Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine aktive Behandlungsstudie von SRK-015 bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie vom Typ 2 oder Typ 3 (TOPAZ)

25. November 2024 aktualisiert von: Scholar Rock, Inc.

Phase-2-Studie zur aktiven Behandlung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von SRK-015 bei Patienten mit später einsetzender spinaler Muskelatrophie (TOPAZ)

Die TOPAZ-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von SRK-015 bei später einsetzender spinaler Muskelatrophie (SMA Typ 2 und Typ 3) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Roma, Italien
        • Centro Clinico Nemo Pediatrico Policlinico A. Gemelli-Università Cattolica Sacro Cuore
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3584
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • The Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Childrens Medical Center Dallas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5 bis 21 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings für die Kohorten 1 und 2; Alter ≥ 2 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings für Kohorte 3.
  • Dokumentierte Diagnose von 5q SMA.
  • Diagnostiziert als später auftretende (z. B. Typ 2 oder Typ 3) SMA vor Erhalt einer Behandlung mit einer für SMA zugelassenen Therapie.
  • Nicht gehfähige Patienten müssen in der Lage sein, gemäß der Definition der motorischen Meilensteine ​​der Weltgesundheitsorganisation (WHO) beim Screening unabhängig zu sitzen (sitzt aufrecht mit aufrechtem Kopf für mindestens 10 Sekunden; verwendet keine Arme oder Hände, um den Körper oder die Stützposition auszugleichen).
  • Gehfähige Patienten müssen beim Screening in der Lage sein, sich ohne Hilfsmittel oder Orthesen selbstständig über 10 Meter in 30 Sekunden oder weniger zu bewegen.

  • Erhalten der gleichen Hintergrund-SMA-Therapie (z. B. mit einer zugelassenen Überlebens-Motoneuron (SMN)-Upregulator-Therapie wie Nusinersen oder keine SMA-Therapie) für mindestens 6 Monate vor dem Screening und voraussichtliche Beibehaltung dieser Therapie während der gesamten Dauer von die Studium.

    • Wenn Sie die SMN-Upregulator-Therapie Nusinersen erhalten, müssen Sie das Aufsättigungsschema abgeschlossen und die Erhaltungsdosis begonnen haben (d. h. mindestens eine Erhaltungsdosis abgeschlossen haben) mit mindestens 4 Wochen nach Ablauf der ersten Erhaltungsdosis vor dem Screening.
  • Der Ernährungszustand war in den letzten 6 Monaten stabil und wird voraussichtlich während der gesamten Dauer der Studie stabil bleiben.
  • Haben Sie keine körperlichen Einschränkungen, die den Patienten daran hindern würden, sich während der gesamten Dauer der Studie motorischen Funktionsergebnissen zu unterziehen.
  • In der Lage, Infusionen von Studienmedikamenten zu erhalten und Blutproben durch die Verwendung eines peripheren intravenösen (IV) oder eines langfristigen IV-Zugangsgeräts bereitzustellen, das der Patient aus Gründen platziert hat, die von der Studie während der gesamten Dauer der Studie unabhängig sind.
  • Kann die Anforderungen des Protokolls einhalten, einschließlich der Reise zum Studienzentrum und der Durchführung aller Studienverfahren und Studienbesuche.
  • Bei Patientinnen, die voraussichtlich bis zum Ende der Studie die Reproduktionsreife erreicht haben, sind die studienspezifischen Verhütungsvorschriften einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Tracheostomie mit positivem Druck.
  • Verwendung einer chronischen nicht-invasiven Beatmungsunterstützung am Tag für > 16 Stunden täglich in den 2 Wochen vor der Dosierung oder voraussichtliche regelmäßige chronische Beatmungsunterstützung am Tag während der Dauer der Studie.
  • Jeder akute oder komorbide Zustand, der das Wohlbefinden des Patienten innerhalb von 14 Tagen nach dem Screening beeinträchtigt, einschließlich einer aktiven systemischen Infektion, der Notwendigkeit einer akuten Behandlung oder stationären Beobachtung aus irgendeinem Grund.
  • Schwere Skoliose und/oder Kontrakturen beim Screening. Basierend auf der klinischen Beurteilung müssen alle vorhandenen Skoliose oder Kontrakturen in den letzten 6 Monaten stabil gewesen sein, voraussichtlich für die Dauer der Studie stabil sein und den Patienten nicht daran hindern, während der gesamten Dauer der Studie hinsichtlich funktioneller Ergebnismessungen bewertet zu werden.
  • Schwanger oder stillend.
  • Größere orthopädische oder andere interventionelle Eingriffe, einschließlich Wirbelsäulen- oder Hüftoperationen, von denen angenommen wird, dass sie die Fähigkeit des Patienten, innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder voraussichtlich für die Dauer der Studie hinsichtlich funktioneller Ergebnismessungen bewertet zu werden, erheblich einschränken können .
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf einen monoklonalen Antikörper (mAb) oder ein rekombinantes Protein, das eine Fc-Domäne trägt (z. B. ein löslicher Rezeptor-Fc-Fusionsprotein).
  • Anwendung von systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening. Inhalierte oder topische Steroide sind erlaubt.
  • Behandlung mit Prüfpräparaten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  • Anwendung von Therapien mit potenziell erheblichen Muskelwirkungen (wie Androgene, insulinähnlicher Wachstumsfaktor, Wachstumshormon, systemischer Betaagonist, Botulinumtoxin oder Muskelrelaxantien) oder muskelaufbauende Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening.
  • Der Patient hat eine andere Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit oder Compliance beeinträchtigen, den Patienten am erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1
Ambulante Typ-3-SMA
Biologisch: SRK-015
SRK-015 ist ein vollständig humaner monoklonaler Anti-ProMyostatin-Antikörper (mAb) des Immunglobulin G4 (IgG4)/Lambda-Isotyps, der mit hoher Affinität an humanes pro/latentes Myostatin bindet. SRK-015 wird alle 4 Wochen durch intravenöse Infusion verabreicht.
Experimental: Kohorte 2
Typ 2 SMA / nicht ambulanter Typ 3 SMA
Biologisch: SRK-015
SRK-015 ist ein vollständig humaner monoklonaler Anti-ProMyostatin-Antikörper (mAb) des Immunglobulin G4 (IgG4)/Lambda-Isotyps, der mit hoher Affinität an humanes pro/latentes Myostatin bindet. SRK-015 wird alle 4 Wochen durch intravenöse Infusion verabreicht.
Experimental: Kohorte 3
Typ 2 SMA
Biologisch: SRK-015
SRK-015 ist ein vollständig humaner monoklonaler Anti-ProMyostatin-Antikörper (mAb) des Immunglobulin G4 (IgG4)/Lambda-Isotyps, der mit hoher Affinität an humanes pro/latentes Myostatin bindet. SRK-015 wird alle 4 Wochen durch intravenöse Infusion verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohorte 2 und Kohorte 3: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) Gesamtpunktzahl an Tag 364 (Besuch 15) [Monat 12]
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate

Kohorte 2: Für die nicht gehfähigen Typ-2- und Typ-3-Patienten im Alter von 5–21 Jahren in Kohorte 2 (N = 15) war der primäre Wirksamkeitsendpunkt die Veränderung des HFMSE-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12.

Kohorte 3: Für die nicht gehfähigen Typ-2-Patienten im Alter von ≥ 2 Jahren in Kohorte 3 (N = 20) war der primäre Wirksamkeitsendpunkt die Veränderung des HFMSE-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12.

Die Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) bewertet die körperlichen Fähigkeiten von Patienten mit Typ-2- und Typ-3-SMA und umfasst 33 Punkte, die auf einer Skala von 0, 1 oder 2 bewertet werden, wobei 0 „nicht in der Lage“ bedeutet, 1 „durchgeführt mit Modifikation oder Anpassung“, und 2 bedeutet ohne Modifikation oder Anpassung durchgeführt.
Baseline bis zu 12 Monate
Kohorte 1: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl der überarbeiteten Hammersmith-Skala (RHS) am Tag 364 (Besuch 15) [Monat 12]
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate
Die überarbeitete Hammersmith-Skala (RHS) ist eine 36 Punkte umfassende klinische Beurteilung der körperlichen Fähigkeiten bei Patienten mit Typ-2-SMA und gehfähigen oder nicht gehfähigen Patienten mit Typ-3-SMA. Für die ambulanten Typ-3-Patienten im Alter von 5 bis 21 Jahren in Kohorte 1 (N=23) war der primäre Endpunkt die Veränderung des RHS-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat. Der RHS hat eine minimal erreichbare Punktzahl von 0 und eine maximal erreichbare Punktzahl von 69. Das RHS umfasst 33 Elemente, die auf einer Skala von 0, 1, 2 bewertet werden, wobei 0 die niedrigste Stufe und 2 die höchste Fähigkeits-/Funktionsstufe angibt. Die verbleibenden 3 Punkte werden mit 0 oder 1 bewertet, wobei 0 eine Unfähigkeit und 1 eine Leistungsfähigkeit bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine verbesserte motorische Funktion hin. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohorte 1: Änderung der Gesamtpunktzahl der überarbeiteten Hammersmith-Skala (RHS) gegenüber dem Ausgangswert zu anderen vordefinierten Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Revised Hammersmith Scale (RHS) ist eine 36 Punkte umfassende klinische Bewertung der körperlichen Fähigkeiten bei Patienten mit SMA Typ 2 und ambulanten oder nicht gehfähigen Patienten mit SMA Typ 3; Es hat eine maximal erreichbare Punktzahl von 69. Das RHS umfasst 33 Items, die auf einer Skala von 0, 1, 2 bewertet werden, wobei 0 das niedrigste und 2 das höchste Fähigkeits-/Funktionsniveau bezeichnet. Die verbleibenden 3 Items werden mit 0 oder 1 bewertet, wobei 0 eine Unfähigkeit und 1 eine Leistungsfähigkeit bedeutet.
Baseline bis 12 Monate
Kohorte 1: Anteil der Patienten, die unterschiedliche Größenordnungen der Veränderung des RHS-Scores gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Revised Hammersmith Scale (RHS) ist eine 36 Punkte umfassende klinische Bewertung der körperlichen Fähigkeiten bei Patienten mit SMA Typ 2 und ambulanten oder nicht gehfähigen Patienten mit SMA Typ 3; Es hat eine maximal erreichbare Punktzahl von 69. Das RHS umfasst 33 Items, die auf einer Skala von 0, 1, 2 bewertet werden, wobei 0 das niedrigste und 2 das höchste Fähigkeits-/Funktionsniveau bezeichnet. Die verbleibenden 3 Items werden mit 0 oder 1 bewertet, wobei 0 eine Unfähigkeit und 1 eine Leistungsfähigkeit bedeutet.
Baseline bis 12 Monate
Kohorte 1: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
6-Minuten-Gehtest Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist eine Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Ermüdung bei ambulanten Patienten mit später auftretender SMA, die angewiesen werden, 6 Minuten lang so schnell wie möglich einen 25-Meter-Parcours entlang zu gehen.
Baseline bis 12 Monate
Kohorte 1: Änderung von der Grundlinie im 30-Sekunden-Sit-to-Stand
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Der 30-Sekunden-Test vom Sitzen zum Stehen ist eine Bewertung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten, die misst, wie oft ein Patient in 30 Sekunden maximal vom Sitzen zum Stehen wechseln kann.
Baseline bis 12 Monate
Kohorte 2 & 3: Veränderung des HFMSE-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert zu anderen vordefinierten Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) bewertet die körperlichen Fähigkeiten von Patienten mit Typ-2- und Typ-3-SMA und umfasst 33 Punkte, die auf einer Skala von 0, 1 oder 2 bewertet werden, wobei 0 „nicht in der Lage“ bedeutet, 1 „durchgeführt mit Modifikation oder Anpassung“, und 2 bedeutet ohne Modifikation oder Anpassung durchgeführt.
Baseline bis 12 Monate
Kohorte 2 und 3: Anteil der Patienten, die unterschiedliche Größenordnungen der Veränderung des HFMSE-Scores gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) bewertet die körperlichen Fähigkeiten von Patienten mit Typ-2- und Typ-3-SMA und umfasst 33 Punkte, die auf einer Skala von 0, 1 oder 2 bewertet werden, wobei 0 „nicht in der Lage“ bedeutet, 1 „durchgeführt mit Modifikation oder Anpassung“, und 2 bedeutet ohne Modifikation oder Anpassung durchgeführt.
Baseline bis 12 Monate
Kohorten 2 und 3: Änderung des Ausgangswertes im überarbeiteten Gesamtwert des Moduls für die oberen Extremitäten (RULM).
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Der RULM ist eine 20-Punkte-Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei nicht gehfähigen Patienten mit SMA, die bei Patienten durchgeführt wurde, die zu Studienbeginn 30 Monate oder älter waren. Die 19 bewerteten Items bewerten Funktionen, die sich auf das tägliche Leben beziehen, wie z. B. das Drücken einer Taste und das Aufheben eines Tokens; Diese Items werden mit 0, 1 oder 2 bewertet, wobei 0 nicht fähig, 1 fähig mit Modifikation und 2 fähig ohne Modifikation bedeutet. Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 37.
Baseline bis 12 Monate
Kohorte 2 & 3: Anteil der Patienten, die unterschiedliche Größenordnungen der Veränderung des RULM-Scores gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Der RULM ist eine 20-Punkte-Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei nicht gehfähigen Patienten mit SMA, die bei Patienten durchgeführt wurde, die zu Studienbeginn 30 Monate oder älter waren. Die 19 bewerteten Items bewerten Funktionen, die sich auf das tägliche Leben beziehen, wie z. B. das Drücken einer Taste und das Aufheben eines Tokens; Diese Items werden mit 0, 1 oder 2 bewertet, wobei 0 nicht fähig, 1 fähig mit Modifikation und 2 fähig ohne Modifikation bedeutet. Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 37.
Baseline bis 12 Monate
Kohorte 1: Änderung gegenüber der Grundlinie beim 10-Meter-Gehen/Laufen (von RHS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Der 10-Meter-Geh-/Lauftest ist eine erweiterte Funktion des RHS für ambulante Patienten mit Typ-3-SMA. Es ist ein Maß für die Zeit, die zum Gehen/Laufen von 10 Metern benötigt wird. Die Zeit bis zur Durchführung wird nur für Patienten zusammengefasst, die in der Lage sind, die RHS-10-Meter-Geh-/Laufaufgabe zu absolvieren.
Ausgangswert bis 12 Monate
Kohorte 1: Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim zeitgesteuerten Anstieg vom Boden (von RHS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Der zeitgesteuerte „Aufstieg vom Boden“-Test ist eine erweiterte Funktion des RHS, die für ambulante Patienten mit Typ-3-SMA verwendet wird. Es ist ein Maß für die Zeit, die benötigt wird, um vom Boden aufzustehen. Die Zeit zum Aufstehen vom Boden wird nur für Patienten zusammengefasst, die in der Lage sind, das RHS-Aufstehen vom Boden abzuschließen.
Ausgangswert bis 12 Monate
Kohorte 2 und 3: Anteil der Patienten, die im Vergleich zum Ausgangswert einen neuen WHO-Meilenstein für die motorische Entwicklung erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Die Leistungskriterien der multizentrischen Wachstumsreferenzstudie der WHO werden verwendet, um die motorischen Entwicklungsmeilensteine ​​der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von Patienten mit Typ-2- und nicht gehfähigem Typ-3-SMA, die in Kohorte 2 und Kohorte 3 aufgenommen wurden, im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten. Die WHO-Meilensteinbewertung besteht aus sechs Elementen, die ausgewählt wurden, weil sie als universell, grundlegend und einfach zu testen und zu bewerten gelten. Dazu gehören 1) Sitzen ohne Unterstützung, 2) Krabbeln auf Händen und Knien, 3) Stehen mit Hilfe, 4) Gehen mit Hilfe, 5) Stehen allein und 6) Gehen ohne Hilfe. Jedes Item wird mit 1 (nicht möglich), 2 (verweigert), 3 (Ja) oder 9 (nicht getestet) erfasst. Die Anzahl der 3er wurde als Endergebnis gewertet. Das Minimum war 0, was bedeutet, dass keine motorischen Meilensteine ​​erreicht wurden; Das Maximum lag bei 6, was bedeutet, dass alle 6 Meilensteine ​​erreicht wurden.
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scholar Rock, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas O. Crawford, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRK-015-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren