Veränderung des intramedullären Drucks nach Implantation einer Hüftprothese
12. Januar 2020 aktualisiert von: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova
Unterschied des femoralen intramedullären Drucks nach der Implantation einer zementierten versus einer nicht zementierten Femurkomponente einer Hüftprothese
Es ist allgemein bekannt, dass die Veränderungen des intramedullären Kanals während orthopädischer Operationen verschiedene Komplikationen verursachen können.
Die Veränderung des femoralen intramedullären Drucks nach Implantation einer Hüftprothese und ihre möglichen Komplikationen sind nicht gut untersucht, und die Forscher zielen darauf ab, mehr Antworten auf dieses Problem zu geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Prishtina, Kosovo, 10000
- University Clinical Center of Kosovo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Hüftgelenkersatz mit zementierter und nicht zementierter Femurkomponente
Ausschlusskriterien:
- AS IV
- Patient mit periprothetischen Frakturen
- Patient mit Hüftprothesenrevision
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hüftprothese mit zementierter Femurkomponente
Ein spezielles Gerät, das den Druck misst, wird verwendet, um die Druckänderung vor, während und nach der Implantation der zementierten femoralen Komponente der Hüftprothese zu messen.
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Bei einer Hüftoperation wird eine beschädigte Hüfte durch eine künstliche Hüfte ersetzt
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Aktiver Komparator: Hüftprothese mit nicht zementierter Femurkomponente
Ein spezielles Gerät zur Druckmessung wird verwendet, um die Druckänderung vor, während und nach der Implantation der nicht zementierten femoralen Komponente der Hüftprothese zu messen.
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Bei einer Hüftoperation wird eine beschädigte Hüfte durch eine künstliche Hüfte ersetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckänderung im femoralen intramedullären Kanal nach Implantation der femoralen Komponente
Zeitfenster: Der femorale intramedulläre Druck wird vor dem Schneiden des Femurhalses und kontinuierlich während der ersten 10 Minuten nach der Implantation der zementierten Femurkomponente gemessen
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Der Druck im Markkanal wird mit einem kundenspezifischen Gerät gemessen
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Der femorale intramedulläre Druck wird vor dem Schneiden des Femurhalses und kontinuierlich während der ersten 10 Minuten nach der Implantation der zementierten Femurkomponente gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differenz des arteriellen Drucks nach Implantation der femoralen Komponente
Zeitfenster: Die Veränderungen werden vor der Implantation und während der ersten 10 Minuten nach der Implantation gemessen
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Die Änderungen werden von dem mit dem Patienten verbundenen Gerätemonitor gemessen
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Die Veränderungen werden vor der Implantation und während der ersten 10 Minuten nach der Implantation gemessen
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Unterschied der Veränderungen der Leukozytenformel nach Implantation der femoralen Komponente
Zeitfenster: Das Blut wird der Patientin 1 Stunde vorher und POD1 abgenommen
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Die Veränderungen werden aus dem Blut operierter Patienten gemessen
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Das Blut wird der Patientin 1 Stunde vorher und POD1 abgenommen
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Differenz von SpO2 nach Implantation der femoralen Komponente
Zeitfenster: Die Veränderungen werden vor der Implantation und während der ersten 10 Minuten nach der Implantation gemessen
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Die Änderungen werden von dem mit dem Patienten verbundenen Gerätemonitor gemessen
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Die Veränderungen werden vor der Implantation und während der ersten 10 Minuten nach der Implantation gemessen
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SpCO-Differenz nach Implantation der Femurkomponente
Zeitfenster: Die Veränderungen werden vor der Implantation und während der ersten 10 Minuten nach der Implantation gemessen
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Die Änderungen werden von dem mit dem Patienten verbundenen Gerätemonitor gemessen
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Die Veränderungen werden vor der Implantation und während der ersten 10 Minuten nach der Implantation gemessen
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Unterschied der CRP-Veränderungen nach Implantation der femoralen Komponente
Zeitfenster: Das Blut wird der Patientin 1 Stunde vorher und POD1 abgenommen
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Die Veränderungen werden aus dem Blut operierter Patienten gemessen
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Das Blut wird der Patientin 1 Stunde vorher und POD1 abgenommen
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Unterschied der Histaminveränderungen nach Implantation der femoralen Komponente
Zeitfenster: Das Blut wird der Patientin 1 Stunde vorher und POD1 abgenommen
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Die Veränderungen werden aus dem Blut operierter Patienten gemessen
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Das Blut wird der Patientin 1 Stunde vorher und POD1 abgenommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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