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Un intervento di chat video per migliorare l'autoefficacia per l'attività fisica dello stile di vita

23 ottobre 2019 aggiornato da: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign

Test di un breve intervento di chat video guidato dalla teoria per migliorare l'autoefficacia e l'attività fisica dello stile di vita tra gli adulti che lavorano a bassa attività

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di tre brevi chat video (10 minuti) guidate dalla teoria per aumentare l'autoefficacia per l'attività fisica dello stile di vita rispetto a un gruppo di confronto di chat video abbinato al tempo progettato per aumentare l'autoefficacia per il lavoro -equilibrio di vita. I partecipanti includeranno individui che sono adulti che lavorano a tempo pieno e poco attivi (> 35 ore settimanali).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei completeranno tre brevi chat video (10 minuti) per promuovere l'autoefficacia durante le prime tre settimane di impegno nell'attività fisica di stile di vita. La randomizzazione inserirà i partecipanti in uno dei due gruppi: (1) chat video guidata dalla teoria cognitiva sociale o (2) gruppo di confronto di chat video con corrispondenza temporale. Le chat video verranno fornite tramite l'app per smartphone Google Duo.

Le valutazioni di base e di follow-up consisteranno in questionari psicosociali che valutano i costrutti della teoria cognitiva sociale, l'affetto, lo stress e l'equilibrio tra lavoro e vita privata. Le misure fisiologiche, inclusa la frequenza cardiaca, saranno valutate durante una valutazione di base del tapis roulant (da completare in laboratorio). A tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, verrà chiesto di indossare un tracker di attività per l'intero studio per valutare l'attività fisica dello stile di vita. Al gruppo di confronto verrà chiesto di completare tutte le valutazioni di base e di follow-up ma non riceverà informazioni relative all'attività fisica dello stile di vita. Le valutazioni di base si svolgeranno con un laboratorio di ricerca accademico e le settimane 2-7 si svolgeranno al di fuori del laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Tiffany Bullard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25-64 anni
  • inattivo (definito come non partecipare all'esercizio per 2 o più giorni alla settimana per > 30 minuti negli ultimi 3 mesi)
  • disposto ad essere randomizzato a qualsiasi condizione
  • possiede iOs o smartphone Android

Criteri di esclusione:

  • incapace di parlare o leggere l'inglese
  • avere un deterioramento cognitivo (valutato tramite colloquio telefonico modificato per lo stato cognitivo [TICS]; un punteggio inferiore a 21 comporterà l'esclusione dallo studio)
  • incapace di esercitare a livello di intensità moderata senza causare o esacerbare una condizione preesistente che impedisce la partecipazione a un programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Efficacia per lo stile di vita PA
Tre brevi chat video (10 minuti) durante le prime tre settimane di sei settimane di attività fisica sullo stile di vita che forniscono informazioni relative alle aspettative di risultato (settimana 1), all'autoefficacia (settimana 2) e alle strategie di autoregolamentazione (settimana 3) per migliorare l'autoefficacia per l'attività fisica nello stile di vita.
Al gruppo di intervento viene chiesto di partecipare a tre chat video (da 10 minuti) durante le prime tre settimane di sei settimane di attività fisica nello stile di vita. I partecipanti a questo gruppo riceveranno informazioni che soddisfano le aspettative sui risultati nella prima settimana (ad es. esiti fisici, sociali e di autovalutazione e motivazioni intrinseche ed estrinseche), autoefficacia nella seconda settimana (ad esempio le quattro fonti di efficacia: esperienze vicarie, esperienze di padronanza, persuasione sociale e percezioni di risposte fisiologiche e affettive al comportamento) e strategie di autoregolamentazione nella terza settimana (ad es. definizione degli obiettivi, auto-monitoraggio e pianificazione) per impegnarsi in attività fisica stile di vita.
Altri nomi:
  • gruppo di intervento
ACTIVE_COMPARATORE: Efficacia per l'equilibrio tra lavoro e vita privata
Tre brevi chat video (10 minuti) durante le prime tre settimane di sei settimane di attività fisica sullo stile di vita che forniscono informazioni relative alle aspettative di risultato (settimana 1), all'autoefficacia (settimana 2) e alle strategie di autoregolamentazione (settimana 3) per migliorare l'autoefficacia per l'equilibrio tra lavoro e vita privata.
Al gruppo di controllo abbinato al tempo viene chiesto di partecipare a tre chat video (10 minuti) durante le prime tre settimane di sei settimane di impegno nell'attività fisica di stile di vita. I partecipanti a questo gruppo riceveranno informazioni che soddisfano le aspettative sui risultati nella prima settimana (ad es. esiti fisici, sociali e di autovalutazione e motivazioni intrinseche ed estrinseche), autoefficacia nella seconda settimana (ad esempio le quattro fonti di efficacia: esperienze vicarie, esperienze di padronanza, persuasione sociale e percezioni di risposte fisiologiche e affettive al comportamento) e strategie di autoregolamentazione nella terza settimana (ad es. definizione degli obiettivi, autocontrollo e pianificazione) per l'equilibrio tra lavoro e vita privata.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo con corrispondenza temporale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia per l'attività fisica nello stile di vita (SELPA)
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 2, 3 e 4, nonché alla fine dello studio (inizio della settimana 8)
Il SELPA è un questionario di 6 domande che valuta le convinzioni sulla propria capacità di impegnarsi in un'attività fisica di propria scelta per soddisfare le linee guida sull'attività fisica. La SELPA è una versione modificata della Lifestyle Efficacy Scale (McAuley, Hall, Motl, Wojcicki, White, Hu e Doerksen, 2009). In questo studio, ai partecipanti viene chiesto di valutare la loro fiducia nella loro capacità di accumulare cinque o più volte alla settimana a intensità moderata, per almeno 30 minuti per sei settimane. Ogni domanda si basa su una scala di confidenza che va dallo 0% (per niente sicuro) al 100% (molto fiducioso). Il punteggio composito SELPA viene calcolato sommando e calcolando la media dei sei elementi, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore autoefficacia per l'attività fisica nello stile di vita.
Valutato al basale, alla settimana 2, 3 e 4, nonché alla fine dello studio (inizio della settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile di vita Attività fisica (soggettiva)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
L'attività fisica nello stile di vita sarà valutata tramite il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ; Godin & Shephard, 1985), una breve misura dell'attività fisica in 4 item che chiede agli individui di valutare la loro attuale frequenza di attività fisica faticosa, moderata e attività leggere per almeno 15 minuti per sessione durante una settimana tipica. L'attività di svago settimanale totale è calcolata dall'equazione: (9*faticoso) + (5*moderato) + (3*leggero). La seconda domanda valuta la frequenza delle attività settimanali del tempo libero che vengono svolte abbastanza a lungo da consentire all'individuo di "sudare".
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Stile di vita Attività fisica (obiettivo)
Lasso di tempo: Valutato per l'intero studio di 7 settimane
L'attività fisica dello stile di vita sarà misurata oggettivamente utilizzando l'attività Fitbit Charge 3 e il monitoraggio del sonno. Fitbit Charge 3 è un piccolo dispositivo che misura l'attività quotidiana, la distanza, i piani saliti e il sonno. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo per sette giorni consecutivi (24 ore al giorno) prima della breve valutazione di persona e al termine della valutazione di persona, a tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo per l'intero periodo le sei settimane del periodo di studio. L'attività fisica dello stile di vita sarà valutata attraverso "minuti attivi" o il tempo trascorso in attività di intensità moderata.
Valutato per l'intero studio di 7 settimane
Stati emotivi positivi e negativi
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 1 (valutazione pre/post tapis roulant)
The Feeling Scale (FS; Hardy & Rejeski, 1989), consiste in un singolo item che valuta le sensazioni di piacere-dispiacere, che vanno da -5 (molto cattivo) a +5 (molto buono). Ai partecipanti viene chiesto come li fa sentire l'esercizio. Il FS viene valutato in base al numero fornito dal partecipante, con un possibile intervallo da -5 a +5, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti provati.
Valutato alla settimana 1 (valutazione pre/post tapis roulant)
Affetto negativo previsto
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 1 (valutazione pre/post tapis roulant)
Le emozioni negative previste saranno valutate tramite il questionario sugli affetti negativi anticipati (ANAQ; Wang, 2011). L'ANAQ chiede ai partecipanti di anticipare come potrebbero sentirsi non partecipando regolarmente all'attività fisica. L'ANAQ è composto da 5 voci bipolari: "rilassato/teso", "non colpevole/colpevole", "nessun rimpianto/rimpianto", "non arrabbiato/arrabbiato" e "dispiaciuto/soddisfatto". La scala ANAQ va da 1 a 7. L'affetto negativo previsto viene valutato in base al numero fornito per ogni singola domanda, con punteggi più alti che indicano più emozioni negative.
Valutato alla settimana 1 (valutazione pre/post tapis roulant)
Piacere previsto
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 1 (valutazione pre/post tapis roulant)
Il piacere previsto verrà valutato tramite una domanda "Se ripetessi di nuovo la sessione di esercizi, come pensi che ti farebbe sentire?" (Zenko et al., 2016). Le risposte vengono registrate selezionando tra 15 ancore spaziate empiricamente, che vanno da -100 (il più spiacevole immaginabile) a +100 (il più piacevole immaginabile). Il piacere previsto viene valutato in base al numero fornito dal partecipante, con un possibile intervallo da -100 a +100, con punteggi più alti che indicano sentimenti più piacevoli e immaginabili.
Valutato alla settimana 1 (valutazione pre/post tapis roulant)
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Il questionario sul comportamento sedentario (SBQ; Rosenberg et al., 2010) sarà utilizzato per valutare il comportamento sedentario auto-riferito dell'individuo. L'SBQ valuta la quantità di tempo trascorso svolgendo nove comportamenti sedentari (guardare la televisione, giocare al computer/ai videogiochi, sedersi ascoltando musica, sedersi e parlare al telefono, svolgere scartoffie o lavoro d'ufficio, sedersi e leggere, suonare uno strumento musicale, fare arti e mestieri, sedersi e guidare/andare in auto, in autobus o in treno). L'SBQ valuta il tempo sedentario in un tipico giorno della settimana e del fine settimana. Il comportamento sedentario totale viene calcolato ricodificando il tempo riportato in ore, quindi sommando le ore totali per tutte e nove le misure, per il giorno della settimana e il giorno del fine settimana. Le stime settimanali sono calcolate moltiplicando le ore infrasettimanali per (5) e le ore infrasettimanali per (2) e sommando le ore settimanali totali di sedentarietà.
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Tensione generale
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Lo stress generale sarà valutato attraverso la Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). Il PSS è un questionario di 10 item e i punteggi sono ottenuti invertendo il punteggio su quattro item positivi e poi sommando tutti gli item. Ogni domanda si basa su una scala Likert a 5 punti, da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress generale.
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Stress lavoro correlato
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Lo stress lavorativo sarà valutato tramite il Brief Job Stress Questionnaire (BJSQ; Kawada & Otsuka, 2011). Il BJSQ è una scala di 15 item che ha 4 sottoscale: valutazione della domanda di lavoro, controllo del lavoro, supporto e grado di soddisfazione sul lavoro. Ogni domanda si basa su una scala Likert a 4 punti, da 1 (non sono d'accordo) a 4 (d'accordo). Ogni sottoscala viene valutata sommando gli elementi totali (punteggio inverso della sottoscala della domanda di lavoro), con punteggi più alti indicativi di minore stress lavorativo.
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Pianificazione e programmazione degli esercizi
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
La scala di pianificazione e pianificazione degli esercizi (EPSS; Rovniak, Anderson, Winett e Stephens, 2002) è un questionario di 10 voci che valuta la pianificazione e la pianificazione degli esercizi. Ogni domanda si basa su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (non mi descrive) a 5 (mi descrive completamente). Il punteggio composito EPSS viene calcolato invertendo gli elementi 2, 3 e 7, quindi sommando e calcolando la media dei 10 elementi per creare un punteggio composito. Punteggi più alti indicano una maggiore programmazione e pianificazione per l'esercizio.
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Attività fisica Autoregolazione
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
La scala di autoregolazione dell'attività fisica (PASR-12; Umstattd et al., 2009) valuta il grado in cui le strategie di autoregolazione vengono utilizzate per supportare il comportamento dell'attività fisica. Il PASR-12 è un questionario di 12 item e il punteggio composito viene calcolato sommando i 12 item. Ci sono sei sottoscale all'interno del PASR-12 (calcolate sommando gli elementi designati): automonitoraggio, definizione degli obiettivi, supporto sociale, rinforzo, gestione del tempo e prevenzione delle ricadute. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della strategia (per sottoscala o punteggio composito delle strategie totali utilizzate).
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Autoefficacia per regolare il lavoro e la vita
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 2, 3 e 4, nonché alla fine dello studio (inizio della settimana 8)
Il Self-efficacy to Regulate Work and Life Questionnaire è un questionario di 5 domande che valuta quanto gli individui sono fiduciosi nel regolare i loro domini lavorativi e non lavorativi (Chan et al., 2016). I cinque punti includono: 1) "Quanto sono fiduciosi stai cambiando il tuo stile di vita per raggiungere un buon equilibrio tra lavoro e vita privata?," 2) "Quanto sei sicuro di scoprire come conciliare lavoro e vita privata?" equilibrio?"," 4) "Quanto sei fiducioso nell'implementare strategie per raggiungere l'equilibrio tra lavoro e vita privata?" e 5) "Quanto sei fiducioso nell'inventare modi per bilanciare il tuo lavoro e la tua vita?". Le risposte a tutti gli item si basano su una scala che va da 0 (non può fare affatto) a 100 (altamente certo può fare). Il punteggio composito viene calcolato sommando e calcolando la media dei cinque elementi, con punteggi più alti che indicano che gli individui sono più sicuri delle proprie capacità di far fronte alle sfide della vita lavorativa.
Valutato al basale, alla settimana 2, 3 e 4, nonché alla fine dello studio (inizio della settimana 8)
Aspettative di risultato per l'esercizio
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
La Multidimensional Outcome Expectancies for Exercise Scale (MOEES; Wójcicki, White, & McAuley, 2009) è un questionario di 15 voci che ha tre sottoscale: aspettative di risultato fisico, aspettative di risultato sociale e aspettative di risultato autovalutative. Il MOEES valuta le convinzioni o le aspettative di un individuo sui benefici dell'esercizio fisico regolare. Ogni domanda si basa su una scala Likert a 5 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Ogni sottoscala viene valutata sommando gli elementi totali, con punteggi più alti indicativi di maggiori aspettative di risultato per l'esercizio.
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Equilibrio tra lavoro e vita privata
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
La scala per l'equilibrio tra lavoro e vita privata (WLB-6; Gröpel & Kuhl, 2009) è un questionario a 6 voci che misura la percezione della sufficienza del tempo disponibile per il lavoro e la vita sociale. Ogni domanda si basa su una scala Likert a 6 punti, da 1 (completamente in disaccordo) a 6 (completamente d'accordo). Il punteggio WLB-6 viene assegnato mediante codifica inversa di elementi selezionati e sommando gli elementi totali, con punteggi più alti indicativi di un elevato equilibrio tra lavoro e vita privata.
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Esercizio Schema autonomo
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
L'Exercise Self-Schema Questionnaire (ESSQ; Kendzierski, 1988) era originariamente una scala a 9 item. Stiamo usando una versione modificata che include un elemento aggiuntivo che riflette le valutazioni di autocertezza per ogni elemento di autodescrizione, nonché una domanda aggiuntiva che riflette l'autodescrizione, l'importanza e la certezza riguardo a "Sono qualcuno che sarà sempre essere un atleta" (Mullen, 2011). Questa versione è un questionario di 12 domande e ogni domanda si basa su una scala Likert a 11 punti, che va da 1 (non mi descrive) a 11 (mi descrive). L'ESSQ verrà valutato sommando e calcolando la media delle sottoscale (auto-descrizione, importanza, certezza), con punteggi più alti che indicano uno schema di esercizio più ampio. Gli schemi possono anche essere determinati classificando le risposte all'autodescrizione e agli elementi di importanza che rientrano nell'intervallo da 8 a 11. In questo studio, il cambiamento nello schema di sé sarà valutato attraverso i cambiamenti nei livelli medi delle variabili continue piuttosto che la categorizzazione dicotomica.
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
Autoefficacia per l'attività fisica
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane
The Sources of Self-efficacy for Physical Activity (Warner et al., 2014) è un questionario di 18 voci che misura l'esperienza di padronanza, l'auto-persuasione, la persuasione verbale, l'esperienza vicaria, l'affetto negativo e l'affetto positivo rispetto all'attività fisica. Ogni domanda si basa su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Il questionario viene valutato sommando e calcolando la media delle sottoscale, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di fonti di autoefficacia.
Valutato al basale e al follow-up a 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piacere generale con l'attività fisica
Lasso di tempo: Valutato al follow-up di 6 settimane
La Physical Activity Enjoyment Scale (PACES; Kendzierski & DeCarlo, 1991) è un questionario di 18 item e gli item sono basati su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (es. mi rende depresso) a 7 (es. mi rende felice ). Il punteggio PACES viene valutato codificando inversamente gli elementi 1, 4, 5, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 16 e 17 e quindi sommando tutti gli elementi, con punteggi che vanno da 7 a 126. Punteggi più alti indicano un maggiore piacere dell'attività fisica.
Valutato al follow-up di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

Sebbene questo non sia uno studio finanziato dal NIH, aggiorneremo questi record entro 1 anno dalla raccolta dei dati secondo le linee guida del NIH.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno accessibili su un sito aperto (ad es. Open Science Framework https://osf.io/) con una richiesta alle parti interessate di impegnarsi con il gruppo investigativo in merito a qualsiasi pubblicazione di questi dati nel tentativo di evitare la ridondanza. Qualsiasi ricercatore interessato a pubblicare questi dati dovrebbe cercare un'appropriata paternità che accredita i ricercatori coinvolti nella concettualizzazione dello studio genitore e qualsiasi consultazione relativa all'interpretazione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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