Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana ciśnienia śródszpikowego po wszczepieniu protezy stawu biodrowego

12 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova

Różnica ciśnienia śródszpikowego kości udowej po implantacji protezy stawu biodrowego cementowanej i niecementowanej

Powszechnie wiadomo, że zmiany w kanale śródszpikowym podczas operacji ortopedycznych mogą powodować różne powikłania. Zmiana ciśnienia śródszpikowego kości udowej po wszczepieniu endoprotezy stawu biodrowego i jej możliwe powikłania nie są dobrze zbadane, a badacze dążą do uzyskania szerszej odpowiedzi na to pytanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kosowo
      • Prishtina, Kosowo, 10000
        • University Clinical Center of Kosovo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany endoprotezoplastyce stawu biodrowego z elementem udowym cementowanym i niecementowanym

Kryteria wyłączenia:

  • ASA IV
  • Pacjent ze złamaniami okołoprotezowymi
  • Pacjent po rewizji endoprotezy stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Endoproteza stawu biodrowego z cementowanym komponentem udowym
Specjalne urządzenie do pomiaru ciśnienia posłuży do pomiaru zmiany ciśnienia przed, w trakcie i po wszczepieniu cementowego komponentu udowego protezy stawu biodrowego.
Urządzenie: Wymiana biodra
Operacja wymiany stawu biodrowego polega na zastąpieniu uszkodzonego biodra sztucznym
Aktywny komparator: Endoproteza stawu biodrowego z komponentem udowym bezcementowym
Specjalny przyrząd do pomiaru ciśnienia posłuży do pomiaru zmiany ciśnienia przed, w trakcie i po wszczepieniu niecementowego komponentu udowego protezy stawu biodrowego.
Urządzenie: Wymiana biodra
Operacja wymiany stawu biodrowego polega na zastąpieniu uszkodzonego biodra sztucznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia w kanale śródszpikowym kości udowej po implantacji komponentu udowego
Ramy czasowe: Ciśnienie śródszpikowe kości udowej będzie mierzone przed nacięciem szyjki kości udowej i w sposób ciągły przez pierwsze 10 minut po wszczepieniu cementowanego komponentu kości udowej
Ciśnienie w kanale śródszpikowym będzie mierzone za pomocą spersonalizowanego urządzenia
Ciśnienie śródszpikowe kości udowej będzie mierzone przed nacięciem szyjki kości udowej i w sposób ciągły przez pierwsze 10 minut po wszczepieniu cementowanego komponentu kości udowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica ciśnienia tętniczego po implantacji komponentu udowego
Ramy czasowe: Zmiany będą mierzone przed implantacją iw ciągu pierwszych 10 minut po implantacji
Zmiany będą mierzone przez monitor urządzenia podłączonego do pacjenta
Zmiany będą mierzone przed implantacją iw ciągu pierwszych 10 minut po implantacji
Różnica zmian formuły leukocytów po implantacji komponentu udowego
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana od pacjenta 1 godzinę przed i POD1
Zmiany będą mierzone z krwi pobranej od operowanych pacjentów
Krew zostanie pobrana od pacjenta 1 godzinę przed i POD1
Różnica SpO2 po implantacji komponentu udowego
Ramy czasowe: Zmiany będą mierzone przed implantacją iw ciągu pierwszych 10 minut po implantacji
Zmiany będą mierzone przez monitor urządzenia podłączonego do pacjenta
Zmiany będą mierzone przed implantacją iw ciągu pierwszych 10 minut po implantacji
Różnica SpCO po implantacji komponentu udowego
Ramy czasowe: Zmiany będą mierzone przed implantacją iw ciągu pierwszych 10 minut po implantacji
Zmiany będą mierzone przez monitor urządzenia podłączonego do pacjenta
Zmiany będą mierzone przed implantacją iw ciągu pierwszych 10 minut po implantacji
Różnica zmian CRP po implantacji komponentu udowego
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana od pacjenta 1 godzinę przed i POD1
Zmiany będą mierzone z krwi pobranej od operowanych pacjentów
Krew zostanie pobrana od pacjenta 1 godzinę przed i POD1
Różnica zmian histaminy po implantacji komponentu udowego
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana od pacjenta 1 godzinę przed i POD1
Zmiany będą mierzone z krwi pobranej od operowanych pacjentów
Krew zostanie pobrana od pacjenta 1 godzinę przed i POD1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Clinical Centre of Kosova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymiana biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj