Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af intramedullært tryk efter implantation af hofteprotese

12. januar 2020 opdateret af: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova

Difference mellem femoralt intramedullært tryk efter implantation af cementeret versus ikke-cementeret femoral komponent af hofteprotese

Det er velkendt, at ændringer i intramedullær kanal under ortopædiske operationer kan forårsage forskellige komplikationer. Ændringen af ​​femoralt intramedullært tryk efter implantation af hofteprotese og dets mulige komplikationer er ikke velundersøgt, og efterforskerne sigter efter at give mere svar på dette problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kosovo
      • Prishtina, Kosovo, 10000
        • University Clinical Center of Kosovo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår hofteudskiftning med cementeret og ikke-cementeret lårbenskomponent

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV
  • Patient med periprostetiske frakturer
  • Patient med hofteprotese-revision

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hofteudskiftning med cementeret lårbenskomponent
En speciel enhed, der måler trykket, vil blive brugt til at måle trykændringen før, under og efter implantation af cementeret lårbenskomponent i hofteprotesen.
Enhed: Hofteudskiftning
Hofteproteseoperationen er, når en beskadiget hofte udskiftes med en kunstig
Aktiv komparator: Hofteudskiftning med ikke-cementeret lårbenskomponent
En speciel enhed, der måler trykket, vil blive brugt til at måle trykændringen før, under og efter implantation af ikke-cementeret lårbenskomponent i hofteprotesen.
Enhed: Hofteudskiftning
Hofteproteseoperationen er, når en beskadiget hofte udskiftes med en kunstig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tryk i femoral intramedullær kanal efter implantation af femoral komponent
Tidsramme: Det intramedullære femorale tryk vil blive målt før snit af lårbenshalsen og kontinuerligt i de første 10 minutter efter implantationen af ​​den cementerede lårbenskomponent
Trykket i intramedullær kanal vil blive målt med tilpasset enhed
Det intramedullære femorale tryk vil blive målt før snit af lårbenshalsen og kontinuerligt i de første 10 minutter efter implantationen af ​​den cementerede lårbenskomponent

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i arterielt tryk efter implantation af femoral komponent
Tidsramme: Ændringerne vil blive målt før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation
Ændringerne vil blive målt af den enhedsmonitor, der er tilsluttet patienten
Ændringerne vil blive målt før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation
Forskel på ændringer af leukocytformel efter implantation af femoral komponent
Tidsramme: Blodet vil blive taget fra tålmodighed 1 time før og POD1
Ændringerne vil blive målt ud fra blodet taget fra opererede patienter
Blodet vil blive taget fra tålmodighed 1 time før og POD1
Forskel på SpO2 efter implantation af femoral komponent
Tidsramme: Ændringerne vil blive målt før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation
Ændringerne vil blive målt af den enhedsmonitor, der er tilsluttet patienten
Ændringerne vil blive målt før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation
Forskel på SpCO efter implantation af femoral komponent
Tidsramme: Ændringerne vil blive målt før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation
Ændringerne vil blive målt af den enhedsmonitor, der er tilsluttet patienten
Ændringerne vil blive målt før implantation og i løbet af de første 10 minutter efter implantation
Forskel på ændringer af CRP efter implantation af femoral komponent
Tidsramme: Blodet vil blive taget fra tålmodighed 1 time før og POD1
Ændringerne vil blive målt ud fra blodet taget fra opererede patienter
Blodet vil blive taget fra tålmodighed 1 time før og POD1
Forskel på ændringer af histamin efter implantation af femoral komponent
Tidsramme: Blodet vil blive taget fra tålmodighed 1 time før og POD1
Ændringerne vil blive målt ud fra blodet taget fra opererede patienter
Blodet vil blive taget fra tålmodighed 1 time før og POD1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Clinical Centre of Kosova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer

Kliniske forsøg med Hofteudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner