle anzeigen.
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Bewertet in Woche 1 (Beurteilung vor/nach dem Laufband)
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Erwarteter negativer Effekt
Zeitfenster: Bewertet in Woche 1 (Beurteilung vor/nach dem Laufband)
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Erwartete negative Emotionen werden mithilfe des Fragebogens zu erwarteten negativen Affekten (ANAQ; Wang, 2011) bewertet.
Die ANAQ bittet die Teilnehmer zu antizipieren, wie sie sich fühlen könnten, wenn sie nicht regelmäßig an körperlicher Aktivität teilnehmen.
Der ANAQ besteht aus 5 bipolaren Items: „entspannt/angespannt“, „nicht schuldig/schuldig“, „kein Bedauern/Bedauern“, „nicht wütend/wütend“ und „verärgert/zufrieden“.
Die ANAQ-Skala reicht von 1 bis 7. Erwarteter negativer Affekt wird basierend auf der für jede einzelne Frage angegebenen Zahl bewertet, wobei höhere Werte negativere Emotionen anzeigen.
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Bewertet in Woche 1 (Beurteilung vor/nach dem Laufband)
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Prognostiziertes Vergnügen
Zeitfenster: Bewertet in Woche 1 (Beurteilung vor/nach dem Laufband)
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Die prognostizierte Freude wird anhand einer Frage bewertet: "Wenn Sie die Übungssitzung noch einmal wiederholen würden, wie würden Sie sich dabei fühlen?" (Zenko et al., 2016).
Die Antworten werden aufgezeichnet, indem aus 15 empirisch beabstandeten Ankern ausgewählt wird, die von -100 (am unangenehmsten vorstellbar) bis +100 (am angenehmsten vorstellbar) reichen.
Das prognostizierte Vergnügen wird basierend auf der vom Teilnehmer angegebenen Zahl bewertet, mit einem möglichen Bereich von -100 bis +100, wobei höhere Werte angenehmere, vorstellbare Gefühle anzeigen.
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Bewertet in Woche 1 (Beurteilung vor/nach dem Laufband)
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Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Der Fragebogen zum sitzenden Verhalten (SBQ; Rosenberg et al., 2010) wird verwendet, um das selbstberichtete sitzende Verhalten der Person zu bewerten.
Der SBQ bewertet die Zeit, die mit neun sitzenden Verhaltensweisen verbracht wird (Fernsehen, Computer-/Videospiele spielen, Musik hören, sitzen und telefonieren, Papierkram oder Büroarbeit erledigen, sitzen und lesen, ein Musikinstrument spielen, Basteln, Sitzen und Fahren/Fahren im Auto, Bus oder Zug).
Der SBQ bewertet die sitzende Zeit an einem typischen Wochen- und Wochenendtag.
Das gesamte sitzende Verhalten wird berechnet, indem die in Stunden angegebene Zeit rekodiert wird und dann die Gesamtstunden für alle neun Messungen für den Wochentag und den Wochenendtag summiert werden.
Wöchentliche Schätzungen werden berechnet, indem die Wochentagsstunden mit (5) und die Wochenendtagesstunden mit (2) multipliziert und für die gesamten sitzenden Stunden pro Woche summiert werden.
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Allgemeiner Stress
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Allgemeiner Stress wird über die Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983) erfasst.
Der PSS ist ein 10-Punkte-Fragebogen und die Punktzahlen werden durch umgekehrtes Scoring bei vier positiven Punkten und dann Summieren über alle Punkte erhalten.
Jede Frage basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an allgemeinem Stress hin.
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Berufsbedingter Stress
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Arbeitsstress wird mit dem Brief Job Stress Questionnaire (BJSQ; Kawada & Otsuka, 2011) erfasst.
Der BJSQ ist eine 15-Punkte-Skala mit 4 Subskalen: Bewertung der Arbeitsnachfrage, Arbeitskontrolle, Unterstützung und Grad der Arbeitszufriedenheit.
Jede Frage basiert auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme nicht zu) bis 4 (stimme zu) reicht.
Jede Subskala wird durch Summieren der Gesamtpunkte bewertet (umgekehrte Bewertung der Subskala für Arbeitsanforderungen), wobei höhere Punktzahlen auf einen geringeren Stress am Arbeitsplatz hinweisen.
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Übungsplanung und Terminplanung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Die Exercise Planning and Schedule Scale (EPSS; Rovniak, Anderson, Winett & Stephens, 2002) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Trainingsplanung und -planung bewertet.
Jede Frage basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (beschreibt mich nicht) bis 5 (beschreibt mich vollständig) reicht.
Der zusammengesetzte EPSS-Score wird berechnet, indem die Punkte 2, 3 und 7 umgekehrt bewertet werden und dann die 10 Punkte summiert und gemittelt werden, um einen zusammengesetzten Score zu erstellen.
Höhere Punktzahlen weisen auf mehr Zeitplanung und Planung für das Training hin.
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Körperliche Aktivität Selbstregulierung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Die Physical Activity Self-regulation Scale (PASR-12; Umstattd et al., 2009) bewertet, inwieweit Selbstregulationsstrategien zur Unterstützung des Bewegungsverhaltens eingesetzt werden.
Der PASR-12 ist ein 12-Punkte-Fragebogen und die zusammengesetzte Punktzahl wird durch Summieren der 12 Punkte berechnet.
Es gibt sechs Subskalen innerhalb des PASR-12 (berechnet durch Summieren der ausgewiesenen Items): Selbstkontrolle, Zielsetzung, soziale Unterstützung, Verstärkung, Zeitmanagement und Rückfallprävention.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz von Strategien hin (entweder nach Subskala oder Gesamtpunktzahl aller verwendeten Strategien).
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Selbstwirksamkeit zur Regulierung von Arbeit und Leben
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, in Woche 2, 3 und 4 sowie am Ende der Studie (Beginn von Woche 8)
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Der Self-efficacy to Regulate Work and Life Questionnaire ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der bewertet, wie sicher Einzelpersonen sind, ihre Arbeits- und Nicht-Arbeitsbereiche zu regulieren (Chan et al., 2016). Die fünf Punkte umfassen: 1) „Wie selbstbewusst Änderst du deinen Lebensstil, um eine gute Work-Life-Balance zu erreichen?“, 2) „Wie zuversichtlich bist du, herauszufinden, wie du Arbeit und Leben vereinbaren kannst?“, 3) „Wie zuversichtlich bist du, dein ideales Work-Life zu erreichen Gleichgewicht?“, 4) „Wie zuversichtlich sind Sie bei der Umsetzung von Strategien zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben?“ und 5) „Wie zuversichtlich sind Sie darin, Wege zu finden, um Ihre Arbeit und Ihr Leben in Einklang zu bringen?“.
Die Antworten auf alle Items basieren auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht möglich) bis 100 (sehr sicher möglich).
Die zusammengesetzte Punktzahl wird durch Summieren und Mittelwertbildung der fünf Punkte berechnet, wobei höhere Punktzahlen darauf hindeuten, dass Einzelpersonen zuversichtlicher in ihre Fähigkeiten sind, um mit Herausforderungen im Berufsleben fertig zu werden.
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Bewertet zu Studienbeginn, in Woche 2, 3 und 4 sowie am Ende der Studie (Beginn von Woche 8)
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Ergebniserwartungen für Übung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Die Multidimensional Outcome Expectancies for Exercise Scale (MOEES; Wójcicki, White, & McAuley, 2009) ist ein 15-Punkte-Fragebogen mit drei Unterskalen: physische Ergebniserwartungen, soziale Ergebniserwartungen und selbstbewertende Ergebniserwartungen.
Der MOEES bewertet die Überzeugungen oder Erwartungen einer Person in Bezug auf die Vorteile regelmäßiger Bewegung.
Jede Frage basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Jede Subskala wird durch Summieren der Gesamtpunkte bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Ergebniserwartungen für das Training hinweisen.
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Work-Life-Balance
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Die Work-Life-Balance-Skala (WLB-6; Gröpel & Kuhl, 2009) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Ausreichend verfügbarer Zeit für Arbeit und Sozialleben misst.
Jede Frage basiert auf einer 6-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Der WLB-6 wird durch umgekehrte Codierung ausgewählter Elemente und Summierung der Gesamtelemente bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine gute Work-Life-Balance hinweisen.
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Übung Selbstschema
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Der Exercise Self-Schema Questionnaire (ESSQ; Kendzierski, 1988) war ursprünglich eine 9-Punkte-Skala.
Wir verwenden eine modifizierte Version, die ein zusätzliches Item enthält, das die Bewertungen der Selbstsicherheit für jedes Selbstbeschreibungs-Item widerspiegelt, sowie eine zusätzliche Frage, die die Selbstbeschreibung, -Wichtigkeit und -Gewissheit widerspiegelt, in Bezug auf „Ich bin jemand, der es immer tun wird ein Trainierender sein“ (Mullen, 2011).
Diese Version ist ein Fragebogen mit 12 Punkten und jede Frage basiert auf einer 11-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (beschreibt mich nicht) bis 11 (beschreibt mich) reicht.
Der ESSQ wird durch Summieren und Mittelwertbildung der Subskalen (Selbstbeschreibung, Wichtigkeit, Gewissheit) bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Übungsschema anzeigen.
Schemata können auch bestimmt werden, indem Antworten auf Selbstbeschreibungs- und Wichtigkeitselemente kategorisiert werden, die in den Bereich von 8 bis 11 fallen.
In dieser Studie wird die Veränderung des Selbstschemas über die Veränderung der Mittelwerte der kontinuierlichen Variablen und nicht über die dichotome Kategorisierung bewertet.
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Die Quellen der Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität (Warner et al., 2014) ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der Bewältigungserfahrung, Selbstüberzeugung, verbale Überzeugung, stellvertretende Erfahrung, negative Affekte und positive Affekte in Bezug auf körperliche Aktivität misst.
Jede Frage basiert auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Der Fragebogen wird durch Summieren und Mittelwertbildung der Subskalen bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung von Selbstwirksamkeitsquellen anzeigen.
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Bewertet zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtgenuss bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Bewertet bei 6-Wochen-Follow-up
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Die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) ist ein Fragebogen mit 18 Items, und die Items basieren auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (z. B. es macht mich depressiv) bis 7 (z. B. es macht mich glücklich) reicht ).
Die SCHRITTE werden durch umgekehrtes Codieren der Items 1, 4, 5, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 16 und 17 und anschließendes Summieren aller Items mit einer Punktzahl von 7 bis 126 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Freude an körperlicher Aktivität hin.
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Bewertet bei 6-Wochen-Follow-up
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Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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